本项目为河北省科技厅指导性计划项目，项目编号05215504，研究期限为2005～2008年。该项目的主要研究内容是葡萄糖氧化酶试剂激活剂的研究，以及在糖尿病诊断中的应用。 　　糖尿病是严重危害人类身体健康的重大疾病，因此，糖尿病的诊断及防治意义重大，葡萄糖氧化酶法检测糖尿病应用最为广泛。然而，国产葡萄糖氧化酶试剂普遍存在反应速度慢等问题，无法替代进口产品用于自动分析仪的快速测定。目前，我国大中城市医院普遍使用国外进口的自动生化分析仪，其检测血糖酶试剂是快速测定试剂，基本依赖进口。国外试剂一般利用加入变旋酶或者增加葡萄糖氧化酶的用量增加酶偶联反应的速率，但是成本提高，而且变旋酶容易失活，稳定性不够好。因此，利用非酶类物质研制快速检测糖尿病酶试剂，对于临床检验具有重要意义及实用价值。 　　本项目经过三年的研究，取得的主要成果有： 　　利用微波辐射将酶试剂处理10s，采用非酶类物质4-氯间苯二酚及3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠替代国外同类试剂中的变旋酶，显著增加了酶促反应速率，解决了国产葡萄糖氧化酶试剂反应速度慢的问题，使其由原来37℃、近30min完成测定缩短为室温3～4min显色完全，显色灵敏度提高2倍，同时保持了酶法测糖特异性较高、条件温和等优点。 　　研制开发出了“快速检测糖尿病酶试剂”新配方，确立了快速检测糖尿病酶试剂盒的制备工艺，经实际样品的对比试验和对临床样品的测定，精密度好，准确度高，反应速率快，显色灵敏度高，反应条件温和，解决了国产葡萄糖氧化酶试剂普遍存在的反应速度慢的问题，其性能指标达到了《卫生部临床检验中心体外诊断试剂技术要求》的标准，成本明显降低。 　　该项目研究内容创新性强，技术难度较大，研究成果达到国际先进水平。对推动我国糖尿病临床检验的发展具有重要意义。据预测，市场年需求量在六百万套以上。该项目实现成果转化后，设计生产能力10万套/年，产品售价70元/套，项目完成后，预计每套综合生产成本原材料费10元，人工费2.7元，水电费8.8元，燃煤费7元，设备折旧费1.8元，管理费5.4元，利税16.8元，每套利润17.5元。按年实际生产销售8～10万套计算，年产值560～700万元，利润140～175万元，市场前景很大。 　　项目实施后，可显著提高国产酶的竞争力，符合国家的产业政策，有利于临床检验的发展，项目产业化后，可迅速转入工业化生产，占领国内市场，独有知识产权，替代进口产品，节约外汇，市场前景十分广阔，将产生显著经济效益和社会效益。

　　本项目为河北省科技厅指导性计划项目，项目编号05215504，研究期限为2005～2008年。该项目的主要研究内容是葡萄糖氧化酶试剂激活剂的研究，以及在糖尿病诊断中的应用。 　　糖尿病是严重危害人类身体健康的重大疾病，因此，糖尿病的诊断及防治意义重大，葡萄糖氧化酶法检测糖尿病应用最为广泛。然而，国产葡萄糖氧化酶试剂普遍存在反应速度慢等问题，无法替代进口产品用于自动分析仪的快速测定。目前，我国大中城市医院普遍使用国外进口的自动生化分析仪，其检测血糖酶试剂是快速测定试剂，基本依赖进口。国外试剂一般利用加入变旋酶或者增加葡萄糖氧化酶的用量增加酶偶联反应的速率，但是成本提高，而且变旋酶容易失活，稳定性不够好。因此，利用非酶类物质研制快速检测糖尿病酶试剂，对于临床检验具有重要意义及实用价值。 　　本项目经过三年的研究，取得的主要成果有： 　　利用微波辐射将酶试剂处理10s，采用非酶类物质4-氯间苯二酚及3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠替代国外同类试剂中的变旋酶，显著增加了酶促反应速率，解决了国产葡萄糖氧化酶试剂反应速度慢的问题，使其由原来37℃、近30min完成测定缩短为室温3～4min显色完全，显色灵敏度提高2倍，同时保持了酶法测糖特异性较高、条件温和等优点。 　　研制开发出了“快速检测糖尿病酶试剂”新配方，确立了快速检测糖尿病酶试剂盒的制备工艺，经实际样品的对比试验和对临床样品的测定，精密度好，准确度高，反应速率快，显色灵敏度高，反应条件温和，解决了国产葡萄糖氧化酶试剂普遍存在的反应速度慢的问题，其性能指标达到了《卫生部临床检验中心体外诊断试剂技术要求》的标准，成本明显降低。 　　该项目研究内容创新性强，技术难度较大，研究成果达到国际先进水平。对推动我国糖尿病临床检验的发展具有重要意义。据预测，市场年需求量在六百万套以上。该项目实现成果转化后，设计生产能力10万套/年，产品售价70元/套，项目完成后，预计每套综合生产成本原材料费10元，人工费2.7元，水电费8.8元，燃煤费7元，设备折旧费1.8元，管理费5.4元，利税16.8元，每套利润17.5元。按年实际生产销售8～10万套计算，年产值560～700万元，利润140～175万元，市场前景很大。 　　项目实施后，可显著提高国产酶的竞争力，符合国家的产业政策，有利于临床检验的发展，项目产业化后，可迅速转入工业化生产，占领国内市场，独有知识产权，替代进口产品，节约外汇，市场前景十分广阔，将产生显著经济效益和社会效益。