本项目属于检验医学技术领域，而检验医学的主要任务是为临床提供准确可靠的实验数据，为避免医疗差错与医疗纠纷，保证检测结果的一致性，要实施医院间检验结果的互认，必须对常用临床检测方法进行比对与评估并建立严格的质量控制体系。我科参照ISO-15189《医学实验室质量管理》的标准，建立临床医学检验方法性能评价与质量控制体系，主要内容包括： 　　1.建立不同检验方法学的比对体系，提出最低检验方法学比对样本量要求，对实验室间检验方法一致性进行评价。我科按照国际标准进行方法学比对的同时，结合中国国情，为控制成本和利于在基层医院推广应用等因素，探讨减少比对样本分析对结果一致性的影响，率先提出了定量检测最低检验方法学比对样本量为5个的基本要求，建立了既符合基本比对要求又保证检验质量一致性的方法性能基本规则。 　　2.建立基于实验室自身性能与特点的室内质量控制体系，率先引入西格玛(Sigma)指标对质量控制程序全过程(包括分析前、分析中和分析后)三阶段进行质量监测分析，完善了患者数据质量控制的理论体系；率先建立了数字化间接免疫荧光强度定量和室内质量控制体系，对半定量荧光检验分析的质量控制建立了有效方法。 　　3.智能化实验室信息系统(LIS)建设与临床检验新技术、新方法、新发现的应用研究，率先应用发明了自动编号系统、自助报告打印系统和复合式条形码工作模式，从而使LIS优化检验流程，记录检验过程，提高检验质量；本研究带动促进了新技术、新方法和新发现的应用研究，发明了鉴定结核分支杆菌菌种的多重PCR的引物设计方法及多民族疾病基因数据库的建立。 　　经过多年全科人员共同参与和努力，2006年6月华西医院实验医学科整体通过美国CAP实验室认可，建立了临床医学检验方法性能评价与质量控制体系，发表与本研究相关的方法对比及质量管理相关文章及论著共有139篇，其中SCI文章18篇，申请专利5项，已授权4项；近5年获国家“十一五”支撑项目子项目1项，自然基金项目5项，国家卫生标准化委员会委托项目11项、省科技厅等资助项目20项、美国中华医学基金会(CMB)项目3项，承担GCP临床课题267项，招收硕士研究生45名，其中检验管理学方向研究生5名，已毕业3名；招收进修生150名，招收住院高级检验师12名，编写专著15本，其中承担人民卫生出版社和高等教育出版社出版的教材主编4人次，举办全国性和地方性临床检验质量管理学习班和《实验室管理及认可》国家级继续教育项目10次；我科在国家、省、市级学术会议特邀专题报告20人次。

　　本项目属于检验医学技术领域，而检验医学的主要任务是为临床提供准确可靠的实验数据，为避免医疗差错与医疗纠纷，保证检测结果的一致性，要实施医院间检验结果的互认，必须对常用临床检测方法进行比对与评估并建立严格的质量控制体系。我科参照ISO-15189《医学实验室质量管理》的标准，建立临床医学检验方法性能评价与质量控制体系，主要内容包括： 　　1.建立不同检验方法学的比对体系，提出最低检验方法学比对样本量要求，对实验室间检验方法一致性进行评价。我科按照国际标准进行方法学比对的同时，结合中国国情，为控制成本和利于在基层医院推广应用等因素，探讨减少比对样本分析对结果一致性的影响，率先提出了定量检测最低检验方法学比对样本量为5个的基本要求，建立了既符合基本比对要求又保证检验质量一致性的方法性能基本规则。 　　2.建立基于实验室自身性能与特点的室内质量控制体系，率先引入西格玛(Sigma)指标对质量控制程序全过程(包括分析前、分析中和分析后)三阶段进行质量监测分析，完善了患者数据质量控制的理论体系；率先建立了数字化间接免疫荧光强度定量和室内质量控制体系，对半定量荧光检验分析的质量控制建立了有效方法。 　　3.智能化实验室信息系统(LIS)建设与临床检验新技术、新方法、新发现的应用研究，率先应用发明了自动编号系统、自助报告打印系统和复合式条形码工作模式，从而使LIS优化检验流程，记录检验过程，提高检验质量；本研究带动促进了新技术、新方法和新发现的应用研究，发明了鉴定结核分支杆菌菌种的多重PCR的引物设计方法及多民族疾病基因数据库的建立。 　　经过多年全科人员共同参与和努力，2006年6月华西医院实验医学科整体通过美国CAP实验室认可，建立了临床医学检验方法性能评价与质量控制体系，发表与本研究相关的方法对比及质量管理相关文章及论著共有139篇，其中SCI文章18篇，申请专利5项，已授权4项；近5年获国家“十一五”支撑项目子项目1项，自然基金项目5项，国家卫生标准化委员会委托项目11项、省科技厅等资助项目20项、美国中华医学基金会(CMB)项目3项，承担GCP临床课题267项，招收硕士研究生45名，其中检验管理学方向研究生5名，已毕业3名；招收进修生150名，招收住院高级检验师12名，编写专著15本，其中承担人民卫生出版社和高等教育出版社出版的教材主编4人次，举办全国性和地方性临床检验质量管理学习班和《实验室管理及认可》国家级继续教育项目10次；我科在国家、省、市级学术会议特邀专题报告20人次。