本项目应用于医疗卫生领域，技术原理包括： ⑴不含毒性元素的新型钛合金开发及批量化技术的研究，具体为：新型钛合金的熔炼与加工技术研究（锻造、挤压等）；优质细径管坯制备技术研究（轧制与拉拔工艺）；管材综合力学性能测试与评价；合金加工、组织与性能关系研究。 ⑵内支架产品设计与特种成形技术开发，具体为：纵向柔韧性好、径向支撑力强的血管内支架产品几何设计；激光刻蚀技术研究；支架产品的表面处理技术。 ⑶钛合金内支架产品综合性能测试与医学评价，具体为：钛合金内支架力学性能测试与评价；血管内支架生物医学性能评价。 性能指标：项目主要技术经济指标全面完成，合同要求： ⑴新型钛合金材料力学性能Rp≥500MPa，A≥15％，E：60～90Gpa，实际完成情况：Rp：500～1200MPa，A：15～49％，E：60～90Gpa。 ⑵新型钛合金血管支架外径Φ1～4mm，壁厚0.1～0.5mm，粗糙度Ra≤0.15；扩张后外径Φ2.0～5.0mm；支架柔韧性好，支撑力强，径向支撑力≥250g/15mm，回缩率＜10％，实际完成情况：钛合金血管支架外径Φ1.575mm，壁厚0.11mm，粗糙度Ra≤0.15；扩张后外径Φ2.0～5.0mm；支架柔韧性好，径向支撑力＞250g/15mm，回缩率：5.7％。 ⑶新型钛合金血管支架的生化腐蚀速率≤0.001mm/a，体外细胞毒性级别为“0”，溶血率≤5％，实际完成情况：钛合金血管支架的生化腐蚀速率为0.0008mm/a，体外细胞毒性级别为“0”，溶血率为0.67％。 与国内外同类技术比较：本项目技术水平--国际先进。新型TLM钛合金采用成分均匀、无偏析的优质铸锭制备技术进行熔炼，利用轧制－拉拔符合方式生产出高质量细径薄壁管坯，采取特殊工艺进行毛细管坯矫直及内外表面抛光（方法及设备已申请专利），由激光雕刻成血管支架。 成果的创造性、先进性。和目前广泛使用的316L支架相比，新型TLM钛合金支架不含有对人体有害的Ni、V、Al等元素，其生化腐蚀速率≤0.001mm/a，体外细胞毒性级别为“0”，与人体的生物相容性更好。支架直接由钛合金管激光雕刻而成，径向支撑强度大，与其他类型的支架相比，在提供相同强度的情况下，管状支架的壁厚薄，从而有利于在病变部位的腔道畅通，且支架柔软，回缩率小。 作用意义（直接经济效益和社会意义）：本项目自主设计开发出具有我国知识产权的新型医用近β型钛合金TLM（Ti-Zr-Sn-Mo-Nb），获国家发明专利（专利号：ZL 03153138.5），设计制做了新型钛合金血管内支架产品，实现我国介入产品材料及产品的更新换代，满足国内市场需求，替代进口产品，为振兴民族医疗器械产业，促进西部地区的生物材料及其医疗器械产业发展具有重大的社会效益。 推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见：钛合金血管内支架产品是需求广泛的医疗器械产品，技术附加值高，经济效益巨大。研制生产具有市场竞争力的新型钛合金血管内支架产品，可以实现我国生物材料及制品的更新换代、替代进口，实现介入型医疗器械产品的国产化，促进我国生物医用材料及其医疗器械高新技术产业的发展，改善和提高人们生活质量，并将对发展我国民族医疗器械产业，振兴陕西经济，特别是西部地区的生物材料及医疗器械产业具有深远的历史意义和巨大的社会经济效益。

本项目应用于医疗卫生领域，技术原理包括： ⑴不含毒性元素的新型钛合金开发及批量化技术的研究，具体为：新型钛合金的熔炼与加工技术研究（锻造、挤压等）；优质细径管坯制备技术研究（轧制与拉拔工艺）；管材综合力学性能测试与评价；合金加工、组织与性能关系研究。 ⑵内支架产品设计与特种成形技术开发，具体为：纵向柔韧性好、径向支撑力强的血管内支架产品几何设计；激光刻蚀技术研究；支架产品的表面处理技术。 ⑶钛合金内支架产品综合性能测试与医学评价，具体为：钛合金内支架力学性能测试与评价；血管内支架生物医学性能评价。 性能指标：项目主要技术经济指标全面完成，合同要求： ⑴新型钛合金材料力学性能Rp≥500MPa，A≥15％，E：60～90Gpa，实际完成情况：Rp：500～1200MPa，A：15～49％，E：60～90Gpa。 ⑵新型钛合金血管支架外径Φ1～4mm，壁厚0.1～0.5mm，粗糙度Ra≤0.15；扩张后外径Φ2.0～5.0mm；支架柔韧性好，支撑力强，径向支撑力≥250g/15mm，回缩率＜10％，实际完成情况：钛合金血管支架外径Φ1.575mm，壁厚0.11mm，粗糙度Ra≤0.15；扩张后外径Φ2.0～5.0mm；支架柔韧性好，径向支撑力＞250g/15mm，回缩率：5.7％。 ⑶新型钛合金血管支架的生化腐蚀速率≤0.001mm/a，体外细胞毒性级别为“0”，溶血率≤5％，实际完成情况：钛合金血管支架的生化腐蚀速率为0.0008mm/a，体外细胞毒性级别为“0”，溶血率为0.67％。 与国内外同类技术比较：本项目技术水平--国际先进。新型TLM钛合金采用成分均匀、无偏析的优质铸锭制备技术进行熔炼，利用轧制－拉拔符合方式生产出高质量细径薄壁管坯，采取特殊工艺进行毛细管坯矫直及内外表面抛光（方法及设备已申请专利），由激光雕刻成血管支架。 成果的创造性、先进性。和目前广泛使用的316L支架相比，新型TLM钛合金支架不含有对人体有害的Ni、V、Al等元素，其生化腐蚀速率≤0.001mm/a，体外细胞毒性级别为“0”，与人体的生物相容性更好。支架直接由钛合金管激光雕刻而成，径向支撑强度大，与其他类型的支架相比，在提供相同强度的情况下，管状支架的壁厚薄，从而有利于在病变部位的腔道畅通，且支架柔软，回缩率小。 作用意义（直接经济效益和社会意义）：本项目自主设计开发出具有我国知识产权的新型医用近β型钛合金TLM（Ti-Zr-Sn-Mo-Nb），获国家发明专利（专利号：ZL 03153138.5），设计制做了新型钛合金血管内支架产品，实现我国介入产品材料及产品的更新换代，满足国内市场需求，替代进口产品，为振兴民族医疗器械产业，促进西部地区的生物材料及其医疗器械产业发展具有重大的社会效益。 推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见：钛合金血管内支架产品是需求广泛的医疗器械产品，技术附加值高，经济效益巨大。研制生产具有市场竞争力的新型钛合金血管内支架产品，可以实现我国生物材料及制品的更新换代、替代进口，实现介入型医疗器械产品的国产化，促进我国生物医用材料及其医疗器械高新技术产业的发展，改善和提高人们生活质量，并将对发展我国民族医疗器械产业，振兴陕西经济，特别是西部地区的生物材料及医疗器械产业具有深远的历史意义和巨大的社会经济效益。