| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 骨科;医疗器械;钛合金 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
| 成果登记号: | 9612007Y0292 | 资源采集日期: | 09-2-10 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 西北有色金属研究院 | 技术水平: | 国际先进 | ||
| 评价证书号: | 陕科鉴字[2006]第147号 | 评价单位: | 陕西省科技厅 | ||
| 评价日期: | 2006.11.30 | 评价证书号: | 陕科鉴字[2006]第147号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 允许出口 | 推广形式: | 合作开发 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
本项目属于生物医用材料领域。针对我国量大、面广、需求广泛的骨科修复替代产品,在中试规模(500公斤锭型)基础上批量化研制生产出了具有我国自主知识产权的新型医用TAMZ(Ti2.5Al2.5Mo2.5Zr)合金优质板、棒系列材料,建立了企业生产技术标准;同时针对亚洲人骨骼结构特点,完成了TAMZ钛合金新型接骨板、接骨螺钉、带锁髓内针、脊柱后路内固定系统等四类骨科医疗器械产品的设计与开发。 目前上述新型TAMZ医用钛合金材料及其骨科医疗器械产品的材料生物医学评价、产品型式检测均已完成,各项指标达到了三类医疗器械产品相关国家标准,四种TAMZ医用钛合金新型骨科植入产品临床评价的各项前期工作已经完成,即将在国家指定的临床试验基地―第四军医大学西京医院、西安交通大学第二附属医院进行产品最终临床试验评价。 |