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用于生物检测和临床诊断的生物芯片新技术

成果基本信息
关键词: 生物检测;临床诊断;生物芯片;PCR扩增;Eppendorf管
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 初期阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新技术
成果登记号: 360-09-20920052 资源采集日期: 10-2-10
研究情况
单位名称: 东南大学 技术水平: 国际领先
评价证书号: / 评价单位: 江苏省科技厅
评价日期: 2002.12.16 评价证书号: /
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 产权转让
已转让企业数(个): 1
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

我们提出和发展了Eppendorf管帽芯片(microarray-in-a-tube)检测平台,把样本的放大、标记与杂交检测集成为一体。直接在Eppendorf管的管盖内侧制备核酸微阵列,在封闭的Eppendorf管内实现PCR扩增、杂交和检测。该技术可以把目前临床上广泛应用的PCR检测项目,用管盖型生物芯片来实现。主要特点有: (1)设计和研制了杂交液储存内胆,使管中的基因扩增和杂交过程可在不同的Mg离子浓度下进行,大大放宽了基因扩增条件,可采用常规的PCR扩增条件; (2)杂交信号强,无需昂贵的扫描仪,可用荧光显微镜进行检测,降低了芯片的使用成本; (3)在封闭的体系中实现PCR扩增、杂交和检测一体化,无需对PCR产物作电泳鉴定,简化临床操作的程序,在PCR过程中可避免由于以前基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果,从而可以大大降低PCR技术的使用条件; (4)与普通的基因芯片检测过程相比较,该方法避免杂交后应进行的复杂清洗操作,成本低,使用简单,便于推广。 在此基础上,研制了基于荧光显微镜的管盖芯片检测仪,及其相应的检测和分析软件,得到了较好的结果。在SARS期间,我们在此平台上开发了呼吸道病毒检测芯片,制备了与人类呼吸道感染相关的病毒检测芯片(包括SARS冠状病毒的2个基因位点(WHO推荐,3条探针)、风疹、麻疹、甲型和乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、肠病毒等各一个位点),在全封闭的Effendorf管内实现样本的多重PCR扩增、杂交和检测。该管盖芯片可应用于与非典防治相关的场所,如发热门诊、隔离人群等临床检测。该成果已通过江苏省科技厅组织的科研成果鉴定。在上述研究的基础上,选择了检测稳定性好,适用面广的4种呼吸道病毒(SARS、甲型流感、乙型流感和肠病毒等)申报国家的临床试用批文,获得了中国生物制品检定所对于三批产品的检定报告。

成果名称: 用于生物检测和临床诊断的生物芯片新技术 关键词: 生物检测;临床诊断;生物芯片;PCR扩增;Eppendorf管
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2001.01 至2005.12 成果体现形式(应用技术类): 新技术
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 初期阶段 技术水平: 国际领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 320.11
单位名称: 东南大学 学科分类2: /
中图分类号1: R446.1 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 01;06
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: 高技术研究发展计划(863计划) 课题立项编号: 2002AA2Z2041
经费实际投入额 (万元): 530 评价单位: 江苏省科技厅
评价形式: 鉴定 应用状态: 应用后停用
评价日期: 2002.12.16 转让范围: 允许出口
评价证书号: / 推荐单位: /
推广形式: 产权转让 成果登记号: 360-09-20920052
成果简介:

我们提出和发展了Eppendorf管帽芯片(microarray-in-a-tube)检测平台,把样本的放大、标记与杂交检测集成为一体。直接在Eppendorf管的管盖内侧制备核酸微阵列,在封闭的Eppendorf管内实现PCR扩增、杂交和检测。该技术可以把目前临床上广泛应用的PCR检测项目,用管盖型生物芯片来实现。主要特点有: (1)设计和研制了杂交液储存内胆,使管中的基因扩增和杂交过程可在不同的Mg离子浓度下进行,大大放宽了基因扩增条件,可采用常规的PCR扩增条件; (2)杂交信号强,无需昂贵的扫描仪,可用荧光显微镜进行检测,降低了芯片的使用成本; (3)在封闭的体系中实现PCR扩增、杂交和检测一体化,无需对PCR产物作电泳鉴定,简化临床操作的程序,在PCR过程中可避免由于以前基因扩增产物的污染而可能引起的假阳性结果,从而可以大大降低PCR技术的使用条件; (4)与普通的基因芯片检测过程相比较,该方法避免杂交后应进行的复杂清洗操作,成本低,使用简单,便于推广。 在此基础上,研制了基于荧光显微镜的管盖芯片检测仪,及其相应的检测和分析软件,得到了较好的结果。在SARS期间,我们在此平台上开发了呼吸道病毒检测芯片,制备了与人类呼吸道感染相关的病毒检测芯片(包括SARS冠状病毒的2个基因位点(WHO推荐,3条探针)、风疹、麻疹、甲型和乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、肠病毒等各一个位点),在全封闭的Effendorf管内实现样本的多重PCR扩增、杂交和检测。该管盖芯片可应用于与非典防治相关的场所,如发热门诊、隔离人群等临床检测。该成果已通过江苏省科技厅组织的科研成果鉴定。在上述研究的基础上,选择了检测稳定性好,适用面广的4种呼吸道病毒(SARS、甲型流感、乙型流感和肠病毒等)申报国家的临床试用批文,获得了中国生物制品检定所对于三批产品的检定报告。

联系人: 陆祖宏 成果登记日期: 09-4-21
联系人email: zhlu@seu.edu.cn 单位代码: 93200005
邮政编码222: 210096 联系人电话: 025-83793779
单位传真: 025-83792076 单位通讯地址: 江苏省南京市玄武区市四牌楼2号
单位所在省市: 江苏省 单位电话: 025-83792319;83793779
转让收入(万元): 500 单位属性: 大专院校
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 1
成果发布年份: 2009 知识产权形式:
成果完成人: / 资源采集日期: 10-2-10

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