艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）系我公司研制针对亚洲HIV-1主要型别的、用于艾滋病预防的一类新生物制品，该制品是以核酸疫苗初次免疫，再以重组痘苗加强免疫的混合型基因疫苗，用修饰后的靶抗原基因构建重组DNA疫苗和重组MVA疫苗，使靶抗原在体细胞内得到高效表达，是原始性创新，技术水品属国内领先。 该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。已经完成的I期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方案，受试者共49名，均为18～50岁健康成人，分8组进行试验，每个受试者采集血样5～10次，共采集血样344份。试验结果表明：在Ⅰ期小范围人群中，按试验方案设计的剂量范围和免疫程序接种和观察，受试者是耐受并安全的，与安全性相关的体格检查、实验室检查均未观察到有临床意义的异常；免疫原性方面，观察到疫苗诱导产生的特异性免疫应答反应，高剂量组90%接受疫苗接种的志愿者在疫苗注射15天后就能产生针对HIV的特异性免疫反应，这一结果达到或超过了国际上正在进行的同类疫苗的水平。免疫应答显示的初步剂量反应关系，可为Ⅱ期临床试验方案的设计提供指导作用。 随着生物工程技术的飞速发展，利用最新的分子遗传学，基因工程技术和生物免疫技术产生的用于预防和治疗人类某些疾病的生物制品，是近10年来出现的新型产品，在国际上有着广阔的市场前景，被公认为生物技术领域的朝阳产业。艾滋病疫苗的研究及产品的问世，将为预防和治疗人类某些传统方法尚不能解决的重大疾病带来希望的曙光。

艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）系我公司研制针对亚洲HIV-1主要型别的、用于艾滋病预防的一类新生物制品，该制品是以核酸疫苗初次免疫，再以重组痘苗加强免疫的混合型基因疫苗，用修饰后的靶抗原基因构建重组DNA疫苗和重组MVA疫苗，使靶抗原在体细胞内得到高效表达，是原始性创新，技术水品属国内领先。 该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。已经完成的I期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的研究方案，受试者共49名，均为18～50岁健康成人，分8组进行试验，每个受试者采集血样5～10次，共采集血样344份。试验结果表明：在Ⅰ期小范围人群中，按试验方案设计的剂量范围和免疫程序接种和观察，受试者是耐受并安全的，与安全性相关的体格检查、实验室检查均未观察到有临床意义的异常；免疫原性方面，观察到疫苗诱导产生的特异性免疫应答反应，高剂量组90%接受疫苗接种的志愿者在疫苗注射15天后就能产生针对HIV的特异性免疫反应，这一结果达到或超过了国际上正在进行的同类疫苗的水平。免疫应答显示的初步剂量反应关系，可为Ⅱ期临床试验方案的设计提供指导作用。 随着生物工程技术的飞速发展，利用最新的分子遗传学，基因工程技术和生物免疫技术产生的用于预防和治疗人类某些疾病的生物制品，是近10年来出现的新型产品，在国际上有着广阔的市场前景，被公认为生物技术领域的朝阳产业。艾滋病疫苗的研究及产品的问世，将为预防和治疗人类某些传统方法尚不能解决的重大疾病带来希望的曙光。