同种异体骨植入材料能用于重建因肿瘤、创伤、感染等病因引起的骨关节缺损的填充植骨和结构重建，也能促进骨不连、关节脊椎融合的早期愈合。该产品能广泛应用于骨科、脊柱外科和口腔颌面外科等学科。到目前为止，一直是世界上公认最好的自体骨替代材料。 　　该项目设计不同型号规格的产品，以满足临床不同需求，扩大该产品的使用方法和途径。设计开发了国内独特的脱钙骨基质(DBM)，提高了产品的成果诱导能力。在降低免疫原方面，采用深低温贮存、清除骨髓、选择低成本、低毒性化学溶剂脱脂、清除免疫原、冷冻干燥、辐照灭菌多步骤降低免疫原性，产品的免疫排斥降低。本项目除对供体进行筛选外，创新的结合采用清除骨髓、化学试剂处理、恒温纯化水处理、冷冻干燥和辐照灭菌等多步骤风险控制措施灭活微生物，以确保产品的安全性。 　　该产品应用在全国几十个省市，使用的产品30000余件，病例高达万余例。对其中3783例病人使用情况进行追踪分析，其产品的免疫排斥和骨不愈合发生率明显低于国内外同类产品，植入骨愈合能力高于其它产品，未因使用产品导致传染病感染，未因产品质量问题导致医疗事故和不良事件，产品的安全性能和有效性良好，反应产品整体质量性能的安全性和有效性高于国内外。 　　该项目主持研究单位获得同种异体骨生产许可证和国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证，是全国获得此项目批准的3家企业之一，是湖北乃至中南地区唯一获得国家批准的专门从事同种异体骨生产和研发的企业。公司通过了ISO9001:2000和YY/T0287-2003质量管理体系认证。三项专利已经获得国家专利局的预审通过通知书。公司是国家食品药品监督管理局和卫生部《同种异体骨》、《骨组织库》行业标准的起草和参评单位。

　　同种异体骨植入材料能用于重建因肿瘤、创伤、感染等病因引起的骨关节缺损的填充植骨和结构重建，也能促进骨不连、关节脊椎融合的早期愈合。该产品能广泛应用于骨科、脊柱外科和口腔颌面外科等学科。到目前为止，一直是世界上公认最好的自体骨替代材料。 　　该项目设计不同型号规格的产品，以满足临床不同需求，扩大该产品的使用方法和途径。设计开发了国内独特的脱钙骨基质(DBM)，提高了产品的成果诱导能力。在降低免疫原方面，采用深低温贮存、清除骨髓、选择低成本、低毒性化学溶剂脱脂、清除免疫原、冷冻干燥、辐照灭菌多步骤降低免疫原性，产品的免疫排斥降低。本项目除对供体进行筛选外，创新的结合采用清除骨髓、化学试剂处理、恒温纯化水处理、冷冻干燥和辐照灭菌等多步骤风险控制措施灭活微生物，以确保产品的安全性。 　　该产品应用在全国几十个省市，使用的产品30000余件，病例高达万余例。对其中3783例病人使用情况进行追踪分析，其产品的免疫排斥和骨不愈合发生率明显低于国内外同类产品，植入骨愈合能力高于其它产品，未因使用产品导致传染病感染，未因产品质量问题导致医疗事故和不良事件，产品的安全性能和有效性良好，反应产品整体质量性能的安全性和有效性高于国内外。 　　该项目主持研究单位获得同种异体骨生产许可证和国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证，是全国获得此项目批准的3家企业之一，是湖北乃至中南地区唯一获得国家批准的专门从事同种异体骨生产和研发的企业。公司通过了ISO9001:2000和YY/T0287-2003质量管理体系认证。三项专利已经获得国家专利局的预审通过通知书。公司是国家食品药品监督管理局和卫生部《同种异体骨》、《骨组织库》行业标准的起草和参评单位。