临床输血是现代医学中诊治疾病、抢救生命的重要医疗手段。同时，输血可能引起多种输血不良反应，直接危及到患者生命，稍有不慎将可能发生无法弥补的过失。保证输血质量与安全的关键在于避免输血不良反应和防止输血相关疾病的发生。不规则IgG抗体是引起溶血性输血反应的主要原因之一。快速准确地检出患者体内的血型免疫抗体对安全输血具有重要意义。酶配血法操作简便，敏感性高，对Rh血型抗体的检出尤为显著，已作为检测不完全抗体的常规方法之一。但抗原抗体的结合受时间、温度、介质、pH等多种因素的影响，临床上各家操作不一，使得效价和凝集强度差别较大，易出现假阴性与假阳性。因此设法提高酶技术配血法反应体系稳定性是非常必要的。军事医学科学院广州伟仕生物技术有限公司解决了这一难题，国内首家研制出木瓜酶试剂盒(试制品)。成品试剂盒的研制将使各实验室操作更加规范，结果可信性增加。目前该试制品已按照国家相应体外诊断试剂研制管理法规的要求完成药学研究并建立质量控制标准；完成临床前试验研究，基本具备临床试验研究的条件。本课题通过与盐水、抗人免疫球蛋白-G、微柱凝胶卡配血法的比较性分析，对木瓜凝乳蛋白酶试剂盒在抗人红细胞ABO以外血型抗体检测的能力以及实验技术的适用性进行考核、评价。 收集河北省胸科医院2007年4月至12月期间临床各科申请输血送检的标本共1107例。木瓜凝乳蛋白酶试剂盒及试验方法与盐水试验、（间接）抗人免疫球蛋白-G试验、微柱凝胶卡等作为平行试验方法进行输血相容性试验，通过对平行试验结果的比较性分析得出受血者与供血者是否存在血型免疫反应。采用SPSS10.0软件包对试验结果进行分析处理，计数资料采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义，P>0.05为差异无显著性。结果显示，与Coombs法、微柱凝胶卡法相比，木瓜酶试剂盒组试验出现凝集阳性结果的阳性率无显著性差异（P>0.05）。 本研究显示木瓜凝乳蛋白酶试剂盒及试验方法与盐水试验、（间接）抗人免疫球蛋白-G试验、微柱凝胶卡法相比，出现凝集阳性结果的阳性率无显著性差异（P>0.05）。同时因该试剂盒价格低廉，有利于降低输血成本，减轻患者负担，节约卫生资源，创造良好的社会效益。 该试剂盒操作简便快速，适合各级医疗单位开展，易于普及，应用前景广阔，经济效益可观。

临床输血是现代医学中诊治疾病、抢救生命的重要医疗手段。同时，输血可能引起多种输血不良反应，直接危及到患者生命，稍有不慎将可能发生无法弥补的过失。保证输血质量与安全的关键在于避免输血不良反应和防止输血相关疾病的发生。不规则IgG抗体是引起溶血性输血反应的主要原因之一。快速准确地检出患者体内的血型免疫抗体对安全输血具有重要意义。酶配血法操作简便，敏感性高，对Rh血型抗体的检出尤为显著，已作为检测不完全抗体的常规方法之一。但抗原抗体的结合受时间、温度、介质、pH等多种因素的影响，临床上各家操作不一，使得效价和凝集强度差别较大，易出现假阴性与假阳性。因此设法提高酶技术配血法反应体系稳定性是非常必要的。军事医学科学院广州伟仕生物技术有限公司解决了这一难题，国内首家研制出木瓜酶试剂盒(试制品)。成品试剂盒的研制将使各实验室操作更加规范，结果可信性增加。目前该试制品已按照国家相应体外诊断试剂研制管理法规的要求完成药学研究并建立质量控制标准；完成临床前试验研究，基本具备临床试验研究的条件。本课题通过与盐水、抗人免疫球蛋白-G、微柱凝胶卡配血法的比较性分析，对木瓜凝乳蛋白酶试剂盒在抗人红细胞ABO以外血型抗体检测的能力以及实验技术的适用性进行考核、评价。 收集河北省胸科医院2007年4月至12月期间临床各科申请输血送检的标本共1107例。木瓜凝乳蛋白酶试剂盒及试验方法与盐水试验、（间接）抗人免疫球蛋白-G试验、微柱凝胶卡等作为平行试验方法进行输血相容性试验，通过对平行试验结果的比较性分析得出受血者与供血者是否存在血型免疫反应。采用SPSS10.0软件包对试验结果进行分析处理，计数资料采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义，P>0.05为差异无显著性。结果显示，与Coombs法、微柱凝胶卡法相比，木瓜酶试剂盒组试验出现凝集阳性结果的阳性率无显著性差异（P>0.05）。 本研究显示木瓜凝乳蛋白酶试剂盒及试验方法与盐水试验、（间接）抗人免疫球蛋白-G试验、微柱凝胶卡法相比，出现凝集阳性结果的阳性率无显著性差异（P>0.05）。同时因该试剂盒价格低廉，有利于降低输血成本，减轻患者负担，节约卫生资源，创造良好的社会效益。 该试剂盒操作简便快速，适合各级医疗单位开展，易于普及，应用前景广阔，经济效益可观。