| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 几丁糖;防粘连材料;壳聚糖 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新工艺 | |||
| 成果登记号: | 20071035 | 资源采集日期: | 07-12-30 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 石家庄亿生堂医用品有限公司 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 冀科鉴字[2007]9-248号 | 评价单位: | 河北省科技厅 | ||
| 评价日期: | 2007.06.08 | 评价证书号: | 冀科鉴字[2007]9-248号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 不转让 | 推广形式: | 其他 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
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| 成果简介 | |||||
医用几丁糖凝胶的是由羧甲基壳聚糖辅以生理平衡液配制而成,适用于外科、妇科手术,可预防术后粘连。壳聚糖是甲壳素脱乙酰后生成衍生物。甲壳素又叫几丁质,英文名chitin,是一种天然无毒高分子,具有生物可降解性,是从蟹壳中提取的天然聚糖。甲壳素/壳聚糖是目前世界上唯一含阳离子的动物性纤维,具有止血、抑菌、促进伤口愈合、抗癌等作用,对人体无毒性和副作用。加上良好的吸湿性、纺丝性和成膜性,因而在日本、欧美等国家已被广泛地开发应用,成为优良的生物医学、药学材料。基于壳聚糖以上功效,壳聚糖可用于防治术后组织粘连,与现今临床上应用的透明质酸钠防粘连相比,效果明显优于透明质酸钠。 医用几丁糖凝胶预防术后组织粘连的机理是:(1)医用几丁糖凝胶具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物学特性,从而促进组织生理性修复,抑制疤痕形成,减少组织粘连;(2)医用几丁糖凝胶具有局部止血作用及抑制血纤维蛋白束形成,从而减少了因血肿机化而造成的组织粘连;(3)医用几丁糖凝胶有润滑作用及生物屏障作用,能有效地阻止粘连发生。针对腹部手术肠腔内表面大,而且易发生粘连的浆膜粗糙面不易被发现等因素,为了使整个肠管、脏器表面都能均匀涂布上医用壳聚糖凝胶,就必须增加使用剂量,从而能达到更为理想的防粘连效果。 虽然在国外防粘连市场已经形成,外科手术亦形成了必须使用防粘连材料的惯例,但在国内手术防粘连还是一个新兴的市场。国内的防粘连研究和产品应用都还处于起步阶段。现有的防粘连材料存在质量差、且不稳定、可供医生选择的品种少等问题。目前,市场上的防粘连产品主要有透明质酸钠、壳聚糖防粘连膜、聚乳酸等,透明质酸钠易引起发热症状;使用壳聚糖防粘连后患者会有不适感,能感觉到手术部位有异物;聚乳酸降解时间长,长期存于人体易引起炎症。目前国内每年的防粘连产品的使用量仅仅100万例左右,远远低于当期手术应使用量,对项目产品的进入是一个很好的机遇。 防粘连材料逐渐开始采用天然生物材料、可降解材料。天然生物材料的细胞亲和性较好,人体不排斥,并且无毒副作用。且天然的生物材料提取工艺要求不高、生产投资较小,对环境污染较小。可降解材料可以在人体内自然分解成CO_2和H_2O,随体液或呼吸排出体外;不用考虑手术缝合后,防粘连材料的处理问题。 产品的技术指标:PH:7.0,动力粘度≥1000Pa.S,氨基葡萄糖含量≥1%,紫外吸收:0.1%溶液在230nm处吸光度≤0.3,在257nm处吸光度≤0.1,透光率:0.1%溶液的透光率≥95.0%,重金属含量(Pb计)≤10PPM,砷含量≤3PPM,无菌。 |