本研究系湖南省卫生厅中医药科研基金重点资助项目，课题编号：202002-3。
本项目采用“病证结合”的规范化研究模式，对2型糖尿病从文献资料的调研、流行病学调查分析入手，将2型糖尿病中医证型归纳为阴虚热盛证、气阴两虚证、肝肾阴虚证、湿热内蕴证、阴阳两虚五种基本证型。血瘀证为最常见的兼夹证。在此基础上，通过专家咨询，制订出2型糖尿病中西医诊疗方案。本方案从流行病学、中西医诊断标准、中西医治疗方案、并发症治疗、调护、疗效评价等方面进行了阐述，其中中医证候的辨证标准及遣方用药原则为本方案的重点。在2所大学的三所附属医院对诊疗方案进行了临床观察与研究，取得了较好的疗效。本方案根据循证医学及回顾性研究的资料制订，并尽可能得通过咨询汇集专家的共识意见，使方案更具科学性。本方案为国内首次制订，希冀能为2型糖尿病的中西医结合防治起到切实的指导作用。
文献调研研究中，本项目组对来源于期刊、著作、教材的502篇文献按基础与临床分类进行了调研。根据文献调研与临床流行病学调查的资料及征询的11位专家意见，制订了2型糖尿病中西医结合诊疗方案。方案内中医证候诊断标准对每一证型的主症、次症、兼夹证及诊断均制订了规范化标准，并制订了包括中药内服治疗、中成药治疗的规范化的标准治疗方案及证候疗效判定标准。
为评价2型糖尿病中西医结合诊疗方案, 同时在3家省级“三甲”医院进行2型糖尿病的临床观察与研究。结果在164例临床观察病例中, 方案治疗组92例在临床疗效，FPG、PPG、GHbAlc 3项实验检测指标, 以及临床症状积分改善方面, 均明显优于单纯西药对照组72例。提示2型糖尿病中西医结合诊疗方案对2 型糖尿病的临床疗效肯定,优于单纯西药治疗，对临床2型糖尿病的治疗具有一定的示范作用与指导意义，具有推广价值。
主要性能指标：
（1）完成了2型糖尿病及其并发症的文献调研、流行病学调查，经统计分析，归纳出了2型糖尿病的临床常见中医证型及临床用药规律。（2）结合西医治疗，制订了2型糖尿病中西医结合诊疗方案，更进一步完善了临床诊疗标准。
与国内同类技术比较：
国内，有关中医诊疗方案的研究报道较多，但有关2型糖尿病，在广泛文献研究及流行病学调查基础上，形成系统的包括中医辨证分型、中医诊断标准、治疗方案及疗效评价标准的中西医诊疗方案未见报道。近年来，部分研究者就2型糖尿病的辨证分型及治疗发表过相关论文，并开展过相关的基础与临床研究，但由于缺乏系统性，均未能形成具有临床指导意义的规范性文本。
主要创新点：
1．在深入的文献调研及流行病学调查研究基础上，制订了“2型糖尿病中西医诊疗方案”的规范化文本，并在3家医院进行临床观察对该方案进行了临床评价。该方案为国内首次制订。
2．“病证结合”的规范化研究模式。中医辨证与西医分型病名之间的结合，为更进一步规范化中医诊疗方案，增强方案的临床可操作性，提供了一个新的规范化研究模式。
该方案的形成，将对规范和提高2型糖尿病的中医诊疗提供一套实用、有效的临床诊疗规范，对提高该病的临床疗效、节约卫生资源有着良好的社会经济效益和推广应用前景。 |
