1、用蔗糖密度梯度法制备HAV纯化抗原标准对照，用于系统误差的矫正。 　　2、用超声波破碎法制备HAV同质抗原阳性对照制备和细胞对照参比品制备，用于操作误差的矫正。 　　3、用HAV抗原免疫动物获得HAV抗血清，血清效价大于1：4000。 　　4、用非特异性抗体去除并用亲和层析柱纯化特异性抗体，对抗体纯度和效价进行检测。纯度、效价满足试验要求。 　　5、用生物素标记纯化的HAV-IgG抗体、选用链霉亲和素标记的辣根过氧化物酶作为显色系统，建立甲肝抗原生物素－亲和素双抗体夹心检测法，并对检测条件及检测程序进行优化。最终建立甲肝病毒抗原检测盒。 　　6、主要性能指标：对建立的新方法从检测灵敏度、检测特异性、检测时间、检测结果等方面进行综合对比评价，所建立的检测方法达到设计要求，检测特异性、灵敏度均较现用检测法高，检测原理与国家标准接轨，结果吻合度高。

　　1、用蔗糖密度梯度法制备HAV纯化抗原标准对照，用于系统误差的矫正。 　　2、用超声波破碎法制备HAV同质抗原阳性对照制备和细胞对照参比品制备，用于操作误差的矫正。 　　3、用HAV抗原免疫动物获得HAV抗血清，血清效价大于1：4000。 　　4、用非特异性抗体去除并用亲和层析柱纯化特异性抗体，对抗体纯度和效价进行检测。纯度、效价满足试验要求。 　　5、用生物素标记纯化的HAV-IgG抗体、选用链霉亲和素标记的辣根过氧化物酶作为显色系统，建立甲肝抗原生物素－亲和素双抗体夹心检测法，并对检测条件及检测程序进行优化。最终建立甲肝病毒抗原检测盒。 　　6、主要性能指标：对建立的新方法从检测灵敏度、检测特异性、检测时间、检测结果等方面进行综合对比评价，所建立的检测方法达到设计要求，检测特异性、灵敏度均较现用检测法高，检测原理与国家标准接轨，结果吻合度高。