课题来源与背景： 异丙基硫杂蒽酮（缩写为ITX）是一种光固化光敏剂，广泛用于印刷食品包装，与人类健康密切相关。ITX是一种新型工业化学品，其毒理学报道很少。自2005年问题奶事件发生以来，世界众多国家的检测结果显示ITX常以微量存在于奶、奶酪等婴儿食品和食品包装材料中，长期低剂量摄入ITX后的远期危害令人担忧。我国国家药物安全评价监测中心和中国药品生物制品检定所曾对ITX的致突变性进行了测定，发现在Ames试验中对非活化的TA98菌株有诱导作用，回变菌落数呈剂量相关性增加；在小鼠淋巴瘤试验中，在不添加S9的条件下，突变频率在阳性对照组及受试物各剂量组均显著高于阴性对照组，并且突变频率和SC百分比均随剂量的增高而呈上升的趋势。这引起我们对ITX远期危害效应的关注。 技术原理及性能指标： 在评价化学物的长期接触危害时，哺乳动物的体内试验有其不可替代的优势，而且长期动物致癌试验是目前鉴定动物致癌物最可靠、应用最多的最经典传统方法，也是最终的判定方法。 技术的创造性与先进性： 1.本项目首次进行了ITX的大鼠慢性经口毒性实验研究，观察了试验动物的血液学、血生化、尿液、脏器病理等改变，观察到ITX毒作用的靶器官和靶系统，提出了未观察到有害作用的剂量(NOAEL)。国内外均未见报道。 2.本项目首次进行了ITX的大鼠致癌性实验研究，观察了试验动物的平均寿命、肿瘤发生率、肿瘤类型，国内外均未见报道。填补了“ITX长期接触远期危害”方面研究的空白，为其深入研究奠定了基础。 技术的成熟程度： 本课题组成员熟练应用动物染毒、动物管理、血液学和血生化测定、尿液分析、动物解剖、病理组织学检查等技术，成功开展了ITX的大鼠慢性经口毒性加致癌试验研究。 适用范围和安全性： 本研究为进行ITX危险性评估、制订ITX安全阈限值积累了基础毒性数据，为保护人类健康提供了科学依据。对于防止和减少ITX对人类和环境的危害具有重要意义。

课题来源与背景： 异丙基硫杂蒽酮（缩写为ITX）是一种光固化光敏剂，广泛用于印刷食品包装，与人类健康密切相关。ITX是一种新型工业化学品，其毒理学报道很少。自2005年问题奶事件发生以来，世界众多国家的检测结果显示ITX常以微量存在于奶、奶酪等婴儿食品和食品包装材料中，长期低剂量摄入ITX后的远期危害令人担忧。我国国家药物安全评价监测中心和中国药品生物制品检定所曾对ITX的致突变性进行了测定，发现在Ames试验中对非活化的TA98菌株有诱导作用，回变菌落数呈剂量相关性增加；在小鼠淋巴瘤试验中，在不添加S9的条件下，突变频率在阳性对照组及受试物各剂量组均显著高于阴性对照组，并且突变频率和SC百分比均随剂量的增高而呈上升的趋势。这引起我们对ITX远期危害效应的关注。 技术原理及性能指标： 在评价化学物的长期接触危害时，哺乳动物的体内试验有其不可替代的优势，而且长期动物致癌试验是目前鉴定动物致癌物最可靠、应用最多的最经典传统方法，也是最终的判定方法。 技术的创造性与先进性： 1.本项目首次进行了ITX的大鼠慢性经口毒性实验研究，观察了试验动物的血液学、血生化、尿液、脏器病理等改变，观察到ITX毒作用的靶器官和靶系统，提出了未观察到有害作用的剂量(NOAEL)。国内外均未见报道。 2.本项目首次进行了ITX的大鼠致癌性实验研究，观察了试验动物的平均寿命、肿瘤发生率、肿瘤类型，国内外均未见报道。填补了“ITX长期接触远期危害”方面研究的空白，为其深入研究奠定了基础。 技术的成熟程度： 本课题组成员熟练应用动物染毒、动物管理、血液学和血生化测定、尿液分析、动物解剖、病理组织学检查等技术，成功开展了ITX的大鼠慢性经口毒性加致癌试验研究。 适用范围和安全性： 本研究为进行ITX危险性评估、制订ITX安全阈限值积累了基础毒性数据，为保护人类健康提供了科学依据。对于防止和减少ITX对人类和环境的危害具有重要意义。