| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 甲型肝炎;减毒活疫苗;冻干;项目 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
| 成果登记号: | 9272009Y0056 | 资源采集日期: | 10-2-10 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 长春长生生物科技股份有限公司 | 技术水平: | 国际先进 | ||
| 评价证书号: | 国药证字S20010033 | 评价单位: | 中华人民共和国国家药品监督管理局 | ||
| 评价日期: | 2001.06.29 | 评价证书号: | 国药证字S20010033 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
本项目技术成果——冻干甲型肝炎减毒活疫苗,是长春长生生物科技股份有限公司在自有技术基础上,1997年组织相关技术人员开发研究的。该项研究是在甲型肝炎减毒活疫苗生产工艺基础上进行的,收获病毒液按适宜的比例加入冻干保护剂,进行冻干而成。此项技术填补了国内外空白,已于2001年获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件和新药证书,并获国家发明专利。冻干甲型肝炎减毒活疫苗低成本、高效益,无需低温冻结贮存及冷链和保温运输。该项技术的成功应用,不仅增强了全民预防传染病的能力,满足了人类对健康的要求,而且促进了生物制药的技术进步,具有广阔的发展前景。 长春长生生物科技股份有限公司运用这一技术生产的具有国际先进水平的甲型肝炎减毒活疫苗,具有稳定性好、方便运输、免疫效果好的优点,疫苗投产上市以来一直占据该产品市场的首位。产品遍及各个省市。我公司具有完全自主知识产权,为包括我国在内的发展中国家预防甲型肝炎,提供了一种安全、有效的预防手段。该疫苗主要用于儿童及青壮年中甲肝易感者,2008年国家将该项目纳入国家计划免疫品种,我公司采用了新的工艺技术,提供了产能和质量标准,该疫苗以其低成本、良好的安全性和免疫效果,定会满足市场需要,并适合在发展中国家大规模使用。 获得奖励情况:1995年3月,“甲型肝炎减毒活疫苗”被国家科学技术委员会列为“1995年国家级火炬计划项目”,计划项目编号95D141D6610166;1998年7月24日,“甲型肝炎减毒活疫苗”被吉林省科委评为“吉林省火炬计划实施十周年优秀项目”;2003年10月,“冻干甲型肝炎减毒活疫苗”在第十四届全国发明展览会上荣获银奖。 |