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医用几丁糖凝胶

成果基本信息
关键词: 几丁糖;防粘连材料;壳聚糖
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 20071035 资源采集日期: 07-12-30
研究情况
单位名称: 石家庄亿生堂医用品有限公司 技术水平: 国内领先
评价证书号: 冀科鉴字[2007]9-248号 评价单位: 河北省科技厅
评价日期: 2007.06.08 评价证书号: 冀科鉴字[2007]9-248号
转化情况
转让范围: 不转让 推广形式: 其他
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  医用几丁糖凝胶的是由羧甲基壳聚糖辅以生理平衡液配制而成,适用于外科、妇科手术,可预防术后粘连。壳聚糖是甲壳素脱乙酰后生成衍生物。甲壳素又叫几丁质,英文名chitin,是一种天然无毒高分子,具有生物可降解性,是从蟹壳中提取的天然聚糖。甲壳素/壳聚糖是目前世界上唯一含阳离子的动物性纤维,具有止血、抑菌、促进伤口愈合、抗癌等作用,对人体无毒性和副作用。加上良好的吸湿性、纺丝性和成膜性,因而在日本、欧美等国家已被广泛地开发应用,成为优良的生物医学、药学材料。基于壳聚糖以上功效,壳聚糖可用于防治术后组织粘连,与现今临床上应用的透明质酸钠防粘连相比,效果明显优于透明质酸钠。   医用几丁糖凝胶预防术后组织粘连的机理是:(1)医用几丁糖凝胶具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物学特性,从而促进组织生理性修复,抑制疤痕形成,减少组织粘连;(2)医用几丁糖凝胶具有局部止血作用及抑制血纤维蛋白束形成,从而减少了因血肿机化而造成的组织粘连;(3)医用几丁糖凝胶有润滑作用及生物屏障作用,能有效地阻止粘连发生。针对腹部手术肠腔内表面大,而且易发生粘连的浆膜粗糙面不易被发现等因素,为了使整个肠管、脏器表面都能均匀涂布上医用壳聚糖凝胶,就必须增加使用剂量,从而能达到更为理想的防粘连效果。   虽然在国外防粘连市场已经形成,外科手术亦形成了必须使用防粘连材料的惯例,但在国内手术防粘连还是一个新兴的市场。国内的防粘连研究和产品应用都还处于起步阶段。现有的防粘连材料存在质量差、且不稳定、可供医生选择的品种少等问题。目前,市场上的防粘连产品主要有透明质酸钠、壳聚糖防粘连膜、聚乳酸等,透明质酸钠易引起发热症状;使用壳聚糖防粘连后患者会有不适感,能感觉到手术部位有异物;聚乳酸降解时间长,长期存于人体易引起炎症。目前国内每年的防粘连产品的使用量仅仅100万例左右,远远低于当期手术应使用量,对项目产品的进入是一个很好的机遇。   防粘连材料逐渐开始采用天然生物材料、可降解材料。天然生物材料的细胞亲和性较好,人体不排斥,并且无毒副作用。且天然的生物材料提取工艺要求不高、生产投资较小,对环境污染较小。可降解材料可以在人体内自然分解成CO_2和H_2O,随体液或呼吸排出体外;不用考虑手术缝合后,防粘连材料的处理问题。   产品的技术指标:PH:7.0,动力粘度≥1000Pa.S,氨基葡萄糖含量≥1%,紫外吸收:0.1%溶液在230nm处吸光度≤0.3,在257nm处吸光度≤0.1,透光率:0.1%溶液的透光率≥95.0%,重金属含量(Pb计)≤10PPM,砷含量≤3PPM,无菌。

成果名称: 医用几丁糖凝胶 关键词: 几丁糖;防粘连材料;壳聚糖
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2004.04 至2007.05 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 310.61
单位名称: 石家庄亿生堂医用品有限公司 学科分类2: /
中图分类号1: R318.08 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 自选
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 508.6 评价单位: 河北省科技厅
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2007.06.08 转让范围: 不转让
评价证书号: 冀科鉴字[2007]9-248号 推荐单位: /
推广形式: 其他 成果登记号: 20071035
成果简介:

  医用几丁糖凝胶的是由羧甲基壳聚糖辅以生理平衡液配制而成,适用于外科、妇科手术,可预防术后粘连。壳聚糖是甲壳素脱乙酰后生成衍生物。甲壳素又叫几丁质,英文名chitin,是一种天然无毒高分子,具有生物可降解性,是从蟹壳中提取的天然聚糖。甲壳素/壳聚糖是目前世界上唯一含阳离子的动物性纤维,具有止血、抑菌、促进伤口愈合、抗癌等作用,对人体无毒性和副作用。加上良好的吸湿性、纺丝性和成膜性,因而在日本、欧美等国家已被广泛地开发应用,成为优良的生物医学、药学材料。基于壳聚糖以上功效,壳聚糖可用于防治术后组织粘连,与现今临床上应用的透明质酸钠防粘连相比,效果明显优于透明质酸钠。   医用几丁糖凝胶预防术后组织粘连的机理是:(1)医用几丁糖凝胶具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物学特性,从而促进组织生理性修复,抑制疤痕形成,减少组织粘连;(2)医用几丁糖凝胶具有局部止血作用及抑制血纤维蛋白束形成,从而减少了因血肿机化而造成的组织粘连;(3)医用几丁糖凝胶有润滑作用及生物屏障作用,能有效地阻止粘连发生。针对腹部手术肠腔内表面大,而且易发生粘连的浆膜粗糙面不易被发现等因素,为了使整个肠管、脏器表面都能均匀涂布上医用壳聚糖凝胶,就必须增加使用剂量,从而能达到更为理想的防粘连效果。   虽然在国外防粘连市场已经形成,外科手术亦形成了必须使用防粘连材料的惯例,但在国内手术防粘连还是一个新兴的市场。国内的防粘连研究和产品应用都还处于起步阶段。现有的防粘连材料存在质量差、且不稳定、可供医生选择的品种少等问题。目前,市场上的防粘连产品主要有透明质酸钠、壳聚糖防粘连膜、聚乳酸等,透明质酸钠易引起发热症状;使用壳聚糖防粘连后患者会有不适感,能感觉到手术部位有异物;聚乳酸降解时间长,长期存于人体易引起炎症。目前国内每年的防粘连产品的使用量仅仅100万例左右,远远低于当期手术应使用量,对项目产品的进入是一个很好的机遇。   防粘连材料逐渐开始采用天然生物材料、可降解材料。天然生物材料的细胞亲和性较好,人体不排斥,并且无毒副作用。且天然的生物材料提取工艺要求不高、生产投资较小,对环境污染较小。可降解材料可以在人体内自然分解成CO_2和H_2O,随体液或呼吸排出体外;不用考虑手术缝合后,防粘连材料的处理问题。   产品的技术指标:PH:7.0,动力粘度≥1000Pa.S,氨基葡萄糖含量≥1%,紫外吸收:0.1%溶液在230nm处吸光度≤0.3,在257nm处吸光度≤0.1,透光率:0.1%溶液的透光率≥95.0%,重金属含量(Pb计)≤10PPM,砷含量≤3PPM,无菌。

联系人: 李国付 成果登记日期: 07-6-11
联系人email: sjzyst@163.com 单位代码: 91304823
邮政编码222: 050091 联系人电话: 0311-83861370
单位传真: 0311-83862370 单位通讯地址: 河北省石家庄市新石北路399号
单位所在省市: 河北省 单位电话: 0311-83861370
转让收入(万元): 0 单位属性: 企业
合作完成单位: 石家庄开发区达为医药科技有限公司 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2007 知识产权形式:
成果完成人: 马志梅;高春平;高明;刘胜军;李勇;王圣军;李国付;张彪;陈景破 资源采集日期: 07-12-30

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