一、任务来源 　　“芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病及其并发症临床实验研究”是计划外自选课题，发表学术论文6篇，其中核心期刊论文5篇。 　　二、应用领域和技术原理 　　中医认为糖尿病的发生是由于脏腑功能衰退、饮食肥甘厚味、情志失调、肥胖痰瘀，导致脾肾两虚、阴虚燥热、痰阻血瘀，此为糖尿病的基本病机，也是2型糖尿病胰岛素抵抗及2型糖尿病并发症的基本病机。治疗上则应健脾益气、补肾养阴、祛痰化瘀，因此课题组创立了芪地降糖复胰粉剂配方。配方由生黄芪、熟地、山茱萸、山药、茯苓、知母、麦冬、丹参、川牛膝、益母草、川芎、薏苡仁、浙贝母、厚朴按3：3：2.5：2.5：2.5：2：2：2：1.5：1.5：1.5：1.5：1：1比例组成，诸药合用达到健脾补肾、益气养阴、祛痰化瘀功效。为方便患者服用，将复方中药水煎提取后制成粉剂，装入胶囊，每粒胶囊0.5g，含生药2g。 　　针刺作为一种祖国医学传统治疗方法，治疗糖尿病历史悠久，本课题采用口服芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗及2型糖尿病并发症急性脑梗死和周围神经病变。2型糖尿病胰岛素抵抗针刺选穴：肾俞、脾俞、胰俞、膏肓俞、足三里、内关、三阴交。糖尿病急性脑梗死针刺选穴：风池（双）、百会、四神聪、完骨（双）。伴失语、吞咽困难加承浆、天突；上肢症状甚加臂臑（患侧）、手三里（患侧）、尺泽（患侧）、内关（双）；下肢症状甚加血海（患侧）、足三里（患侧）、太溪（患侧）、三阴交（双）。糖尿病周围神经病变针刺选穴：基本穴位为肾俞、脾俞、胰俞、膏肓俞、足三里、内关、三阴交。上肢麻痛取二间、三间、阳溪、手三里、曲池、液门、中渚、前谷、后溪等。下肢麻痛取然谷、太溪、阴谷、行间、太冲、中封、曲泉、内庭、解溪、丰隆、昆仑、阳陵泉等。 　　三、性能指标 　　（一）临床研究 　　1、芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病胰岛素抵抗临床研究 　　芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病 100例，与二甲双胍治疗50例及芪地降糖复胰粉剂治疗50例，治疗8周后进行各项指标对照观察。临床疗效：西药组总有效率72%，中药组总有效率86%，中药加针刺组总有效率93%，中药组疗效优于西药组(P＜0.05)，中药加针刺组疗效优于中药组及西药组(P＜0.05或P＜0.01)。中医证候积分改善中药组与中药加针刺组优于西药组(P＜0.05)。空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（P2hPG）、糖基化血红蛋白、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素敏感指数（ISI）、胰岛素抵抗指数（IR）、血脂、血流变改善中药加针刺组优于其他两组 (P＜0.05或P＜0.01)，中药组与西药组疗效相似（P＞0.05）。 　　2、芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病急性脑梗死临床研究 　　中西医内科常规治疗基础上口服芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病急性脑梗死35例与中西医内科常规治疗35例，治疗4周进行对照观察，2组临床疗效比较：显效率治疗组65.71%、对照组37.14%，总有效率治疗组97.14%、对照组74.28%，治疗组显效率、总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。神经功能缺损改善治疗组优于对照组(P＜0.01)；血糖控制在FPG 7.0～7.5mmol/L，2hPG10.0～11.5mmol/L范围时胰岛素用量，治疗组为25.42±4.26mmol/L，对照组为35.48±5.87mmol//L，治疗组明显少于对照组(P＜0.01)。治疗组血脂血液流变学改善优于对照组（P＜0.05）。　　 　　3、芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病周围神经病变临床研究 　　芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病周围神经病变30例与维生素B族治疗30例，治疗8周后进行对照观察，临床疗效比较：治疗组总有效90%，对照组总有效率56.67%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。治疗前后血糖比较：治疗组FPG和P2hPG明显下降（P＜0.01）。对照组无改变（P＞0.05）。肌电图检查：神经传导速度改善治疗组优于对照组（P＜0.05）。 　　临床应用研究表明芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病及其并发症急性脑梗死、周围神经病变疗效显著，并且能明显改善血糖、胰岛素相关指标、血脂、血流变。 　　（二）实验研究 　　将Wistar大鼠随机分为空白对照组、模型组、中药组、针刺组及中药加针刺组。以高糖高盐饲料饲养造模成功后，中药组给予芪地降糖复胰粉剂混悬液灌胃；针刺组给予针刺治疗，穴位选取双侧内关、足三里、三阴交、肾俞、脾俞。中药加针刺组给予芪地降糖复胰粉剂混悬液灌胃并加针刺治疗。治疗2周后进行对照观察。造模成功后模型组大鼠FPG和INS均较空白对照组显著性升高(P＜0.01)，ISI显著性下降(P＜0.01)。经过2周治疗以后，中药组、针刺组和中药加针刺组的FPG、INS分别较模型组显著性降低(P＜0.05或P＜0.01)，ISI显著性升高(P＜0.05或P＜0.01)；中药加针刺组INS的下降和ISI的升高均较中药组和针刺组显著(P＜0.05)，与空白对照组比较无显著性差异。 　　本研究从实验角度进一步证明芪地降糖复胰粉剂及针刺治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的有效性，芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗效果更显著。 　　四、与国内外同类技术比较 　　本研究与国际上现代医学相比，中医传统治疗方法副作用小，疗效高，调节人体整体功能，从根本上治疗疾病，有明显优势。与国内同类研究相比，本课题中药制方、针刺选穴严谨科学，谨守病机，疗效显著，为2型糖尿病及其并发症的治疗提供了新手段，达到国内领先水平。 　　五、创新点、先进性 　　1、立题新颖：本课题采用传统中医治疗方法，口服复方中药配合针刺治疗2型糖尿病及并发症，并将复方中药制成粉剂方便患者服用，中药西制，中西医结合为患者服务。 　　2、配方科学：中药芪地降糖复胰粉剂配方，组成科学合理，临床疗效满意，国内治疗糖尿病中未见相同报道，该研究成果具有创新性和先进性。 　　3、针刺穴位独特创新：芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病胰岛素抵抗、糖尿病急性脑梗死及糖尿病周围神经病变的针刺所选穴位为课题组所创立，基本穴位在国内糖尿病治疗中未见相同报道，成果具有创新性和先进性。 　　六、作用意义 　　本课题复方中药配方科学合理，配合针刺穴位科学实用，临床应用疗效显著，芪地降糖复胰粉剂价格低，针刺治疗费用低，减轻了患者的经济负担，经济、社会效益显著，应用前景非常乐观。 　　七、推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见 　　该成果可在各大中小医院应用广泛服务2型糖尿病及其并发症患者。本研究观察例数较少，有待进行大样本研究。对于芪地降糖复胰粉剂可进行单独研究，作为新药研发。　　 　　2型糖尿病发病率高，其并发症多，并发症致死、致残率高，本课题应用传统中医治疗方法复方中药配合针刺治疗该病临床疗效好，使古老中医了焕发新的活力，该成果在我国对于2型糖尿病及并发症的治疗研究中达到领先水平，经济社会效益显著，有着广阔的市场应用前景。 　　1、联系各大中小医院，推广该成果，进一步扩大其临床应用范围，广泛服务2型糖尿病及其并发症患者。 　　2、对于芪地降糖复胰粉剂可单独进行临床应用研究，联系科研机构进一步对芪地降糖复胰粉剂进一步做药理研究，探究其作用机制。 　　3、芪地降糖复胰粉剂申请专利，联系药业，开发新药。

　　一、任务来源 　　“芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病及其并发症临床实验研究”是计划外自选课题，发表学术论文6篇，其中核心期刊论文5篇。 　　二、应用领域和技术原理 　　中医认为糖尿病的发生是由于脏腑功能衰退、饮食肥甘厚味、情志失调、肥胖痰瘀，导致脾肾两虚、阴虚燥热、痰阻血瘀，此为糖尿病的基本病机，也是2型糖尿病胰岛素抵抗及2型糖尿病并发症的基本病机。治疗上则应健脾益气、补肾养阴、祛痰化瘀，因此课题组创立了芪地降糖复胰粉剂配方。配方由生黄芪、熟地、山茱萸、山药、茯苓、知母、麦冬、丹参、川牛膝、益母草、川芎、薏苡仁、浙贝母、厚朴按3：3：2.5：2.5：2.5：2：2：2：1.5：1.5：1.5：1.5：1：1比例组成，诸药合用达到健脾补肾、益气养阴、祛痰化瘀功效。为方便患者服用，将复方中药水煎提取后制成粉剂，装入胶囊，每粒胶囊0.5g，含生药2g。 　　针刺作为一种祖国医学传统治疗方法，治疗糖尿病历史悠久，本课题采用口服芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗及2型糖尿病并发症急性脑梗死和周围神经病变。2型糖尿病胰岛素抵抗针刺选穴：肾俞、脾俞、胰俞、膏肓俞、足三里、内关、三阴交。糖尿病急性脑梗死针刺选穴：风池（双）、百会、四神聪、完骨（双）。伴失语、吞咽困难加承浆、天突；上肢症状甚加臂臑（患侧）、手三里（患侧）、尺泽（患侧）、内关（双）；下肢症状甚加血海（患侧）、足三里（患侧）、太溪（患侧）、三阴交（双）。糖尿病周围神经病变针刺选穴：基本穴位为肾俞、脾俞、胰俞、膏肓俞、足三里、内关、三阴交。上肢麻痛取二间、三间、阳溪、手三里、曲池、液门、中渚、前谷、后溪等。下肢麻痛取然谷、太溪、阴谷、行间、太冲、中封、曲泉、内庭、解溪、丰隆、昆仑、阳陵泉等。 　　三、性能指标 　　（一）临床研究 　　1、芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病胰岛素抵抗临床研究 　　芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病 100例，与二甲双胍治疗50例及芪地降糖复胰粉剂治疗50例，治疗8周后进行各项指标对照观察。临床疗效：西药组总有效率72%，中药组总有效率86%，中药加针刺组总有效率93%，中药组疗效优于西药组(P＜0.05)，中药加针刺组疗效优于中药组及西药组(P＜0.05或P＜0.01)。中医证候积分改善中药组与中药加针刺组优于西药组(P＜0.05)。空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（P2hPG）、糖基化血红蛋白、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素敏感指数（ISI）、胰岛素抵抗指数（IR）、血脂、血流变改善中药加针刺组优于其他两组 (P＜0.05或P＜0.01)，中药组与西药组疗效相似（P＞0.05）。 　　2、芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病急性脑梗死临床研究 　　中西医内科常规治疗基础上口服芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病急性脑梗死35例与中西医内科常规治疗35例，治疗4周进行对照观察，2组临床疗效比较：显效率治疗组65.71%、对照组37.14%，总有效率治疗组97.14%、对照组74.28%，治疗组显效率、总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。神经功能缺损改善治疗组优于对照组(P＜0.01)；血糖控制在FPG 7.0～7.5mmol/L，2hPG10.0～11.5mmol/L范围时胰岛素用量，治疗组为25.42±4.26mmol/L，对照组为35.48±5.87mmol//L，治疗组明显少于对照组(P＜0.01)。治疗组血脂血液流变学改善优于对照组（P＜0.05）。　　 　　3、芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病周围神经病变临床研究 　　芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗糖尿病周围神经病变30例与维生素B族治疗30例，治疗8周后进行对照观察，临床疗效比较：治疗组总有效90%，对照组总有效率56.67%，治疗组优于对照组（P＜0.05）。治疗前后血糖比较：治疗组FPG和P2hPG明显下降（P＜0.01）。对照组无改变（P＞0.05）。肌电图检查：神经传导速度改善治疗组优于对照组（P＜0.05）。 　　临床应用研究表明芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病及其并发症急性脑梗死、周围神经病变疗效显著，并且能明显改善血糖、胰岛素相关指标、血脂、血流变。 　　（二）实验研究 　　将Wistar大鼠随机分为空白对照组、模型组、中药组、针刺组及中药加针刺组。以高糖高盐饲料饲养造模成功后，中药组给予芪地降糖复胰粉剂混悬液灌胃；针刺组给予针刺治疗，穴位选取双侧内关、足三里、三阴交、肾俞、脾俞。中药加针刺组给予芪地降糖复胰粉剂混悬液灌胃并加针刺治疗。治疗2周后进行对照观察。造模成功后模型组大鼠FPG和INS均较空白对照组显著性升高(P＜0.01)，ISI显著性下降(P＜0.01)。经过2周治疗以后，中药组、针刺组和中药加针刺组的FPG、INS分别较模型组显著性降低(P＜0.05或P＜0.01)，ISI显著性升高(P＜0.05或P＜0.01)；中药加针刺组INS的下降和ISI的升高均较中药组和针刺组显著(P＜0.05)，与空白对照组比较无显著性差异。 　　本研究从实验角度进一步证明芪地降糖复胰粉剂及针刺治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的有效性，芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗效果更显著。 　　四、与国内外同类技术比较 　　本研究与国际上现代医学相比，中医传统治疗方法副作用小，疗效高，调节人体整体功能，从根本上治疗疾病，有明显优势。与国内同类研究相比，本课题中药制方、针刺选穴严谨科学，谨守病机，疗效显著，为2型糖尿病及其并发症的治疗提供了新手段，达到国内领先水平。 　　五、创新点、先进性 　　1、立题新颖：本课题采用传统中医治疗方法，口服复方中药配合针刺治疗2型糖尿病及并发症，并将复方中药制成粉剂方便患者服用，中药西制，中西医结合为患者服务。 　　2、配方科学：中药芪地降糖复胰粉剂配方，组成科学合理，临床疗效满意，国内治疗糖尿病中未见相同报道，该研究成果具有创新性和先进性。 　　3、针刺穴位独特创新：芪地降糖复胰粉剂配合针刺治疗2型糖尿病胰岛素抵抗、糖尿病急性脑梗死及糖尿病周围神经病变的针刺所选穴位为课题组所创立，基本穴位在国内糖尿病治疗中未见相同报道，成果具有创新性和先进性。 　　六、作用意义 　　本课题复方中药配方科学合理，配合针刺穴位科学实用，临床应用疗效显著，芪地降糖复胰粉剂价格低，针刺治疗费用低，减轻了患者的经济负担，经济、社会效益显著，应用前景非常乐观。 　　七、推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见 　　该成果可在各大中小医院应用广泛服务2型糖尿病及其并发症患者。本研究观察例数较少，有待进行大样本研究。对于芪地降糖复胰粉剂可进行单独研究，作为新药研发。　　 　　2型糖尿病发病率高，其并发症多，并发症致死、致残率高，本课题应用传统中医治疗方法复方中药配合针刺治疗该病临床疗效好，使古老中医了焕发新的活力，该成果在我国对于2型糖尿病及并发症的治疗研究中达到领先水平，经济社会效益显著，有着广阔的市场应用前景。 　　1、联系各大中小医院，推广该成果，进一步扩大其临床应用范围，广泛服务2型糖尿病及其并发症患者。 　　2、对于芪地降糖复胰粉剂可单独进行临床应用研究，联系科研机构进一步对芪地降糖复胰粉剂进一步做药理研究，探究其作用机制。 　　3、芪地降糖复胰粉剂申请专利，联系药业，开发新药。