近期奶粉重大食品安全事件引起了全社会的关注，据报道目前已有近13000婴幼儿因问题奶粉致病，其中104例病情严重，4例死亡。卫生部门为了确保“筛查、诊断、治疗、宣传”全覆盖，指定了“奶粉门诊”定点医院并下发了诊疗方案，指导医疗机构对患儿进行科学、及时、有效的治疗。但在目前的临床诊疗方案中由于缺乏可靠的检测手段，无法确认“奶粉门诊”中所发现的结石与三聚氰胺的直接关联，无法直接地了解、判断和客观评价三聚氰胺和三聚氰酸在人体内的蓄积及残留情况。因此，建立一种可靠的临床尿液中三聚氰胺和三聚氰酸的检测方法，使得临床能及时了解人体内三聚氰胺的残留情况、以便跟踪观察并采取有效的诊疗措施等，均具有十分重大的现实意义。 三聚氰胺（英文名Melamine），是一种三嗪类含氮杂环有机化合物，是重要的有机化工原料，广泛地被用于制造日用器皿、装饰贴面板、织物整理剂等，三聚氰酸（英文名Cyanuric acid）为日常的环境消毒剂的重要成分之一。 现已有报道证明，三聚氰胺进入体内后主要经肾排泄，三聚氰胺和三聚氰酸在肾小管形成不溶性结晶是肾结石和急性肾衰竭的主要原因。而有关三聚氰胺和三聚氰酸在人尿中的检测方法及其临床应用尚未见报道。 工业上测定三聚氰胺的纯度通常采用苦味酸法和升华法。这两种测定方法准确度较高，但操作繁琐，分析时间较长。另有报道，采用电位滴定法更简便，准确度与前两种方法相当。目前常见的三聚氰胺检测方法有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱质谱联用法（GC-MS）、液相色谱—质谱法或串联质谱法（LC-MS或LC-MS/MS），样品来源主要为动物食品、饲料、乳制品及动物组织等，样品处理方法多需固相萃取、过滤、衍生化处理等步骤，总体上这些方法的样品预处理简单，精密度和回收率符合分析要求，适合食品饲料中三聚氰胺的筛选检测。 课题组按照目前国际临床生化检验中最为可靠的同位素稀释质谱（ID/MS）原理，建立快速可靠的尿样中三聚氰胺和三聚氰酸的液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）定量检测方法。该方法的主要方法学指标符合国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求。 课题组完成了86名婴幼儿尿样、110名体检人群尿样、猕猴口服三聚氰胺后尿样中三聚氰胺及三聚氰酸浓度的测定，首次对临床尿样中的三聚氰胺和三聚氰酸进行了筛查，并发现部分阳性病例便于临床的诊疗、跟踪观察和治疗，开展了猕猴单次口服三聚氰胺的药代动力学预试验研究，初步探讨了人体内三聚氰胺和三聚氰酸的检测阈值。 该方法的推广将有助于医疗机构在“奶粉门诊”中及时了解人体内三聚氰胺、三聚氰酸的残留和代谢排泄的情况，便于临床的跟踪观察及选择更为有效的诊疗措施。同时，对于进一步开展人体内三聚氰胺和三聚氰酸的代谢特点、以及与临床肾器官损伤关联性等研究均具有十分重要的意义。 该方法操作相对简便、结果准确可靠，故其应用范围广。除了为临床三聚氰胺诊治提供服务外，尚可应用于食品检测、动物代谢和毒性研究实验等相关领域。

近期奶粉重大食品安全事件引起了全社会的关注，据报道目前已有近13000婴幼儿因问题奶粉致病，其中104例病情严重，4例死亡。卫生部门为了确保“筛查、诊断、治疗、宣传”全覆盖，指定了“奶粉门诊”定点医院并下发了诊疗方案，指导医疗机构对患儿进行科学、及时、有效的治疗。但在目前的临床诊疗方案中由于缺乏可靠的检测手段，无法确认“奶粉门诊”中所发现的结石与三聚氰胺的直接关联，无法直接地了解、判断和客观评价三聚氰胺和三聚氰酸在人体内的蓄积及残留情况。因此，建立一种可靠的临床尿液中三聚氰胺和三聚氰酸的检测方法，使得临床能及时了解人体内三聚氰胺的残留情况、以便跟踪观察并采取有效的诊疗措施等，均具有十分重大的现实意义。 三聚氰胺（英文名Melamine），是一种三嗪类含氮杂环有机化合物，是重要的有机化工原料，广泛地被用于制造日用器皿、装饰贴面板、织物整理剂等，三聚氰酸（英文名Cyanuric acid）为日常的环境消毒剂的重要成分之一。 现已有报道证明，三聚氰胺进入体内后主要经肾排泄，三聚氰胺和三聚氰酸在肾小管形成不溶性结晶是肾结石和急性肾衰竭的主要原因。而有关三聚氰胺和三聚氰酸在人尿中的检测方法及其临床应用尚未见报道。 工业上测定三聚氰胺的纯度通常采用苦味酸法和升华法。这两种测定方法准确度较高，但操作繁琐，分析时间较长。另有报道，采用电位滴定法更简便，准确度与前两种方法相当。目前常见的三聚氰胺检测方法有高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱质谱联用法（GC-MS）、液相色谱—质谱法或串联质谱法（LC-MS或LC-MS/MS），样品来源主要为动物食品、饲料、乳制品及动物组织等，样品处理方法多需固相萃取、过滤、衍生化处理等步骤，总体上这些方法的样品预处理简单，精密度和回收率符合分析要求，适合食品饲料中三聚氰胺的筛选检测。 课题组按照目前国际临床生化检验中最为可靠的同位素稀释质谱（ID/MS）原理，建立快速可靠的尿样中三聚氰胺和三聚氰酸的液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）定量检测方法。该方法的主要方法学指标符合国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求。 课题组完成了86名婴幼儿尿样、110名体检人群尿样、猕猴口服三聚氰胺后尿样中三聚氰胺及三聚氰酸浓度的测定，首次对临床尿样中的三聚氰胺和三聚氰酸进行了筛查，并发现部分阳性病例便于临床的诊疗、跟踪观察和治疗，开展了猕猴单次口服三聚氰胺的药代动力学预试验研究，初步探讨了人体内三聚氰胺和三聚氰酸的检测阈值。 该方法的推广将有助于医疗机构在“奶粉门诊”中及时了解人体内三聚氰胺、三聚氰酸的残留和代谢排泄的情况，便于临床的跟踪观察及选择更为有效的诊疗措施。同时，对于进一步开展人体内三聚氰胺和三聚氰酸的代谢特点、以及与临床肾器官损伤关联性等研究均具有十分重要的意义。 该方法操作相对简便、结果准确可靠，故其应用范围广。除了为临床三聚氰胺诊治提供服务外，尚可应用于食品检测、动物代谢和毒性研究实验等相关领域。