1．任务来源 自选项目。 2．应用领域及技术原理 三电极超微量血快速血糖测试技术是广泛应用于糖尿病患者家庭自行血糖测试方法，并且能够长期应用于患者血糖控制情况的监测。 其技术原理是：根据生物电化学反应原理，以生物酶电极为探头，经测试仪二次放大，通过微电脑实时控制和液晶显示部分而组成一种生物传感测试系统。实现对血液中的糖含量进行快速、稳定、便捷、灵敏、直观的无试剂测试。 3．性能指标 测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L； 测量时间：不大于10秒； 样品量：约0.4μL； 准确度：测试条和测试仪测量结果偏差的95﹪应符合下表要求： 测试范围 准确度偏差 ≤4.2mmol/L（≤75mg/dL） 不超过±0.83mmol/L（±15mg/dL） ＞4.2mmol/L（＞75mg/dL） 不超过±20﹪ 精密度：血糖仪和血糖试条重复测量结果的精密度应符合下表要求： 测试范围 精密度 ＜5.5mmol/L（＜100mg/dL） SD＜0.42mmol/L（＜7.7mg/dL） ≥5.5mmol/L（≥100mg/dL） CV＜7.5﹪ 准确度和精密度的确认依据GB/T19634-2005《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》中的标准。 4．成果的创新性及先进性 本成果的创新性及先进性表现在以下几个方面： （1）取血量少，准确度高 采用了最新的独特固化膜技术并加入独特的电子传递介质和酶，大大增加了对血液中葡萄糖浓度的敏感程度，测试取血量小，每次测试仅需0.4uL指血，为老式血糖仪用量的1/50；在血糖试条中首创了三电极设计，增加了对照控制反应区，可以有效排除各种干扰；在测试仪中增加温度自动补偿功能，使测试结果不受温度的影响；专有的反应试剂配方，使测试的精确度更高，测试结果准确可靠。 （2）操作方便 主要表现在以下几方面： A：特有的电路设计，实现了自动开关机功能； B：自动加样：虹吸式设计使自动加样得以实现，解决了老年患者因视力不好往试纸上滴血的困难； C：专有的电源管理技术； D：操作环境要求低：在室温5～40℃，湿度80﹪以下的条件下均可进行测试的操作。 （3）实现原材料国产化，极大的降低了生产成本，产品性价比优良。 （4）平台技术，产品线拓展能力强。 5．存在问题及改进意见 （1）对重病患者存在多次采血的麻烦 由于体内血糖随着时间的变化，会发生很大的变化，糖尿病重病患者就需要根据不同的血糖浓度来调节摄入的营养物质，因此，需要在不同时间点采血进行监测，从而给患者带来许多痛苦和麻烦。同时，由于监测次数多，也给患者带来经济负担，因此，研究一种体内血糖传感器非常必要。 （2）市场竞争因素 由于国外同类产品进入中国市场比较早，90﹪以上的市场被进口产品所占有，而该种监测仪器由于各生产厂家仪器设计、试条设计以及检测方法都各不相同，从而使得已经购买了进口产品的患者很难再购买三诺的仪器与试条，因此，无形之间增加了本产品推销的难度。

1．任务来源 自选项目。 2．应用领域及技术原理 三电极超微量血快速血糖测试技术是广泛应用于糖尿病患者家庭自行血糖测试方法，并且能够长期应用于患者血糖控制情况的监测。 其技术原理是：根据生物电化学反应原理，以生物酶电极为探头，经测试仪二次放大，通过微电脑实时控制和液晶显示部分而组成一种生物传感测试系统。实现对血液中的糖含量进行快速、稳定、便捷、灵敏、直观的无试剂测试。 3．性能指标 测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L； 测量时间：不大于10秒； 样品量：约0.4μL； 准确度：测试条和测试仪测量结果偏差的95﹪应符合下表要求： 测试范围 准确度偏差 ≤4.2mmol/L（≤75mg/dL） 不超过±0.83mmol/L（±15mg/dL） ＞4.2mmol/L（＞75mg/dL） 不超过±20﹪ 精密度：血糖仪和血糖试条重复测量结果的精密度应符合下表要求： 测试范围 精密度 ＜5.5mmol/L（＜100mg/dL） SD＜0.42mmol/L（＜7.7mg/dL） ≥5.5mmol/L（≥100mg/dL） CV＜7.5﹪ 准确度和精密度的确认依据GB/T19634-2005《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》中的标准。 4．成果的创新性及先进性 本成果的创新性及先进性表现在以下几个方面： （1）取血量少，准确度高 采用了最新的独特固化膜技术并加入独特的电子传递介质和酶，大大增加了对血液中葡萄糖浓度的敏感程度，测试取血量小，每次测试仅需0.4uL指血，为老式血糖仪用量的1/50；在血糖试条中首创了三电极设计，增加了对照控制反应区，可以有效排除各种干扰；在测试仪中增加温度自动补偿功能，使测试结果不受温度的影响；专有的反应试剂配方，使测试的精确度更高，测试结果准确可靠。 （2）操作方便 主要表现在以下几方面： A：特有的电路设计，实现了自动开关机功能； B：自动加样：虹吸式设计使自动加样得以实现，解决了老年患者因视力不好往试纸上滴血的困难； C：专有的电源管理技术； D：操作环境要求低：在室温5～40℃，湿度80﹪以下的条件下均可进行测试的操作。 （3）实现原材料国产化，极大的降低了生产成本，产品性价比优良。 （4）平台技术，产品线拓展能力强。 5．存在问题及改进意见 （1）对重病患者存在多次采血的麻烦 由于体内血糖随着时间的变化，会发生很大的变化，糖尿病重病患者就需要根据不同的血糖浓度来调节摄入的营养物质，因此，需要在不同时间点采血进行监测，从而给患者带来许多痛苦和麻烦。同时，由于监测次数多，也给患者带来经济负担，因此，研究一种体内血糖传感器非常必要。 （2）市场竞争因素 由于国外同类产品进入中国市场比较早，90﹪以上的市场被进口产品所占有，而该种监测仪器由于各生产厂家仪器设计、试条设计以及检测方法都各不相同，从而使得已经购买了进口产品的患者很难再购买三诺的仪器与试条，因此，无形之间增加了本产品推销的难度。