该研究应用于结核病的诊断。
原理:
被结核分枝杆菌致敏的T淋巴细胞,再次受到相关抗原刺激后会释放γ干扰素,高水平的γ干扰素反应可以提示结核分枝杆菌的感染。诱导刺激所用的抗原如果选择结核分枝杆菌特有而卡介苗和大多数非结核分枝杆菌没有的抗原,即ESAT-6,即可成功地避开干扰,使特异性大大提高。
该研究的性能指标完全达到了要求:
1.ESAT-6的质粒构建,单克隆筛选,表达,分离纯化,确认;
2.标准试验方法的建立和免疫机制研究;
3.临床前期病例对照研究;
4.大规模临床应用。
与国内外同类技术比较:
国际市场上相关的检测试剂盒目前有两种,QuantiFERON-TB(Cellestis Limited,Carnegie,Australia)和T SPOT-TB(Oxford Immunotec,Oxon,UK),这两种试剂盒成本很高,前者一人份相当于280元人民币,后者一人份约400元,我国虽然结核高发和急需,但相当时期内它们还难以在临床推广应用。我们制备抗原和试剂,建立的方法每人份成本不足50元,简便易行,在我国大多数临床实验室可以推广使用,也容易为经济条件不好的患者接受。
本项目具有很好的推广应用前景,已在河南省胸科医院很好开展,我们将在全省结核病防治机构推广应用,逐渐走向全国。 |