强直性脊柱炎（AS）是一种致畸致残性风湿病，目前传统药物中只有少数被证实治疗该病有效。近10年国外研究显示抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体英夫利西单抗治疗AS疗效显著，但该药物对华人AS患者的疗效和安全性、负荷剂量使用后疗效维持的时间、预测疗效和复发的因素，以及其治疗的作用机制尚未得到研究。 　　本课题分为两部分：临床研究：首先进行一项开放性II期临床试验，评价负荷剂量英夫利西单抗治疗AS的疗效与安全性，并采用logistic单因素和多因素分析对疗效预测因素进行分析；临床试验结束后所有患者恢复传统治疗，随访其复发情况，并采用Cox比例风险模型进行复发因素分析。实验研究：使用蛋白芯片技术检测AS患者英夫利西单抗治疗前后血清11种细胞因子谱的变化，对差异表达的细胞因子，进一步用ELISA（IL-6和TNF-α）和生物活性测定法（TNF-α）进行检测；使用细胞内细胞因子染色和流式细胞术检测治疗前后AS患者外周血CD4+T细胞和CD8+T细胞分泌IL-4、TNF-α和IFN-γ的变化。结果显示：负荷剂量英夫利西单抗治疗AS起效快，安全性好，疗效优于传统的慢作用抗风湿药物。基线时的人口学参数和国际通用的疾病活动指标均不能预测是否有效，而基线时的疾病活动指标BASDAI高的患者易于复发，单用负荷剂量治疗多数患者在停药3～8个月复发。IL-6是AS发病机制中一重要的细胞因子，英夫利西可能通过抑制IL-6部分发挥其疗效，英夫利西可下调T细胞TNF-α和IFN-γ的表达。 　　AS是一种致畸致残性较高的风湿性疾病，目前传统药物治疗只有少数被证实治疗AS有效，多数患者在确诊后依然承受无药可用的尴尬局面。本研究证实负荷剂量英夫利西单抗治疗华人AS患者起效快、疗效好，安全性好，而且对多种炎性指标有抑制作用，可以作为慢作用抗风湿药物用于传统药物治疗无效的AS患者，对改善患者病情、降低致残率有重要意义，推广应用将会有很大的社会效益。

　　强直性脊柱炎（AS）是一种致畸致残性风湿病，目前传统药物中只有少数被证实治疗该病有效。近10年国外研究显示抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体英夫利西单抗治疗AS疗效显著，但该药物对华人AS患者的疗效和安全性、负荷剂量使用后疗效维持的时间、预测疗效和复发的因素，以及其治疗的作用机制尚未得到研究。 　　本课题分为两部分：临床研究：首先进行一项开放性II期临床试验，评价负荷剂量英夫利西单抗治疗AS的疗效与安全性，并采用logistic单因素和多因素分析对疗效预测因素进行分析；临床试验结束后所有患者恢复传统治疗，随访其复发情况，并采用Cox比例风险模型进行复发因素分析。实验研究：使用蛋白芯片技术检测AS患者英夫利西单抗治疗前后血清11种细胞因子谱的变化，对差异表达的细胞因子，进一步用ELISA（IL-6和TNF-α）和生物活性测定法（TNF-α）进行检测；使用细胞内细胞因子染色和流式细胞术检测治疗前后AS患者外周血CD4+T细胞和CD8+T细胞分泌IL-4、TNF-α和IFN-γ的变化。结果显示：负荷剂量英夫利西单抗治疗AS起效快，安全性好，疗效优于传统的慢作用抗风湿药物。基线时的人口学参数和国际通用的疾病活动指标均不能预测是否有效，而基线时的疾病活动指标BASDAI高的患者易于复发，单用负荷剂量治疗多数患者在停药3～8个月复发。IL-6是AS发病机制中一重要的细胞因子，英夫利西可能通过抑制IL-6部分发挥其疗效，英夫利西可下调T细胞TNF-α和IFN-γ的表达。 　　AS是一种致畸致残性较高的风湿性疾病，目前传统药物治疗只有少数被证实治疗AS有效，多数患者在确诊后依然承受无药可用的尴尬局面。本研究证实负荷剂量英夫利西单抗治疗华人AS患者起效快、疗效好，安全性好，而且对多种炎性指标有抑制作用，可以作为慢作用抗风湿药物用于传统药物治疗无效的AS患者，对改善患者病情、降低致残率有重要意义，推广应用将会有很大的社会效益。