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解脲脲原体和人型支原体培养鉴定、计数、药敏试剂盒的研制及应用

成果基本信息
关键词: 解脲脲原体;人型支原体;培养鉴定;药敏试剂盒;研制及应用
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 9412009Y0774 资源采集日期: 10-2-10
研究情况
单位名称: 贝瑞特生物技术(郑州)有限责任公司 技术水平: 国内先进
评价证书号: 豫食药监械准字2006第2400062号 评价单位: 河南省食品药品监督管理局
评价日期: 2006.02.22 评价证书号: 豫食药监械准字2006第2400062号
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

支原体在选择性培养基生长时,能分别分解培养基中的葡萄糖、尿素和精氨酸产酸或产碱,使培养基PH值发生改变,酚红指示剂的显色也因此发生由红变黄或由黄变红的改变,通过颜色的变化即能判断是否有支原体生长。在支原体分离、鉴定、药敏一体化试剂中,将接种的培养基分别加入高低浓度药敏检测板各微孔中,从高低浓度各微孔颜色的变化即可判断支原体对抗生素的敏感程度。 解脲支原体(Uu)和人型支原体(Mh)是致病支原体,可引起非淋球菌性尿道炎、阴道炎和粘液脓性宫颈炎。为了解泌尿生殖道感染者支原体感染状况,并根据药敏试验结果指导临床合理治疗,我们研发了本产品,它集支原体分离培养、鉴定、计数和药敏为一体,同时检测解脲和人型两种支原体,选择10种抗生素进行药敏试验,是支原体检测的完美组合,已取得医疗器械注册证。 该实验通过培养基中特有指示剂颜色的改变,指示阴,阳性结果,24小时内完成实验。试剂盒同时预置十种抗生素,在完成实验同时获得药敏数据。 具体试验方法:   1、取男性尿道内口分泌物、前列腺液、中段尿沉渣,女性取宫颈管内口单层柱状上皮细胞。   2、将采集样品加入培养基小瓶中,摇匀,然后在(预设阴性对照)每个药敏条A、B小孔中加入100ul摇匀的样品。   3、将加样后的药敏条孔放37度培养24~48小时(不同支原体需时不同)。 结果判断:   1、根据各孔颜色有无变化判断结果,及耐药或敏感。   2、解脲支原体24小时变红为阳性;药敏孔变色耐药(R);清亮不变色敏感(S)。   3、人型支原体48小时变红为阳性;药敏孔变色耐药(R);清亮不变色敏感(S)。   4、B1孔(+)Uu≥104解脲支原体阳性、B1孔(+)Mh≥104人型支原体阳性。 本产品操作方便快捷,结果清晰敏锐、数据真实可靠;在卫生医药领域有着广阔的应用前景。

成果名称: 解脲脲原体和人型支原体培养鉴定、计数、药敏试剂盒的研制及应用 关键词: 解脲脲原体;人型支原体;培养鉴定;药敏试剂盒;研制及应用
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2005.04 至2006.01 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 国内技术二次开发 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内先进
研究形式: 与企业合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 贝瑞特生物技术(郑州)有限责任公司 学科分类2: /
中图分类号1: R446.5 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 自选
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 0 评价单位: 河南省食品药品监督管理局
评价形式: 行业准入 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2006.02.22 转让范围: 不转让
评价证书号: 豫食药监械准字2006第2400062号 推荐单位: 河南省卫生厅
推广形式: 其他 成果登记号: 9412009Y0774
成果简介:

支原体在选择性培养基生长时,能分别分解培养基中的葡萄糖、尿素和精氨酸产酸或产碱,使培养基PH值发生改变,酚红指示剂的显色也因此发生由红变黄或由黄变红的改变,通过颜色的变化即能判断是否有支原体生长。在支原体分离、鉴定、药敏一体化试剂中,将接种的培养基分别加入高低浓度药敏检测板各微孔中,从高低浓度各微孔颜色的变化即可判断支原体对抗生素的敏感程度。 解脲支原体(Uu)和人型支原体(Mh)是致病支原体,可引起非淋球菌性尿道炎、阴道炎和粘液脓性宫颈炎。为了解泌尿生殖道感染者支原体感染状况,并根据药敏试验结果指导临床合理治疗,我们研发了本产品,它集支原体分离培养、鉴定、计数和药敏为一体,同时检测解脲和人型两种支原体,选择10种抗生素进行药敏试验,是支原体检测的完美组合,已取得医疗器械注册证。 该实验通过培养基中特有指示剂颜色的改变,指示阴,阳性结果,24小时内完成实验。试剂盒同时预置十种抗生素,在完成实验同时获得药敏数据。 具体试验方法:   1、取男性尿道内口分泌物、前列腺液、中段尿沉渣,女性取宫颈管内口单层柱状上皮细胞。   2、将采集样品加入培养基小瓶中,摇匀,然后在(预设阴性对照)每个药敏条A、B小孔中加入100ul摇匀的样品。   3、将加样后的药敏条孔放37度培养24~48小时(不同支原体需时不同)。 结果判断:   1、根据各孔颜色有无变化判断结果,及耐药或敏感。   2、解脲支原体24小时变红为阳性;药敏孔变色耐药(R);清亮不变色敏感(S)。   3、人型支原体48小时变红为阳性;药敏孔变色耐药(R);清亮不变色敏感(S)。   4、B1孔(+)Uu≥104解脲支原体阳性、B1孔(+)Mh≥104人型支原体阳性。 本产品操作方便快捷,结果清晰敏锐、数据真实可靠;在卫生医药领域有着广阔的应用前景。

联系人: 办公室 成果登记日期: 09-5-26
联系人email: sale@bioivd.com 单位代码: 94103518
邮政编码222: 450001 联系人电话: 0371-67896718
单位传真: 0371-67896718 单位通讯地址: 河南省郑州市高新技术开发区96号创业中心2号楼A321
单位所在省市: 河南省 单位电话: 0371-67896718
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: 河南省中医院 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2009 知识产权形式:
成果完成人: 赵法荣;崔俊英;开雁;张燕;郭艳梅;李琳;万春霞 资源采集日期: 10-2-10

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