糖尿病是危害人类健康的重大疾病，准确、快速检测临床标本的糖含量，对于防治和临床监控糖尿病具有重要意义。酶法检测糖尿病特异性好、灵敏度高、准确性好，是国际公认的方法；其中以葡萄糖氧化酶（GOD）法应用最为广泛。然而，葡萄糖氧化酶（GOD）法检测糖尿病受到血（尿）标本中维生素C的干扰，是国内外一直难以完全解决的课题，尤其近年来，国外研究发现患糖尿病时VC代谢异常，外源性补充VC可预防和治疗糖尿病，食用维生素保健品和大剂量使用VC治疗的人群巨增，从而严重影响了测定结果，导致误诊和延误治疗。 本项目经过三年的研究，筛选出非酶类物质的“抗VC干扰剂”，并利用溶剂胶束作用和超声波等处理方法研究对葡萄糖氧化酶催化活性的影响，使国产酶试剂反应时间缩短，确定抗维生素C干扰的快速检测糖尿病酶试剂的制备方法，研究了其稳定性；最后确定了抗维生素C干扰的快速检测糖尿病酶试剂的生产工艺。 产品完全达到卫生部临床检验中心规定的标准，性能指标优于国内同类试剂。该项目研究成果可为提高国产糖尿病检测酶试剂的性价比、替代进口产品用于自动分析仪的快速测定提供可靠的技术途径和方法。 我国从1960年开始研究并生产葡萄糖氧化酶。1980年开始，中国科学院微生物所、河北省微生物所等单位已相继大量生产并广泛应用，并实现了葡萄糖酶试剂盒的国产化，河北省微生物所的技术早在1985年就在保定临床试剂公司实现产业化，目前年销售15万套左右。 但由于我国目前缺乏对原料、水质、设备材质等环节抑制酶活性诸因素的系统研究，无法替代进口产品用于自动分析仪的快速测定，使得国产酶在配制试剂盒时其反应速率、抗干扰性、稳定性等与进口产品相比仍有差距，无法形成竞争优势，造成70%的血糖、尿糖酶试剂市场被进口产品所占据。 国外产品主要以“抗坏血酸氧化酶”消除维生素C干扰。但由于天然酶价格较高、易失活变性，使用受到了限制。本项目通过系统研究，筛选出酶试剂激活剂和“抗VC干扰剂”，采用非酶类物质达到消除维生素C干扰、增加酶促反应速率的效果，解决了国产葡萄糖氧化酶试剂普遍存在的反应速度慢、不抗维生素C干扰两方面问题，其性能指标达到了卫生部标准，优于国内同类产品水平，接近国外同类试剂，而成本比国外同类试剂低。本项目的研究在体外诊断试剂领域科学意义很大，应用前景广阔。 抗干扰快速检测糖尿病酶试剂的研究可广泛适用医学临床检验，据预测，市场年需求量在六百万套以上。该项目设计生产能力30万套/年，项目完成后，预计综合生产成本可降至10元/套，出厂价70元/套，利税3.5元/套，按年销售25～30万套计算，年利税可达80～100万元。项目实施后，提高酶法检测糖尿病的特异性、准确性，显著提高国产酶的竞争力，符合国家的产业政策，降低误诊率，有利于临床检验的可持续发展，市场前景十分广阔。本项产业化后，可迅速转入工业化生产，占领国内市场，独有知识产权，替代进口产品，节约外汇，市场前景很大，将产生显著经济效益和社会效益以及长远影响。

糖尿病是危害人类健康的重大疾病，准确、快速检测临床标本的糖含量，对于防治和临床监控糖尿病具有重要意义。酶法检测糖尿病特异性好、灵敏度高、准确性好，是国际公认的方法；其中以葡萄糖氧化酶（GOD）法应用最为广泛。然而，葡萄糖氧化酶（GOD）法检测糖尿病受到血（尿）标本中维生素C的干扰，是国内外一直难以完全解决的课题，尤其近年来，国外研究发现患糖尿病时VC代谢异常，外源性补充VC可预防和治疗糖尿病，食用维生素保健品和大剂量使用VC治疗的人群巨增，从而严重影响了测定结果，导致误诊和延误治疗。 本项目经过三年的研究，筛选出非酶类物质的“抗VC干扰剂”，并利用溶剂胶束作用和超声波等处理方法研究对葡萄糖氧化酶催化活性的影响，使国产酶试剂反应时间缩短，确定抗维生素C干扰的快速检测糖尿病酶试剂的制备方法，研究了其稳定性；最后确定了抗维生素C干扰的快速检测糖尿病酶试剂的生产工艺。 产品完全达到卫生部临床检验中心规定的标准，性能指标优于国内同类试剂。该项目研究成果可为提高国产糖尿病检测酶试剂的性价比、替代进口产品用于自动分析仪的快速测定提供可靠的技术途径和方法。 我国从1960年开始研究并生产葡萄糖氧化酶。1980年开始，中国科学院微生物所、河北省微生物所等单位已相继大量生产并广泛应用，并实现了葡萄糖酶试剂盒的国产化，河北省微生物所的技术早在1985年就在保定临床试剂公司实现产业化，目前年销售15万套左右。 但由于我国目前缺乏对原料、水质、设备材质等环节抑制酶活性诸因素的系统研究，无法替代进口产品用于自动分析仪的快速测定，使得国产酶在配制试剂盒时其反应速率、抗干扰性、稳定性等与进口产品相比仍有差距，无法形成竞争优势，造成70%的血糖、尿糖酶试剂市场被进口产品所占据。 国外产品主要以“抗坏血酸氧化酶”消除维生素C干扰。但由于天然酶价格较高、易失活变性，使用受到了限制。本项目通过系统研究，筛选出酶试剂激活剂和“抗VC干扰剂”，采用非酶类物质达到消除维生素C干扰、增加酶促反应速率的效果，解决了国产葡萄糖氧化酶试剂普遍存在的反应速度慢、不抗维生素C干扰两方面问题，其性能指标达到了卫生部标准，优于国内同类产品水平，接近国外同类试剂，而成本比国外同类试剂低。本项目的研究在体外诊断试剂领域科学意义很大，应用前景广阔。 抗干扰快速检测糖尿病酶试剂的研究可广泛适用医学临床检验，据预测，市场年需求量在六百万套以上。该项目设计生产能力30万套/年，项目完成后，预计综合生产成本可降至10元/套，出厂价70元/套，利税3.5元/套，按年销售25～30万套计算，年利税可达80～100万元。项目实施后，提高酶法检测糖尿病的特异性、准确性，显著提高国产酶的竞争力，符合国家的产业政策，降低误诊率，有利于临床检验的可持续发展，市场前景十分广阔。本项产业化后，可迅速转入工业化生产，占领国内市场，独有知识产权，替代进口产品，节约外汇，市场前景很大，将产生显著经济效益和社会效益以及长远影响。