本项目为自选及福建省青年科技人才创新项目（No.2002J060）。 　　应用领域： 　　自身免疫病的快速检测，适合中小医院及现场使用。 　　技术原理： 　　涉及分子生物学与免疫学技术。 　　本研究的创新点： 　　1.国内最早报道以纯化的细菌质粒DNA作为检测抗双链DNA抗体的配体，提高了特异性。　　2.国内最早报道以链霉亲和素－生物素系统作为将双链DNA连接到固相载体的连接手段。　　3.采用基因重组和表达技术，同时将多种人细胞核自身抗原基因在大肠杆菌原核及毕赤酵母真核系统中表达，国内外未见相关完整报道。 　　4.在国内率先采用毕赤酵母真核系统重组表达的多种细胞核自身抗原作为检测相应自身抗体的配体，多种自身抗原组合可同时检测多种自身抗体。 　　5.国内外最早报道采用斑点免疫金渗滤法检测抗双链DNA等自身抗体，具有简便、快速、准确的优点，不需任何仪器设备，检测时间只需2至5分钟。 　　本项目部分研究内容与国内两家生物技术公司合作，生产出抗ds-DNA抗体快速检测试剂盒，并分别获得广东省和福建省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证，已在国内广泛推广应用，用户达300多家，产生了1000多万元的直接经济效益，社会效益显著。今后要进一步提高方法学的稳定性，加大推广力度，创造更大的社会经济价值。 　　本项目研究历时10余年，共发表统计源核心期刊论文24篇，其中在中华级杂志上发表论著7篇，有11篇论文被引用，引用次数共计达43篇次，其中被中华系列等杂志他引32次。部分研究成果已与国内两家生物技术公司合作，生产出抗双链DNA抗体快速检测试剂盒，并分别获得福建省和广东省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证。国内已有数百家医疗机构长期使用本项目研发的试剂盒，其中有不少老少偏地区基层用户，试剂盒销售所产生的直接经济效益已超过了1000多万元。有7家军地医院（所）参与了新型自身抗体胶体金联合检测试剂盒的评价。举办福建省继续医学教育2期，参编教材和专著各1部，培养研究生6名。

　　本项目为自选及福建省青年科技人才创新项目（No.2002J060）。 　　应用领域： 　　自身免疫病的快速检测，适合中小医院及现场使用。 　　技术原理： 　　涉及分子生物学与免疫学技术。 　　本研究的创新点： 　　1.国内最早报道以纯化的细菌质粒DNA作为检测抗双链DNA抗体的配体，提高了特异性。　　2.国内最早报道以链霉亲和素－生物素系统作为将双链DNA连接到固相载体的连接手段。　　3.采用基因重组和表达技术，同时将多种人细胞核自身抗原基因在大肠杆菌原核及毕赤酵母真核系统中表达，国内外未见相关完整报道。 　　4.在国内率先采用毕赤酵母真核系统重组表达的多种细胞核自身抗原作为检测相应自身抗体的配体，多种自身抗原组合可同时检测多种自身抗体。 　　5.国内外最早报道采用斑点免疫金渗滤法检测抗双链DNA等自身抗体，具有简便、快速、准确的优点，不需任何仪器设备，检测时间只需2至5分钟。 　　本项目部分研究内容与国内两家生物技术公司合作，生产出抗ds-DNA抗体快速检测试剂盒，并分别获得广东省和福建省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证，已在国内广泛推广应用，用户达300多家，产生了1000多万元的直接经济效益，社会效益显著。今后要进一步提高方法学的稳定性，加大推广力度，创造更大的社会经济价值。 　　本项目研究历时10余年，共发表统计源核心期刊论文24篇，其中在中华级杂志上发表论著7篇，有11篇论文被引用，引用次数共计达43篇次，其中被中华系列等杂志他引32次。部分研究成果已与国内两家生物技术公司合作，生产出抗双链DNA抗体快速检测试剂盒，并分别获得福建省和广东省药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证。国内已有数百家医疗机构长期使用本项目研发的试剂盒，其中有不少老少偏地区基层用户，试剂盒销售所产生的直接经济效益已超过了1000多万元。有7家军地医院（所）参与了新型自身抗体胶体金联合检测试剂盒的评价。举办福建省继续医学教育2期，参编教材和专著各1部，培养研究生6名。