所研制的蛋白质芯片以羊水、孕妇及胎儿血液、孕妇宫颈分泌物、新生儿呼吸道分泌物、新生儿尿液为检测样本，依赖于抗原—抗体的特异性结合，检测出样本中的病原体特异性抗体IgM和IgG。TORCH感染诊断的蛋白质芯片的研究主要包括以下内容： ① 寻找合适的样本支持载体，如膜（硝化纤维素、尼龙膜或聚双氟乙烯膜等），修饰有各种活性基团（多聚赖氨酸、戊二醛、聚丙烯酰胺和琼脂糖膜等）的玻片，或其它高分子材料载体。 ② 用于临床TORCH诊断的蛋白质芯片微阵列布局的设计、点样浓度及点样量控制。 ③ 抗原或抗体在载体上的固定研究，包括载体表面的化学修饰、分子自组装或抗原/抗体的化学修饰，探索最佳的表面环境，以保持表面生物分子的最适宜活性的状态，以使蛋白质固定在载体上而不失去蛋白质的活性。 ④ 检测方法的研究，增强检测信号识别的特异性。检测方法包括标记法检测和非标记法检测，其中标记检测的方法又包括荧光标记和纳米标记等技术；非标记检测方法包括RIfS、AFM等技术，使检测摆脱了传统的酶标检测和荧光标记检测，检测过程简单化、实用化，并且使检测结果量化。 ⑤ 确立最佳的实验条件，寻找防止和避免非特异性的分子结合的有效方法和手段，减少各种非特异性的结合。 ⑥ 设计合适的阳性对照和阴性对照，制定抗体效价的检测与计算方法。 ⑦ 制定适宜的结果判定标准和评估标准。以羊水、孕妇及胎儿血液、孕妇宫颈分泌物、新生儿呼吸道分泌物、新生儿尿液为检测样本，将蛋白质芯片和基因芯片的检测结果，与ELISA检测试剂盒和PCR的检测结果相对比，评估其敏感性、特异性和可靠性。 在TORCH感染的实验室诊断中PCR技术是目前实验诊断TORCH感染的金标准，但一般实验室很难做到严格的质量控制，因而其临床推广应用受到了一定的限制，ELISA是目前最常用的方法，但实验的假阳性率高，与常规检方法相比，本项目所拟研制的用于围产期母婴TORCH感染诊断的蛋白质芯片，将生物素—链霉亲和素系统应用于蛋白质微阵列中，在正常情况下每个亲和素可结合4个生物素分子，从而通过亲和素和生物素的级联反应以放大检测信号；将免疫金银染色法和蛋白质微阵列技术相结合，采用银加强放大微阵列信号，肉眼观察或普通的平板扫描仪记录结果，制备低成本、价格低廉、操作简单且无需昂贵微阵列扫描设备的可视TORCH感染检测蛋白质微阵列进行实验研究。以琼脂糖修饰的玻片作为基底，结合低密度蛋白质微阵列技术建立了检测TORCH感染的蛋白质微阵列，具有以下特点：试剂和样本用量极小，可敏感、特异地检出样本中的抗体分子，并可进行定性和定量分析。

所研制的蛋白质芯片以羊水、孕妇及胎儿血液、孕妇宫颈分泌物、新生儿呼吸道分泌物、新生儿尿液为检测样本，依赖于抗原—抗体的特异性结合，检测出样本中的病原体特异性抗体IgM和IgG。TORCH感染诊断的蛋白质芯片的研究主要包括以下内容： ① 寻找合适的样本支持载体，如膜（硝化纤维素、尼龙膜或聚双氟乙烯膜等），修饰有各种活性基团（多聚赖氨酸、戊二醛、聚丙烯酰胺和琼脂糖膜等）的玻片，或其它高分子材料载体。 ② 用于临床TORCH诊断的蛋白质芯片微阵列布局的设计、点样浓度及点样量控制。 ③ 抗原或抗体在载体上的固定研究，包括载体表面的化学修饰、分子自组装或抗原/抗体的化学修饰，探索最佳的表面环境，以保持表面生物分子的最适宜活性的状态，以使蛋白质固定在载体上而不失去蛋白质的活性。 ④ 检测方法的研究，增强检测信号识别的特异性。检测方法包括标记法检测和非标记法检测，其中标记检测的方法又包括荧光标记和纳米标记等技术；非标记检测方法包括RIfS、AFM等技术，使检测摆脱了传统的酶标检测和荧光标记检测，检测过程简单化、实用化，并且使检测结果量化。 ⑤ 确立最佳的实验条件，寻找防止和避免非特异性的分子结合的有效方法和手段，减少各种非特异性的结合。 ⑥ 设计合适的阳性对照和阴性对照，制定抗体效价的检测与计算方法。 ⑦ 制定适宜的结果判定标准和评估标准。以羊水、孕妇及胎儿血液、孕妇宫颈分泌物、新生儿呼吸道分泌物、新生儿尿液为检测样本，将蛋白质芯片和基因芯片的检测结果，与ELISA检测试剂盒和PCR的检测结果相对比，评估其敏感性、特异性和可靠性。 在TORCH感染的实验室诊断中PCR技术是目前实验诊断TORCH感染的金标准，但一般实验室很难做到严格的质量控制，因而其临床推广应用受到了一定的限制，ELISA是目前最常用的方法，但实验的假阳性率高，与常规检方法相比，本项目所拟研制的用于围产期母婴TORCH感染诊断的蛋白质芯片，将生物素—链霉亲和素系统应用于蛋白质微阵列中，在正常情况下每个亲和素可结合4个生物素分子，从而通过亲和素和生物素的级联反应以放大检测信号；将免疫金银染色法和蛋白质微阵列技术相结合，采用银加强放大微阵列信号，肉眼观察或普通的平板扫描仪记录结果，制备低成本、价格低廉、操作简单且无需昂贵微阵列扫描设备的可视TORCH感染检测蛋白质微阵列进行实验研究。以琼脂糖修饰的玻片作为基底，结合低密度蛋白质微阵列技术建立了检测TORCH感染的蛋白质微阵列，具有以下特点：试剂和样本用量极小，可敏感、特异地检出样本中的抗体分子，并可进行定性和定量分析。