益赛普是国产重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，该药为生物制品类新药。该药不仅广泛应用于风湿疾病中，还应用于皮肤病中，在国内发展迅速，在国内中等城市已作为一线抗风湿药，其市场需求大，应用范围广，经济和社会效益十分可观。 观察注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的短期疗效及安全性。益赛普与MTX等联合应用可迅速缓解症状，有效降低RA炎症或病情活动的指标，尤其类风湿因子滴度降低显著。一方面解决了单一应用传统药物起效慢、副作用大。另一方面解决了益赛普治疗费用高的问题。 将患者分为试验组和对照组对入组的病例进行随机分组；试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤及来氟米特，同时接受益赛普皮下注射治疗；对照组每周口服定量甲氨蝶呤及来氟米特，同时皮下注射空白模拟益赛普；疗效评价采用美国风湿病学会疗效评定标准；安全性评价根据临床观察及实验室监测指标；最后应用统计学方法对采集数据进行统计得出结论。 预期形成抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎（RA）患者的剂量、效应的关系及传统抗风湿药起效时间及副作用。抗体融合蛋白价位高、如普及能产生巨大的经剂效益。因起效快、控制类风湿关节炎的效果好减少患者的残疾，引起良好的社会效益得到具体的数据用于对两种药物治疗类风湿关节炎有效性和安全性比较，观察益赛普在治疗类风湿关节炎的疗效和安全上优于甲氨蝶呤联合治疗组。

益赛普是国产重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，该药为生物制品类新药。该药不仅广泛应用于风湿疾病中，还应用于皮肤病中，在国内发展迅速，在国内中等城市已作为一线抗风湿药，其市场需求大，应用范围广，经济和社会效益十分可观。 观察注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）对活动性类风湿关节炎（RA）患者的短期疗效及安全性。益赛普与MTX等联合应用可迅速缓解症状，有效降低RA炎症或病情活动的指标，尤其类风湿因子滴度降低显著。一方面解决了单一应用传统药物起效慢、副作用大。另一方面解决了益赛普治疗费用高的问题。 将患者分为试验组和对照组对入组的病例进行随机分组；试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤及来氟米特，同时接受益赛普皮下注射治疗；对照组每周口服定量甲氨蝶呤及来氟米特，同时皮下注射空白模拟益赛普；疗效评价采用美国风湿病学会疗效评定标准；安全性评价根据临床观察及实验室监测指标；最后应用统计学方法对采集数据进行统计得出结论。 预期形成抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎（RA）患者的剂量、效应的关系及传统抗风湿药起效时间及副作用。抗体融合蛋白价位高、如普及能产生巨大的经剂效益。因起效快、控制类风湿关节炎的效果好减少患者的残疾，引起良好的社会效益得到具体的数据用于对两种药物治疗类风湿关节炎有效性和安全性比较，观察益赛普在治疗类风湿关节炎的疗效和安全上优于甲氨蝶呤联合治疗组。