课题来源：自选。 背景：类风湿关节炎（RA）是一种高度致残性疾病，发病率高，我国RA患者超过400万。早期诊断与治疗可以明显改善患者预后，但RA早期诊断仍是世界性难题。类风湿因子（RF）是RA诊断标准中唯一的实验室指标，但其对RA诊断的敏感性和特异性均在70％左右。 技术原理及性能指标：我们利用自制抗原和建立的检测方法把APF、AKA、抗CCP抗体与RF联合检测，首次做为常规检测项目，真正实现了临床应用，在多年临床应用的此基础上，我们继续进行长期随访。选取RA患者和非RA疾病6700余例，其中RA患者2500余例，未分化关节炎（UA）患者271例。结果显示上述自身抗体单一检测敏感性高达90.27％，联合检测的特异性达99.9％以上。同时，对抗体阳性的UA患者随访一年，其发展为典型RA的百分比为90％以上。 研究结论： 1.APF、AKA、抗CCP抗体对RA高度特异； 2.APF、AKA、抗CCP抗体、RF联合检测，互为补充，可提高RA的特异性； 3.APF、AKA、抗CCP抗体对RA有早期诊断价值。 技术的创造性和先进性： 1.采用大样本临床研究，在不同时期检测病例总数近6700人次，RA组患者数近2500人次，而相关文献报道国内外同类研究的病例数较少。 2.首次对271例未分化关节炎病例进行了4种抗体的联合检测，并随访一年，从前瞻性研究中明确4种抗体联合检测的早期诊断价值。国外有类似研究，但样本数较少。 技术的成熟度：我科门诊量、住院病人数逐年增加，目前年门诊量超过万人，其中RA患者占30％左右，诊治成功率90％以上。目前实验室年收入超过200万元。 应用情况：已在北京协和医院、北京大学人民医院、301医院等全国范围得到推广应用。在山西省太原市、临汾、晋中、晋城、运城、阳城等10余家医院推广应用。 存在的问题：新近国外和我们实验室研究表明抗Sa抗体、AFA等自身抗体均属于环瓜氨酸肽（CCP）系统，但AFA抗原、抗Sa抗体提取与纯化过程复杂，我们实验室继续研究，建立稳定的方法学，为将来的临床应用奠定基础。

课题来源：自选。 背景：类风湿关节炎（RA）是一种高度致残性疾病，发病率高，我国RA患者超过400万。早期诊断与治疗可以明显改善患者预后，但RA早期诊断仍是世界性难题。类风湿因子（RF）是RA诊断标准中唯一的实验室指标，但其对RA诊断的敏感性和特异性均在70％左右。 技术原理及性能指标：我们利用自制抗原和建立的检测方法把APF、AKA、抗CCP抗体与RF联合检测，首次做为常规检测项目，真正实现了临床应用，在多年临床应用的此基础上，我们继续进行长期随访。选取RA患者和非RA疾病6700余例，其中RA患者2500余例，未分化关节炎（UA）患者271例。结果显示上述自身抗体单一检测敏感性高达90.27％，联合检测的特异性达99.9％以上。同时，对抗体阳性的UA患者随访一年，其发展为典型RA的百分比为90％以上。 研究结论： 1.APF、AKA、抗CCP抗体对RA高度特异； 2.APF、AKA、抗CCP抗体、RF联合检测，互为补充，可提高RA的特异性； 3.APF、AKA、抗CCP抗体对RA有早期诊断价值。 技术的创造性和先进性： 1.采用大样本临床研究，在不同时期检测病例总数近6700人次，RA组患者数近2500人次，而相关文献报道国内外同类研究的病例数较少。 2.首次对271例未分化关节炎病例进行了4种抗体的联合检测，并随访一年，从前瞻性研究中明确4种抗体联合检测的早期诊断价值。国外有类似研究，但样本数较少。 技术的成熟度：我科门诊量、住院病人数逐年增加，目前年门诊量超过万人，其中RA患者占30％左右，诊治成功率90％以上。目前实验室年收入超过200万元。 应用情况：已在北京协和医院、北京大学人民医院、301医院等全国范围得到推广应用。在山西省太原市、临汾、晋中、晋城、运城、阳城等10余家医院推广应用。 存在的问题：新近国外和我们实验室研究表明抗Sa抗体、AFA等自身抗体均属于环瓜氨酸肽（CCP）系统，但AFA抗原、抗Sa抗体提取与纯化过程复杂，我们实验室继续研究，建立稳定的方法学，为将来的临床应用奠定基础。