一、任务来源 “瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验测定2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的研究”课题是2008年唐山市科技局攻关计划项目，由迁西县人民医院承担。课题编号为：08130255d，项目起止年限2008年1月至2008年12月，协作单位：迁西县中医院、迁西县妇幼保健院。 二、计划任务完成情况 选自2008年1月至2008年10月我院收治的初诊2型糖尿病患者20例，符合1999年世界卫生组织糖尿病诊断标准和分类标准，未接受过任何治疗，并排除合并糖尿病视网膜病变、神经病变、糖尿病肾病以及合并心功能不全、肝肾功能不全等并发症作为研究组，20例健康正常人作为对照组。 具体方法： (1) 普通口服葡萄糖耐量试验：所有的研究对象于清晨空腹状态（禁食至少10小时以上），于上午7～8时口服葡萄糖水75g（50％葡萄糖150ml，2～5分钟内喝完），于喝糖0、30 、60、120、180min分别取血测血糖和胰岛素。 (2) 瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验：普通口服葡萄糖耐量试验后间隔2～3天进行。喝糖前15min口服瑞格列奈2mg，其他步骤同前。 血糖测定：葡萄糖干化学法，全自动生化仪为美国强生950干式生化分析仪；胰岛素测定：全自动荧光偏振免疫发光分析法。胰岛素净增值和血糖净增值的比值按（I30-T0）/（G30-G0）计算，胰岛素释放倍增值按峰值胰岛素较基值胰岛素升高的倍数计算。胰岛素曲线下面积按公式1/2（空腹值+3h值）+1h值+2h值计算。采用SPSS13.0软件包进行统计。计量数据以χ±s表示，2种试验间数据比较采用t检验。以p＜0.05为差异有统计学意义。 结果显示：两种试验胰岛素释放峰值和血糖释放峰值比较：初诊2型糖尿病患者在两种试验间空腹状态胰岛素水平差异无统计学意义（p＞0.05）。瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验中60、120和180分钟的胰岛素浓度均显著高于OGTT，胰岛素释放峰值为（58.1±32.5）mU/L，较OGTT中的（36.8±26.6）mU/L明显升高，差异有统计学意义（p＜0.01），并且达峰时间提前，多在1小时左右。随着胰岛素的增高，血糖值逐渐下降。各时点血糖值瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验均明显低于OGTT，差异有统计学意义（p＜0.05）。两种试验胰岛素净增值和血糖净增值的比值（△I/△G）、胰岛素释放倍增值（MVI）以及胰岛素释放曲线下面积(AUCIns)的比较，初诊2型糖尿病患者在RG-OGTT中△I/△G、MVI、AUCIns分别为（13.1±10.8）、（8.4±3.2）和（138.7±42.5），而在OGTT中分别为（4.8±3.6）、（4.4±2.8）和（89.6±35.6）。RG-OGTT比OGTT各值均明显增高，差异有统计学意义（p＜0.01）。从而得出结论，RG-OGTT能够更好的反映胰岛β细胞的早期相分泌功能和储备功能。此项课题研究达到预定效果，圆满完成研究任务。 三、与国内外同类技术比较 目前评价胰岛功能的方法有：高葡萄糖钳夹技术、静脉葡萄糖耐量试验、口服葡萄糖耐量试验、标准餐刺激试验、胰升糖素试验。前两种方法精确度较好，但操作较繁琐，费时、费力、费钱，一般用于量本少的研究中，后几种方法相对简单，但精确度差。口服葡萄糖耐量试验、精氨酸试验以及胰升糖素试验等在临床上得到不同程度的应用。临床常用口服葡萄糖耐量试验（OGTT）检测2型糖尿病患者的胰岛β细胞功能。但大多数初诊2型糖尿病患者存在高糖的毒性作用，普通口服葡萄糖耐量试验不能很好的反映胰岛β细胞的储备功能及早期相分泌功能。RG-OGTT具有操作简便，检测指标少，费用低等优点，并且能够更真实地反映2型糖尿病患者胰岛细胞β细胞的早期相分泌功能和储备功能。比较适合于基层医院推广应用。且操作简单方便，敏感度高，在临床上可以取代普通OGTT，为初诊2型糖尿病患者选择治疗方案提供可靠依据。 四、项目实施的创新点 本课题对符合要求的研究对象分别进行普通口服葡萄糖耐量试验和瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验。采用严格的采血时间和检测手段，并对研究结果使用SPSS8.0软件包进行统计分析。在普通口服葡萄糖耐量试验的基础上加服瑞格列奈2mg，通过瑞格列奈联合葡萄糖共同刺激胰岛β细胞，观察β细胞的早期相分泌功能和储备功能指标，即胰岛素释放峰值、胰岛素净增值和血糖净增值的比值（△I/△G）、胰岛素释放倍增值（MVI）以及胰岛素释放曲线下面积(AUCIns)等，从而判定胰岛β细胞功能，为选择治疗方案提供依据。本课题在国内未见相同报告，处于国内领先水平。 五、经济效益和社会效益 该项研究无需特殊检查器材和昂贵的检查费用，各层次医院均能完成，特别是基层医院，扩大受益群体，为同道们拓展思路，并降低了医疗费用，惠及患者，造福社会。 推广应用前景与措施 该方法操作简单，易于掌握，不需要特殊检查器材，药物为最基本的常用药，通过本县三家医院几十例患者示范应用，效果显著，积极推广应用，可更好的服务于患者，收到良好的社会效益。

一、任务来源 “瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验测定2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的研究”课题是2008年唐山市科技局攻关计划项目，由迁西县人民医院承担。课题编号为：08130255d，项目起止年限2008年1月至2008年12月，协作单位：迁西县中医院、迁西县妇幼保健院。 二、计划任务完成情况 选自2008年1月至2008年10月我院收治的初诊2型糖尿病患者20例，符合1999年世界卫生组织糖尿病诊断标准和分类标准，未接受过任何治疗，并排除合并糖尿病视网膜病变、神经病变、糖尿病肾病以及合并心功能不全、肝肾功能不全等并发症作为研究组，20例健康正常人作为对照组。 具体方法： (1) 普通口服葡萄糖耐量试验：所有的研究对象于清晨空腹状态（禁食至少10小时以上），于上午7～8时口服葡萄糖水75g（50％葡萄糖150ml，2～5分钟内喝完），于喝糖0、30 、60、120、180min分别取血测血糖和胰岛素。 (2) 瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验：普通口服葡萄糖耐量试验后间隔2～3天进行。喝糖前15min口服瑞格列奈2mg，其他步骤同前。 血糖测定：葡萄糖干化学法，全自动生化仪为美国强生950干式生化分析仪；胰岛素测定：全自动荧光偏振免疫发光分析法。胰岛素净增值和血糖净增值的比值按（I30-T0）/（G30-G0）计算，胰岛素释放倍增值按峰值胰岛素较基值胰岛素升高的倍数计算。胰岛素曲线下面积按公式1/2（空腹值+3h值）+1h值+2h值计算。采用SPSS13.0软件包进行统计。计量数据以χ±s表示，2种试验间数据比较采用t检验。以p＜0.05为差异有统计学意义。 结果显示：两种试验胰岛素释放峰值和血糖释放峰值比较：初诊2型糖尿病患者在两种试验间空腹状态胰岛素水平差异无统计学意义（p＞0.05）。瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验中60、120和180分钟的胰岛素浓度均显著高于OGTT，胰岛素释放峰值为（58.1±32.5）mU/L，较OGTT中的（36.8±26.6）mU/L明显升高，差异有统计学意义（p＜0.01），并且达峰时间提前，多在1小时左右。随着胰岛素的增高，血糖值逐渐下降。各时点血糖值瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验均明显低于OGTT，差异有统计学意义（p＜0.05）。两种试验胰岛素净增值和血糖净增值的比值（△I/△G）、胰岛素释放倍增值（MVI）以及胰岛素释放曲线下面积(AUCIns)的比较，初诊2型糖尿病患者在RG-OGTT中△I/△G、MVI、AUCIns分别为（13.1±10.8）、（8.4±3.2）和（138.7±42.5），而在OGTT中分别为（4.8±3.6）、（4.4±2.8）和（89.6±35.6）。RG-OGTT比OGTT各值均明显增高，差异有统计学意义（p＜0.01）。从而得出结论，RG-OGTT能够更好的反映胰岛β细胞的早期相分泌功能和储备功能。此项课题研究达到预定效果，圆满完成研究任务。 三、与国内外同类技术比较 目前评价胰岛功能的方法有：高葡萄糖钳夹技术、静脉葡萄糖耐量试验、口服葡萄糖耐量试验、标准餐刺激试验、胰升糖素试验。前两种方法精确度较好，但操作较繁琐，费时、费力、费钱，一般用于量本少的研究中，后几种方法相对简单，但精确度差。口服葡萄糖耐量试验、精氨酸试验以及胰升糖素试验等在临床上得到不同程度的应用。临床常用口服葡萄糖耐量试验（OGTT）检测2型糖尿病患者的胰岛β细胞功能。但大多数初诊2型糖尿病患者存在高糖的毒性作用，普通口服葡萄糖耐量试验不能很好的反映胰岛β细胞的储备功能及早期相分泌功能。RG-OGTT具有操作简便，检测指标少，费用低等优点，并且能够更真实地反映2型糖尿病患者胰岛细胞β细胞的早期相分泌功能和储备功能。比较适合于基层医院推广应用。且操作简单方便，敏感度高，在临床上可以取代普通OGTT，为初诊2型糖尿病患者选择治疗方案提供可靠依据。 四、项目实施的创新点 本课题对符合要求的研究对象分别进行普通口服葡萄糖耐量试验和瑞格列奈－口服葡萄糖耐量试验。采用严格的采血时间和检测手段，并对研究结果使用SPSS8.0软件包进行统计分析。在普通口服葡萄糖耐量试验的基础上加服瑞格列奈2mg，通过瑞格列奈联合葡萄糖共同刺激胰岛β细胞，观察β细胞的早期相分泌功能和储备功能指标，即胰岛素释放峰值、胰岛素净增值和血糖净增值的比值（△I/△G）、胰岛素释放倍增值（MVI）以及胰岛素释放曲线下面积(AUCIns)等，从而判定胰岛β细胞功能，为选择治疗方案提供依据。本课题在国内未见相同报告，处于国内领先水平。 五、经济效益和社会效益 该项研究无需特殊检查器材和昂贵的检查费用，各层次医院均能完成，特别是基层医院，扩大受益群体，为同道们拓展思路，并降低了医疗费用，惠及患者，造福社会。 推广应用前景与措施 该方法操作简单，易于掌握，不需要特殊检查器材，药物为最基本的常用药，通过本县三家医院几十例患者示范应用，效果显著，积极推广应用，可更好的服务于患者，收到良好的社会效益。