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血小板细菌污染预防措施的研究及临床应用

成果基本信息
关键词: 血小板;细菌污染;预防措施
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 其他应用技术
成果登记号: 080084 资源采集日期: 08-12-26
研究情况
单位名称: 东莞市中心血站 技术水平: 国内领先
评价证书号: 东科鉴定[2008]第11号 评价单位: 东莞市科学技术局
评价日期: 2008.02.25 评价证书号: 东科鉴定[2008]第11号
转化情况
转让范围: 限国内转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

《血小板细菌污染预防措施的研究及临床应用》是东莞市科学技术局2005年批准立项的市级科研项目(东科函〔2005〕199号,序号51号)。 血液是细菌生长的良好培养基,由于血小板制品22℃±2℃振荡条件下保存,一旦细菌污染,细菌会很快繁殖,污染的血小板难于鉴别,在输注后会产生严重的败血症,甚至导致病人死亡。据研究输注每单位血小板可能产生细菌感染的风险估计是传播HIV-1/2、HCV、HBV和HTLV-Ⅰ/Ⅱ风险总和的50~250倍,因此血小板细菌污染近来越来越引起人们的关注。 方法:本研究小组采用目前欧美等国检测血小板制品细菌污染最佳方法――全自动细菌培养,对血小板细菌污染及如何预防血小板的细菌污染问题进行了两年的研究,研究不同因素对血小板细菌污染的影响,确定血小板采集、制备的最佳条件,提高血小板输注的安全性,同时为手工混合血小板应用于临床创造了条件,可一血多用,节约宝贵的血液资源,具有重要的社会效益和经济效益。 采取措施:(1)研究无症状菌血症供者的筛查对血小板细菌污染的影响;(2)研究静脉穿刺部位不同消毒方法对血小板细菌污染的影响;(3)研究白细胞去除与否对血小板细菌污染的影响;(4)研究去除供者最初15ml血液对血小板细菌污染的影响。 研究结果,采取以上4种预防措施后血小板细菌污染率从0.62%下降到0.29%(P<0.05),最后897份样本检测血小板细菌污染降至0.10%(P<0.05),从而大大降低血小板临床输注的风险,提高血小板输注安全性,其研究成果与国外相关文献报道相符。并制定了血小板采集制备的最佳条件: (1)严格筛选无症状带菌献血者,测体温、询问病史,体检; (2)改进皮肤穿刺区消毒方法,采用2.5%碘酊消毒2分钟待干后,75%酒精脱碘; (3)应用血小板白细胞过滤器去除白细胞; (4)采用带留样小袋的四联采血袋将最先流出的15ml血液去除; (5)采用检测敏感性高、特异高的全自动细菌培养法对血小板进行常规细菌检测,筛选出被细菌污染的血液,确保血小板输注安全。 (6)制定了《血小板控制程序》和《血小板采集和制备手工混合血小板标准操作规程》,提高了工作人员的血液安全意识和无菌操作意识,提高了血小板输注的安全性。 本研究项目应用于临床实践中,使血小板的细菌污染率大大降低,2006年至2007年3月临床输注血小板2400多份,但对临床调查血小板输注者未出现发热、寒颤、血压降低、休克等败血症表现,确保了血小板输注的安全。 采取以上4种预防措施后,血小板细菌污染率大大降低,与国外同类研究报告的结果相符,本研究在国内尚未见有公开报道血小板细菌污染风险评估及预防措施的研究,属于首创,处于国内早期研究中。 本研究成果具有创新性和先进性,是国内首家血站对血小板全部进行细菌培养,对血小板细菌污染率进行研究报道,对血小板细菌污染进行风险评估。在国内首先对血小板细菌污染预防措施进行了研究及临床应用。并为血小板细菌污染预防措施的研究对手工混合血小板的应用创造了条件,可补充单采血小板的不足,满足临床需求,一血多用,节约了宝贵的血液资源,可创造良好的社会效益和经济效益。 通过该项目的研究,确定了血小板制品减少细菌污染的预防措施,并在我站开展实施。2006年采取以上4种预防措施后血小板细菌污染率从0.62%下降到0.29%,最后897份样本检测血小板细菌污染降至0.10%,大大降低血小板临床输注的风险,提高血小板输注安全性,经临床调查没有发生因细菌污染产生的输血反应。 本研究成果为手工混合血小板预防细菌污染创造条件,有利于临床推广应用。2003年-2007年4月,我市临床使用手工混合血小板2450袋,满足了临床抢救病人对血小板成分的需求,节约了宝贵的血液资源,同时节省了大量单采血小板耗材,目前单采血小板耗材平均单价650元/套,购买2450套耗材及配套材料约需160万元,平均约37万元/年。如果推广到全国300多家血站,每年可为国家节约大量经费,具有可观的经济效益。 本研究可补充单采血小板的不足,满足临床需求,一血多用,节约了宝贵的血液资源,同时提高了工作人员的血液安全意识和无菌操作意识,提高了血小板输注的安全性,具有良好的社会效益。 2006年8月11日,卫生部下发了“关于限期停止有偿机采血小板的通知”,全国大部分血站都面临着血小板临床需求脱节问题。由于我站手工混合血小板的应用较好地解决了临床血小板需求难题。因此,有湖南、广西、新疆、褔建及本省等多家血站来我站学习或咨询手工制备血小板技术和减少血小板细菌污染措施,我站已为多家血站传授技术及培训人才,为提高血小板输注安全性及推广手工混合血小板应用于临床作出了应有的贡献。 本研究成果可以在全国血液系统广泛推广,可以应用于血液采集工作的所有场所,只要具备一般的血液采集设备和消毒设施,技术人员经过专业培训,按照本研究结果的要求进行操作,可明显减少细菌污染的发生,同时使采血及单采血小板的工作人员的采血技术水平大大提高,预防污染及无菌操作观念得到进一步提高,为献血者服务的意识明显加深,明显提高血液安全和血液资源保护,因此,本研究具有广阔的应用前景。

成果名称: 血小板细菌污染预防措施的研究及临床应用 关键词: 血小板;细菌污染;预防措施
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2005.05 至2007.05 成果体现形式(应用技术类): 其他应用技术
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 320.17
单位名称: 东莞市中心血站 学科分类2: /
中图分类号1: R457 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 地方计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: 东科函[2005]199号454
经费实际投入额 (万元): 62 评价单位: 东莞市科学技术局
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2008.02.25 转让范围: 限国内转让
评价证书号: 东科鉴定[2008]第11号 推荐单位: /
推广形式: 其他 成果登记号: 080084
成果简介:

《血小板细菌污染预防措施的研究及临床应用》是东莞市科学技术局2005年批准立项的市级科研项目(东科函〔2005〕199号,序号51号)。 血液是细菌生长的良好培养基,由于血小板制品22℃±2℃振荡条件下保存,一旦细菌污染,细菌会很快繁殖,污染的血小板难于鉴别,在输注后会产生严重的败血症,甚至导致病人死亡。据研究输注每单位血小板可能产生细菌感染的风险估计是传播HIV-1/2、HCV、HBV和HTLV-Ⅰ/Ⅱ风险总和的50~250倍,因此血小板细菌污染近来越来越引起人们的关注。 方法:本研究小组采用目前欧美等国检测血小板制品细菌污染最佳方法――全自动细菌培养,对血小板细菌污染及如何预防血小板的细菌污染问题进行了两年的研究,研究不同因素对血小板细菌污染的影响,确定血小板采集、制备的最佳条件,提高血小板输注的安全性,同时为手工混合血小板应用于临床创造了条件,可一血多用,节约宝贵的血液资源,具有重要的社会效益和经济效益。 采取措施:(1)研究无症状菌血症供者的筛查对血小板细菌污染的影响;(2)研究静脉穿刺部位不同消毒方法对血小板细菌污染的影响;(3)研究白细胞去除与否对血小板细菌污染的影响;(4)研究去除供者最初15ml血液对血小板细菌污染的影响。 研究结果,采取以上4种预防措施后血小板细菌污染率从0.62%下降到0.29%(P<0.05),最后897份样本检测血小板细菌污染降至0.10%(P<0.05),从而大大降低血小板临床输注的风险,提高血小板输注安全性,其研究成果与国外相关文献报道相符。并制定了血小板采集制备的最佳条件: (1)严格筛选无症状带菌献血者,测体温、询问病史,体检; (2)改进皮肤穿刺区消毒方法,采用2.5%碘酊消毒2分钟待干后,75%酒精脱碘; (3)应用血小板白细胞过滤器去除白细胞; (4)采用带留样小袋的四联采血袋将最先流出的15ml血液去除; (5)采用检测敏感性高、特异高的全自动细菌培养法对血小板进行常规细菌检测,筛选出被细菌污染的血液,确保血小板输注安全。 (6)制定了《血小板控制程序》和《血小板采集和制备手工混合血小板标准操作规程》,提高了工作人员的血液安全意识和无菌操作意识,提高了血小板输注的安全性。 本研究项目应用于临床实践中,使血小板的细菌污染率大大降低,2006年至2007年3月临床输注血小板2400多份,但对临床调查血小板输注者未出现发热、寒颤、血压降低、休克等败血症表现,确保了血小板输注的安全。 采取以上4种预防措施后,血小板细菌污染率大大降低,与国外同类研究报告的结果相符,本研究在国内尚未见有公开报道血小板细菌污染风险评估及预防措施的研究,属于首创,处于国内早期研究中。 本研究成果具有创新性和先进性,是国内首家血站对血小板全部进行细菌培养,对血小板细菌污染率进行研究报道,对血小板细菌污染进行风险评估。在国内首先对血小板细菌污染预防措施进行了研究及临床应用。并为血小板细菌污染预防措施的研究对手工混合血小板的应用创造了条件,可补充单采血小板的不足,满足临床需求,一血多用,节约了宝贵的血液资源,可创造良好的社会效益和经济效益。 通过该项目的研究,确定了血小板制品减少细菌污染的预防措施,并在我站开展实施。2006年采取以上4种预防措施后血小板细菌污染率从0.62%下降到0.29%,最后897份样本检测血小板细菌污染降至0.10%,大大降低血小板临床输注的风险,提高血小板输注安全性,经临床调查没有发生因细菌污染产生的输血反应。 本研究成果为手工混合血小板预防细菌污染创造条件,有利于临床推广应用。2003年-2007年4月,我市临床使用手工混合血小板2450袋,满足了临床抢救病人对血小板成分的需求,节约了宝贵的血液资源,同时节省了大量单采血小板耗材,目前单采血小板耗材平均单价650元/套,购买2450套耗材及配套材料约需160万元,平均约37万元/年。如果推广到全国300多家血站,每年可为国家节约大量经费,具有可观的经济效益。 本研究可补充单采血小板的不足,满足临床需求,一血多用,节约了宝贵的血液资源,同时提高了工作人员的血液安全意识和无菌操作意识,提高了血小板输注的安全性,具有良好的社会效益。 2006年8月11日,卫生部下发了“关于限期停止有偿机采血小板的通知”,全国大部分血站都面临着血小板临床需求脱节问题。由于我站手工混合血小板的应用较好地解决了临床血小板需求难题。因此,有湖南、广西、新疆、褔建及本省等多家血站来我站学习或咨询手工制备血小板技术和减少血小板细菌污染措施,我站已为多家血站传授技术及培训人才,为提高血小板输注安全性及推广手工混合血小板应用于临床作出了应有的贡献。 本研究成果可以在全国血液系统广泛推广,可以应用于血液采集工作的所有场所,只要具备一般的血液采集设备和消毒设施,技术人员经过专业培训,按照本研究结果的要求进行操作,可明显减少细菌污染的发生,同时使采血及单采血小板的工作人员的采血技术水平大大提高,预防污染及无菌操作观念得到进一步提高,为献血者服务的意识明显加深,明显提高血液安全和血液资源保护,因此,本研究具有广阔的应用前景。

联系人: 输血研究室 成果登记日期: 08-3-10
联系人email: / 单位代码: 94400303
邮政编码222: 523920 联系人电话: 0769-85150892
单位传真: 0769-85554773 单位通讯地址: 广东省东莞市虎门镇大宁村大板地工业区江门桥边
单位所在省市: 广东省 单位电话: 0769-85155288;85554773
转让收入(万元): 0 单位属性: 医疗机构
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2008 知识产权形式:
成果完成人: 刘赴平;刘仁强;邹文涛;秦艳兰;叶柱江;刘景春;王德文;陈金凤 资源采集日期: 08-12-26

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