1.任务来源： 硫辛酸与川芎嗪联合治疗糖尿病周围神经病变临床研究是河北省科技计划项目（0627611051）。 2.应用领域和技术原理： 应用领域：医疗卫生。 技术原理：糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，为糖尿病致残的重要因素之一。其发病机理目前多认为是在糖代谢紊乱基础上多种因素共同作用的结果，其中多元醇通路代谢增强，组织氧化代谢增加，以及微血管受损及血液动力学异常，神经组织缺血、缺氧致神经组织损伤为主要原因。硫辛酸是一个多功能的抗氧化剂，能清除自由基，再生抗氧化物质，减弱氧化反应，修正神经肽缺陷，使神经肽Y神经生长因子及P物质恢复正常。此外，硫辛酸可作为一个安全有效的胰岛素增敏辅助治疗药物。川芎嗪为中药川芎提取有效成分，具有Ca++拮抗特性，能有效抑制组织缺血时血小板聚集与激活，抑制血栓素A2(TγA2)，促进前列素I2（PGI2）合成，降低全血和血浆粘度及红细胞压积，减少血素纤维白原的产生，降低血浆脂质过氧化物（LPO）加速血氧自由基的清除。两者药物联合应用通过过氧化及改善血液微循环作用，从而有效缓解或消除糖尿病多发性神经症状。 3.性能指标： 选择符合研究标准的120例糖尿病周围神经病变患者，随机分为治疗组和对照组。两组患者在治疗前均衡性检验无明显差异。治疗组给予硫辛酸450mg加入生理盐水250ml静点每日一次，川芎嗪160mg加入生理盐水250ml静点每日一次；对照组给予维生素B1 100mg肌注每日一次，腺苷辅酶B1 2500μg口服每日三次，治疗时间4周。观察临床症状改善情况并测定治疗前后正中神经、尺神经、胫后神经、腓总神经运动传导速度（MNCV）和感觉传导速度（SNCV）。 显效：临床症状明显减轻，MNCV及SNCV提高5m/s以上； 有效：临床症状减轻，MNCV和SNCV传导速度较前增加5m/s以下； 效差：症状轻度缓解，神经电图无明显变化； 无效：临床症状无改善，神经电图无变化。 结果： 两组临床症状比较，治疗组：显效34例，有效25例，效差3例，总有效率95.2﹪。对照组：显效2例，有效12例，效差18例，总有效率25.9﹪。两组比较有显著性差异（P＜0.01）。 治疗前后神经传导速度改变，治疗组：正中神经有效率82﹪，尺神经有效率82.9﹪，胫后神经有效率83.5﹪，腓总神经有效率87.5﹪。对照组：正中神经有效率24﹪，尺神经有效率44﹪，胫后神经有效率41.7﹪，腓总神经有效率38.5﹪。两组比较有显著性差异（P＜0.01）。 不良反应：全部病人治疗期间无明显副作用及过敏现象，治疗结束时，复查血常规、肝功能均正常。 之后，我们又进一步探讨了不同剂量川芎嗪及硫辛酸对糖尿病周围神经病变临床疗效的观察，发现川芎嗪用至药理学最大剂量200mg时，其疗效随剂量增加而增加且无副作用；硫辛酸对糖尿病周围神经病变症状缓解快速有效，不同剂量疗效存在差异，随剂量增加疗效增加，不良事件也增加。

1.任务来源： 硫辛酸与川芎嗪联合治疗糖尿病周围神经病变临床研究是河北省科技计划项目（0627611051）。 2.应用领域和技术原理： 应用领域：医疗卫生。 技术原理：糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，为糖尿病致残的重要因素之一。其发病机理目前多认为是在糖代谢紊乱基础上多种因素共同作用的结果，其中多元醇通路代谢增强，组织氧化代谢增加，以及微血管受损及血液动力学异常，神经组织缺血、缺氧致神经组织损伤为主要原因。硫辛酸是一个多功能的抗氧化剂，能清除自由基，再生抗氧化物质，减弱氧化反应，修正神经肽缺陷，使神经肽Y神经生长因子及P物质恢复正常。此外，硫辛酸可作为一个安全有效的胰岛素增敏辅助治疗药物。川芎嗪为中药川芎提取有效成分，具有Ca++拮抗特性，能有效抑制组织缺血时血小板聚集与激活，抑制血栓素A2(TγA2)，促进前列素I2（PGI2）合成，降低全血和血浆粘度及红细胞压积，减少血素纤维白原的产生，降低血浆脂质过氧化物（LPO）加速血氧自由基的清除。两者药物联合应用通过过氧化及改善血液微循环作用，从而有效缓解或消除糖尿病多发性神经症状。 3.性能指标： 选择符合研究标准的120例糖尿病周围神经病变患者，随机分为治疗组和对照组。两组患者在治疗前均衡性检验无明显差异。治疗组给予硫辛酸450mg加入生理盐水250ml静点每日一次，川芎嗪160mg加入生理盐水250ml静点每日一次；对照组给予维生素B1 100mg肌注每日一次，腺苷辅酶B1 2500μg口服每日三次，治疗时间4周。观察临床症状改善情况并测定治疗前后正中神经、尺神经、胫后神经、腓总神经运动传导速度（MNCV）和感觉传导速度（SNCV）。 显效：临床症状明显减轻，MNCV及SNCV提高5m/s以上； 有效：临床症状减轻，MNCV和SNCV传导速度较前增加5m/s以下； 效差：症状轻度缓解，神经电图无明显变化； 无效：临床症状无改善，神经电图无变化。 结果： 两组临床症状比较，治疗组：显效34例，有效25例，效差3例，总有效率95.2﹪。对照组：显效2例，有效12例，效差18例，总有效率25.9﹪。两组比较有显著性差异（P＜0.01）。 治疗前后神经传导速度改变，治疗组：正中神经有效率82﹪，尺神经有效率82.9﹪，胫后神经有效率83.5﹪，腓总神经有效率87.5﹪。对照组：正中神经有效率24﹪，尺神经有效率44﹪，胫后神经有效率41.7﹪，腓总神经有效率38.5﹪。两组比较有显著性差异（P＜0.01）。 不良反应：全部病人治疗期间无明显副作用及过敏现象，治疗结束时，复查血常规、肝功能均正常。 之后，我们又进一步探讨了不同剂量川芎嗪及硫辛酸对糖尿病周围神经病变临床疗效的观察，发现川芎嗪用至药理学最大剂量200mg时，其疗效随剂量增加而增加且无副作用；硫辛酸对糖尿病周围神经病变症状缓解快速有效，不同剂量疗效存在差异，随剂量增加疗效增加，不良事件也增加。