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检测碱性磷酸酶新型底物的合成及临床应用研究

成果基本信息
关键词: 碱性磷酸酶;检测;底物
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 初期阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 津20073076 资源采集日期: 07-12-30
研究情况
单位名称: 天津市医药科学研究所 技术水平: 国内领先
评价证书号: / 评价单位: 天津市卫生局
评价日期: 2007.03.07 评价证书号: /
转化情况
转让范围: 限国内转让 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  碱磷酶(ALP)的检测是医院的常规检测项目,主要用于诊断各种肝病、骨病、肝癌、癌症的骨转移等疾病。目前主要使用对硝基苯基磷酸酯在400nm处比色测定。因底物本身存在的诸多问题,测量误差较大。为了寻找新的更适合临床使用的底物,2002年经天津市卫生局批准立项《检测碱性磷酸酶新型底物的合成及临床应用研究》。   对乙酰基苯基磷酸酯(PAP-P)是国际上九十年代(1994年)开发的ALP底物,因其与ALP反应后生成的PAP在碱性溶液中较稳定,并且测定波长在340nm,免除了400nm处诸杂质的干扰,测量准确度较高,目前已受到各国专家高度重视。   本项目在国内率先研制合成了化合物PAP-PNa2,经理化测试及临床对比实验证明其性能与国外产品基本一致。本项目在国内首次将PAP-PNa2用于碱性磷酸酶的检测中,并建立了以PAP-PNa2为底物的碱性磷酸酶连续检测法。   本项目进行了以下临床实验:吸收光谱曲线的确定、摩尔消光系数(ε)的确定、最适底物浓度的确定、最适pH的选择、线性反应时间的确定、结果可报告范围测定、精密度和回收实验、血红蛋白与胆红素干扰实验、相关性实验、参考值建立。   实验结果:以PAP-PNa2为底物的ALP的Km=0.376mmol/L,最适pH为10.4,可报告范围为0~1110U/L,回收率分别为98.5%、97.7%、102.6%,和长征试剂盒相比r=0.971,相关性良好。参考值范围为:男,63.1~118.3 U/L,女,52.5~89.0 U/L。   本项目研制的底物PAP-PNa2因在灵敏度、线性范围等方面优于现在临床普遍使用的对-硝基苯基磷酸盐(NPP)底物,在临床参考值和检验结果上与NPP底物有良好的相关性,可以取代NPP方法用于临床碱性磷酸酶(ALP)检测。碱磷酶的检测是医院的常规检测项目之一,我们打算在各大医院推广应用,因此具有较大的推广应用前景,预测推广应用成功后具有可观的经济效益。

成果名称: 检测碱性磷酸酶新型底物的合成及临床应用研究 关键词: 碱性磷酸酶;检测;底物
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2003.04 至2006.04 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 初期阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 与院校、所合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 天津市医药科学研究所 学科分类2: /
中图分类号1: R446.112 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 其他
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: 02KY25
经费实际投入额 (万元): 2 评价单位: 天津市卫生局
评价形式: 评估 应用状态: 未应用
评价日期: 2007.03.07 转让范围: 限国内转让
评价证书号: / 推荐单位: 天津市卫生局
推广形式: 合作开发 成果登记号: 津20073076
成果简介:

  碱磷酶(ALP)的检测是医院的常规检测项目,主要用于诊断各种肝病、骨病、肝癌、癌症的骨转移等疾病。目前主要使用对硝基苯基磷酸酯在400nm处比色测定。因底物本身存在的诸多问题,测量误差较大。为了寻找新的更适合临床使用的底物,2002年经天津市卫生局批准立项《检测碱性磷酸酶新型底物的合成及临床应用研究》。   对乙酰基苯基磷酸酯(PAP-P)是国际上九十年代(1994年)开发的ALP底物,因其与ALP反应后生成的PAP在碱性溶液中较稳定,并且测定波长在340nm,免除了400nm处诸杂质的干扰,测量准确度较高,目前已受到各国专家高度重视。   本项目在国内率先研制合成了化合物PAP-PNa2,经理化测试及临床对比实验证明其性能与国外产品基本一致。本项目在国内首次将PAP-PNa2用于碱性磷酸酶的检测中,并建立了以PAP-PNa2为底物的碱性磷酸酶连续检测法。   本项目进行了以下临床实验:吸收光谱曲线的确定、摩尔消光系数(ε)的确定、最适底物浓度的确定、最适pH的选择、线性反应时间的确定、结果可报告范围测定、精密度和回收实验、血红蛋白与胆红素干扰实验、相关性实验、参考值建立。   实验结果:以PAP-PNa2为底物的ALP的Km=0.376mmol/L,最适pH为10.4,可报告范围为0~1110U/L,回收率分别为98.5%、97.7%、102.6%,和长征试剂盒相比r=0.971,相关性良好。参考值范围为:男,63.1~118.3 U/L,女,52.5~89.0 U/L。   本项目研制的底物PAP-PNa2因在灵敏度、线性范围等方面优于现在临床普遍使用的对-硝基苯基磷酸盐(NPP)底物,在临床参考值和检验结果上与NPP底物有良好的相关性,可以取代NPP方法用于临床碱性磷酸酶(ALP)检测。碱磷酶的检测是医院的常规检测项目之一,我们打算在各大医院推广应用,因此具有较大的推广应用前景,预测推广应用成功后具有可观的经济效益。

联系人: 科技办公室 成果登记日期: 07-5-25
联系人email: tjimpskjb@163.com 单位代码: 91200201
邮政编码222: 300070 联系人电话: 022-27235026
单位传真: 022-23358380 单位通讯地址: 天津市和平区贵州路96号
单位所在省市: 天津市 单位电话: 022-23340250;27235026
转让收入(万元): 0 单位属性: 独立科研机构
合作完成单位: 天津医科大学第二医院 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2007 知识产权形式:
成果完成人: 丁晓琴;王玲;胡宗华;李忠信;曹鉴萍 资源采集日期: 07-12-30

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