| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 敏疏糖胶囊;2型糖尿病;外周胰岛素抵抗 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 初期阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新技术 | |||
| 成果登记号: | 9412009Y0732 | 资源采集日期: | 10-2-10 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 河南省中医药研究院 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 豫科鉴委字[2007]第854号 | 评价单位: | 河南省科学技术厅 | ||
| 评价日期: | 2007.12.15 | 评价证书号: | 豫科鉴委字[2007]第854号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 允许出口 | 推广形式: | 合作开发 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
本课题是国家中医药管理局中医药科技研究专项基金项目,从临床方面进行中医药(敏疏糖胶囊)治疗2型糖尿病胰岛素抵抗疗效的研究。系统评价中医药祛痰化湿降浊方药的临床疗效。并从胰岛素敏感性、脂质代谢等方面揭示2型糖尿病胰岛素抵抗(痰湿证)的病理生理与祛痰化湿降浊方药的作用机制和途径。 本临床研究按照随机、双盲、平行对照原则,以2型糖尿病胰岛素抵抗中医辨证属痰湿证的患者192例为对象,分为治疗组(敏疏糖胶囊组)和对照组(盐酸吡格咧酮组)进行比较研究。 本次研究统计分析进行有效性检验,治疗前基线资料如为计量资料采用T检验(非正态分布者采用秩和检验),计数资料采用X2检验或wilcoxon秩和检验,当数据不符合X2检验(如数据中有0或者理论数小与5)时,则采用Fisher精确概率法。有效性评价标准包括临床症状体征(口渴喜饮、多食易饥、小便频多、胸脘痞满、纳呆呕恶、全身困倦、倦怠乏力、气短懒言、心悸、舌质淡、苔厚腻、体胖大、脉弦滑等)、病人血糖(空腹血糖、餐后血糖)、血脂、糖化血红蛋白、外周胰岛素敏感度、胰岛素释放率、胰岛素敏感性指数等。 结果显示:敏疏糖胶囊组临床症状和体征较疗前有显著改善,均有显著统计学意义(P <0.05),同对照组组间比较亦有显著差异(P<0.05);血脂在治疗前后HDL两组均有明显上升(P<0.01),但两组无统计学意义(P>0.05),LDL、TG、TC治疗组在用药8周后均有明显改变(P<0.05),对照组则无明显改善,两组差异性比较无统计学意义(P>0.05);两组空腹及餐后2h血糖均有显著下降,组间比较则无明显差异;糖化血红蛋白在治疗前后两组均有明显下降,有非常显著性统计学意义(P<0.01),组间比较则无明显差异;胰岛素敏感性指数在用药8周后即有显著提升,两组组内比较 P<0.01,组间比较则无明显差异P>0.05,用药16周后两组治疗后与疗前相比均有显著的统计学意义,P<0.01。 |