本项目产品为流感病毒胶体金快速检测盒，产品的主要原理为获得流感病毒单克隆抗体，用胶体金标记后作为探针检测人上呼吸道流感病毒的感染。产品检测速度快（15分钟以内出结果）、操作简便、无需特殊仪器。甲型产品的最低检出量不高于2.5×102TCID50/ml。乙型产品的最低检出量不高于3.2×103TCID50/ml。在交叉反应放面：甲型检测试剂和流感病毒乙型、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、腺病毒3型、腺病毒7型无交叉反应。乙型检测试剂和流感甲型、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、腺病毒3型、腺病毒7型无交叉反应。通过病毒分离的方法经鉴定证明甲型流感病毒检测试剂盒的灵敏度为83.9%。特异度为95.2%。乙型流感病毒检测试剂盒，灵敏度为83.3%，特异度为92.6%。通过产品实时稳定性实验证实甲型产品和乙型产品的稳定性均不低于18个月。 本项目已经完成了研究开发工作，经中试生产后，和进口产品进行实验室检测和临床样品对比，检测灵敏度和特异性达到国际同类产品水平。已经建立了成熟的生产工艺，可以适用于大规模生产的要求。 本产品的使用范围：各级疾病控制部门用于流感病毒疫情的在线实时监测。各级医疗机构用于呼吸道感染疾病的筛查与诊断。政府的应急储备。各类社会群体、社区、家庭用于及时检查。 本项目的创新点和优势在于以下5点： 1.首次获得了针对流感病毒核心抗原的单克隆抗体； 2.国内首次研发成功胶体金方法检测流感病毒抗原； 3.对通常的胶体金制备和标记技术进行了改良； 4.建立了可靠的质量标准和生产工艺； 5.胶体金诊断试纸和其它诊断手段相比较，有突出的优势和特点。

本项目产品为流感病毒胶体金快速检测盒，产品的主要原理为获得流感病毒单克隆抗体，用胶体金标记后作为探针检测人上呼吸道流感病毒的感染。产品检测速度快（15分钟以内出结果）、操作简便、无需特殊仪器。甲型产品的最低检出量不高于2.5×102TCID50/ml。乙型产品的最低检出量不高于3.2×103TCID50/ml。在交叉反应放面：甲型检测试剂和流感病毒乙型、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、腺病毒3型、腺病毒7型无交叉反应。乙型检测试剂和流感甲型、呼吸道合胞病毒、副流感病毒1型、副流感病毒3型、腺病毒3型、腺病毒7型无交叉反应。通过病毒分离的方法经鉴定证明甲型流感病毒检测试剂盒的灵敏度为83.9%。特异度为95.2%。乙型流感病毒检测试剂盒，灵敏度为83.3%，特异度为92.6%。通过产品实时稳定性实验证实甲型产品和乙型产品的稳定性均不低于18个月。 本项目已经完成了研究开发工作，经中试生产后，和进口产品进行实验室检测和临床样品对比，检测灵敏度和特异性达到国际同类产品水平。已经建立了成熟的生产工艺，可以适用于大规模生产的要求。 本产品的使用范围：各级疾病控制部门用于流感病毒疫情的在线实时监测。各级医疗机构用于呼吸道感染疾病的筛查与诊断。政府的应急储备。各类社会群体、社区、家庭用于及时检查。 本项目的创新点和优势在于以下5点： 1.首次获得了针对流感病毒核心抗原的单克隆抗体； 2.国内首次研发成功胶体金方法检测流感病毒抗原； 3.对通常的胶体金制备和标记技术进行了改良； 4.建立了可靠的质量标准和生产工艺； 5.胶体金诊断试纸和其它诊断手段相比较，有突出的优势和特点。