1、简要技术说明及主要技术性能指标 所有73例患者均来自本院内分泌的门诊随访病人，男41例，女32例，平均年龄49.21±12.36(35～71岁)，病程5个月～12年，平均病程7.8年，血尿素氮、肌酐水平均在正常范围。按尿白蛋白排泄率(Tl/LER)将早期糖尿病肾病患者分为2组：A低Uaer组(A组)：35例，平均年龄47.67±10.33岁，tLJLER4300mg/24h；B.高Uaer组(B组)：38例，平均年龄50.28i13.43岁，Uaer)300mg/24h；入选标准：以1998年美国糖尿病协会(ADA)提出的糖尿病肾病早期诊断标准为确诊依据。两组患者进入试验前空腹血糖控制在10.0mmol/l以下持续1月以上，降血糖药物继续服用，高血压患者继续给予抗高血压药物治疗（应用肾素血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素受体阻滞剂者不在入选旭围），控制血压于正常范围。 服药及检测方法：在原降血糖、降血压治疗方案的基础上加用氯沙坦50mg，每晚1次口服，共8周。所有患者进入试验前及氯沙坦治疗8周，晨起空腹抽取静脉血，测血肾功、血糖、糖化血红蛋白及TGF-β1。抽血后开始留24h尿，测尿白蛋白排泄率及微球蛋白、转铁蛋白。 尿白蛋白排泄率及血清TGF-β1的测定：所选病例及对照组均于清晨空腹采肘静脉血5ml，3ml注入普通试管检测血糖、尿素氮、肌酐等。2ml血2000Ipm离心10min，取上清液于-70℃冰箱保存，用于检测血清TGF-β1。留取24小时尿液，防腐剂为甲苯10ml，取尿液约5m1用于检测尿白蛋白浓度，测量尿液体积用于计算尿白蛋白排泄率(Uaer)。尿白蛋白采用放射免疫分析法，采用北方生物技术研究所提供的放射免疫分析试剂，TGF-β1为双抗体酶联免疫吸附柱法(ELISA)，试剂盒购自加拿大YES公司，操作安全按说明书要求。 统计学方法：所有数据以均数标准差表示，应用spss12.0统计分析软件，三组间比较采用单因素方差分析，转化生长因子。Β1与各变量间的相关关系采用双变量相关关系分析，治疗前后各变量的比较采用前后配对t检验，p＜0.05认为有统计学意义。 2、推广应用前景与措施 经研究得出的重要结论是：(1)TGF-β1与糖尿病肾病病人尿白蛋白排泄率、免疫球蛋白G、微球蛋白、转铁蛋白、血糖、糖化血红蛋白呈明显正相关关系。(2)氯沙坦能降低糖尿病肾病早期病人的TGF-β1水平并改善病人的肾功能，在糖尿病肾病早期应用效果更加明显。 糖尿病是一种常见的内分泌代谢性病，其发病率在我国已经从70年代的1%上升至近年来的3%，且有逐年上升的趋势。在2型糖尿病中糖尿病肾病占15%～20%左右，因其形成隐匿，临床一旦发现说明肾脏病变已经达到相当严重的程度，而糖尿病病人一旦发生肾脏损害，出现持续尿蛋白则病情不可逆转，往往进行性发展直至终末期肾功能衰竭。到目前为止，尚无有效的方法能够防止其发生和恶化，因此，糖尿病肾病已经成为糖尿病病人的主要致死原因。糖尿病并发终末期肾病经济花费巨大，且病人无论透析的耐受性还是生活质量都远低于非糖尿病的肾衰病人，因此如何有效防治糖尿病肾病的发生以及延缓早期糖尿病肾病进展为终末期糖尿病肾病，是目前糖尿病和肾脏病学者们共同的重要课题。 本课题以尿白蛋白排泄率为根据将早期糖尿病肾病病人分为两组，研究糖尿病肾病早期不同程度蛋白尿TGF-β1水平的不同，以及对氯沙坦治疗的反应，以明确糖尿病肾病的发病机理及有效干预措施。对于临床糖尿病肾病的预防、早期诊断和延缓病程进展，降低终末期肾病的发病率，减少治疗费用，提高糖尿病肾病病患者的生活质量将起到积极的作用。糖尿病患者中85%在40岁以上，多数是工作在我国科技队伍和国家干部的骨干力量，若及时发现和治疗糖尿病肾病，有利于患者康复和劳动能力的恢复。该研究不但具有很强的理论意义，而且有较大的社会效益和潜在的经济效益。 本课题将继续从TGF-β1的角度，选择药物对糖尿病肾病早期防治进行更加深入的研究，为糖尿病、肾病病人以及社会做出贡献。

1、简要技术说明及主要技术性能指标 所有73例患者均来自本院内分泌的门诊随访病人，男41例，女32例，平均年龄49.21±12.36(35～71岁)，病程5个月～12年，平均病程7.8年，血尿素氮、肌酐水平均在正常范围。按尿白蛋白排泄率(Tl/LER)将早期糖尿病肾病患者分为2组：A低Uaer组(A组)：35例，平均年龄47.67±10.33岁，tLJLER4300mg/24h；B.高Uaer组(B组)：38例，平均年龄50.28i13.43岁，Uaer)300mg/24h；入选标准：以1998年美国糖尿病协会(ADA)提出的糖尿病肾病早期诊断标准为确诊依据。两组患者进入试验前空腹血糖控制在10.0mmol/l以下持续1月以上，降血糖药物继续服用，高血压患者继续给予抗高血压药物治疗（应用肾素血管紧张素转换酶抑制剂及血管紧张素受体阻滞剂者不在入选旭围），控制血压于正常范围。 服药及检测方法：在原降血糖、降血压治疗方案的基础上加用氯沙坦50mg，每晚1次口服，共8周。所有患者进入试验前及氯沙坦治疗8周，晨起空腹抽取静脉血，测血肾功、血糖、糖化血红蛋白及TGF-β1。抽血后开始留24h尿，测尿白蛋白排泄率及微球蛋白、转铁蛋白。 尿白蛋白排泄率及血清TGF-β1的测定：所选病例及对照组均于清晨空腹采肘静脉血5ml，3ml注入普通试管检测血糖、尿素氮、肌酐等。2ml血2000Ipm离心10min，取上清液于-70℃冰箱保存，用于检测血清TGF-β1。留取24小时尿液，防腐剂为甲苯10ml，取尿液约5m1用于检测尿白蛋白浓度，测量尿液体积用于计算尿白蛋白排泄率(Uaer)。尿白蛋白采用放射免疫分析法，采用北方生物技术研究所提供的放射免疫分析试剂，TGF-β1为双抗体酶联免疫吸附柱法(ELISA)，试剂盒购自加拿大YES公司，操作安全按说明书要求。 统计学方法：所有数据以均数标准差表示，应用spss12.0统计分析软件，三组间比较采用单因素方差分析，转化生长因子。Β1与各变量间的相关关系采用双变量相关关系分析，治疗前后各变量的比较采用前后配对t检验，p＜0.05认为有统计学意义。 2、推广应用前景与措施 经研究得出的重要结论是：(1)TGF-β1与糖尿病肾病病人尿白蛋白排泄率、免疫球蛋白G、微球蛋白、转铁蛋白、血糖、糖化血红蛋白呈明显正相关关系。(2)氯沙坦能降低糖尿病肾病早期病人的TGF-β1水平并改善病人的肾功能，在糖尿病肾病早期应用效果更加明显。 糖尿病是一种常见的内分泌代谢性病，其发病率在我国已经从70年代的1%上升至近年来的3%，且有逐年上升的趋势。在2型糖尿病中糖尿病肾病占15%～20%左右，因其形成隐匿，临床一旦发现说明肾脏病变已经达到相当严重的程度，而糖尿病病人一旦发生肾脏损害，出现持续尿蛋白则病情不可逆转，往往进行性发展直至终末期肾功能衰竭。到目前为止，尚无有效的方法能够防止其发生和恶化，因此，糖尿病肾病已经成为糖尿病病人的主要致死原因。糖尿病并发终末期肾病经济花费巨大，且病人无论透析的耐受性还是生活质量都远低于非糖尿病的肾衰病人，因此如何有效防治糖尿病肾病的发生以及延缓早期糖尿病肾病进展为终末期糖尿病肾病，是目前糖尿病和肾脏病学者们共同的重要课题。 本课题以尿白蛋白排泄率为根据将早期糖尿病肾病病人分为两组，研究糖尿病肾病早期不同程度蛋白尿TGF-β1水平的不同，以及对氯沙坦治疗的反应，以明确糖尿病肾病的发病机理及有效干预措施。对于临床糖尿病肾病的预防、早期诊断和延缓病程进展，降低终末期肾病的发病率，减少治疗费用，提高糖尿病肾病病患者的生活质量将起到积极的作用。糖尿病患者中85%在40岁以上，多数是工作在我国科技队伍和国家干部的骨干力量，若及时发现和治疗糖尿病肾病，有利于患者康复和劳动能力的恢复。该研究不但具有很强的理论意义，而且有较大的社会效益和潜在的经济效益。 本课题将继续从TGF-β1的角度，选择药物对糖尿病肾病早期防治进行更加深入的研究，为糖尿病、肾病病人以及社会做出贡献。