该项目是辽宁省重大科技攻关项目。 出血热是一种全球性的自然疫源性疾病，发病人数已超过162万，我国为重流行区约占全球发病总数的90%以上，特别是近年来美国发生了汉坦病毒肺型出血热，死亡率高达50%，该病无特效治疗药物，接种疫苗是防治的最佳方法，但以往研制的多为动物脑组织和动物细胞制备的疫苗，存在着质量不易控制，无法大规模生产，副作用大等问题，因此，研制毒性小、免疫效果好的新型疫苗迫在眉睫。 本研究采用Vero细胞作为疫苗基质，并成功地将毒种适应到该细胞上，解决了应用动物脑或动物细胞制备疫苗所产生的副作用问题。 疫苗的好坏关键是病毒，本疫苗所使用的病毒毒株H8207（Ⅰ型）和Y86013（Ⅱ型）是我单位于1982年在国内外首次从人体血液中分离出来的，这一重大发现获国家科技进步二等奖，该病毒特点是，病毒毒力强，免疫原性好，在Vero细胞上适应性强等特点，被国家药监局认定是较好的出血热疫苗病毒株。该病毒经中国药品生物制品检定所检定，符合疫苗生产所有标准。 利用细胞发酵技术，确立了疫苗的关键生产工艺，经过大量的细致的生产条件的摸索和研究，使之达到了最大的病毒收获量；该工艺中采用多柱串联法去除外源性DNA，使疫苗更纯净、安全，且抗原收率增加，解决了该疫苗大规模生产的瓶颈问题。达到了降低生产成本，疫苗质量可控及免疫效果好的目标。 经国家药监局批准，对该疫苗进行了Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期临床研究（共1101人）。结果显示，其安全性和免疫效果均达到国家规定标准。 该研究于国家药品监督管理局临床研究批号：2003LO1796号；国家新药证书，证书编号S20070012；获批准文号：国药准字S20070020。发表国家期刊论文30余篇，被引用17次。 该项研究成果具有较大的经济效益和深远的社会效益。

该项目是辽宁省重大科技攻关项目。 出血热是一种全球性的自然疫源性疾病，发病人数已超过162万，我国为重流行区约占全球发病总数的90%以上，特别是近年来美国发生了汉坦病毒肺型出血热，死亡率高达50%，该病无特效治疗药物，接种疫苗是防治的最佳方法，但以往研制的多为动物脑组织和动物细胞制备的疫苗，存在着质量不易控制，无法大规模生产，副作用大等问题，因此，研制毒性小、免疫效果好的新型疫苗迫在眉睫。 本研究采用Vero细胞作为疫苗基质，并成功地将毒种适应到该细胞上，解决了应用动物脑或动物细胞制备疫苗所产生的副作用问题。 疫苗的好坏关键是病毒，本疫苗所使用的病毒毒株H8207（Ⅰ型）和Y86013（Ⅱ型）是我单位于1982年在国内外首次从人体血液中分离出来的，这一重大发现获国家科技进步二等奖，该病毒特点是，病毒毒力强，免疫原性好，在Vero细胞上适应性强等特点，被国家药监局认定是较好的出血热疫苗病毒株。该病毒经中国药品生物制品检定所检定，符合疫苗生产所有标准。 利用细胞发酵技术，确立了疫苗的关键生产工艺，经过大量的细致的生产条件的摸索和研究，使之达到了最大的病毒收获量；该工艺中采用多柱串联法去除外源性DNA，使疫苗更纯净、安全，且抗原收率增加，解决了该疫苗大规模生产的瓶颈问题。达到了降低生产成本，疫苗质量可控及免疫效果好的目标。 经国家药监局批准，对该疫苗进行了Ⅰ、Ⅱ及Ⅲ期临床研究（共1101人）。结果显示，其安全性和免疫效果均达到国家规定标准。 该研究于国家药品监督管理局临床研究批号：2003LO1796号；国家新药证书，证书编号S20070012；获批准文号：国药准字S20070020。发表国家期刊论文30余篇，被引用17次。 该项研究成果具有较大的经济效益和深远的社会效益。