| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 血浆过滤;血液疾病 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 初期阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 企业标准 | |||
| 成果登记号: | 9312007Y1213 | 资源采集日期: | 07-12-30 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 上海达华医疗器械有限公司 | 技术水平: | 国际领先 | ||
| 评价证书号: | 200721C0700451 | 评价单位: | 中国科学院上海科技查新咨询中心 | ||
| 评价日期: | 2007.04.03 | 评价证书号: | 200721C0700451 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 允许出口 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
上海达华医疗器械有限公司经过多年的研发,首创集血细胞分离采集和血液过滤治疗为一体的一次性使用血浆过滤器,该产品同多功能血液治疗仪配套使用,在临床上治疗高血脂的血液疾病,具有自主知识产权和多项专利技术,目前已申请二项实用新型专利。 目前我国患难治性高胆固醇血症、动脉粥样硬化等心血管疾病人比例极广,另外经皮穿刺冠状动脉支架放置术后,冠状动脉搭桥术后,血管移植术后会引起肢体动脉栓塞,我公司生产的一次性使用血浆过滤器,通过特种专利组合过滤膜,不仅可快速有效降低高血脂,更是用于(脑卒中)中风病人抢救的有效手段。通过特种组合过滤膜加病毒过滤器,对肝炎病人的治疗提供了特种的体外血液过滤治疗方法,同时通过对血液的过滤能清除血浆中的细胞壁屑、微粒等。考虑到高血脂、病毒、细菌和有害微粒往往又是相互并存,采用一种同时解决的技术在临床上有着非常积极的现实的实用性,也符合当今世界上医学领域中正在研发的“临床过滤治疗”发展方向。 其主要技术指标为:微粒含量符合标准中规定,血液残留量、分离杯按YY0326.1-2002附录B.3章或其他等效方法实验时,杯内血液残留量不超过5.0ml,血红蛋白含量按YY0326.1-2002附录C试验时,分离杯在通用的离心机上分离所得血浆中血红蛋白的含量应不大于60mg/L。 血浆净化指标:经血浆过滤器滤过的血浆,其血浆中胆固醇(CHOL)、甘油三脂(TG)、低密度蛋白(LDL)应分别降低30%以上;金属离子按GB/T14233.1-1998中5.9.1进行检验,钡、铬、铜、铅、锡的总量应不超过1μg/ml,镉的含量不超过0.1μg/ml;无菌、无热源;环氧乙烷残留量不大于10mg/g。 |