作为危害人类生命和健康的第一杀手——心脑血管疾病的发病率历年呈上升趋势，急性冠状动脉综合症（ACS）是其中的罪魁之一。由于心肌梗塞（AMI）的症状多种多样，合并症多在临床存在着相当大的误诊及漏诊，因此临床急需一种能够快速诊断，且准确率高的检测方法。心肌钙蛋白I（cTnI）被认为是目前最好的确定标志物，正逐步取代CK-MB成为AMI诊断的“金标准”。心肌钙蛋白I的检测方法有很多，包括酶联免疫法、放射免疫法和荧光免疫法等。但由于这些检测方法需要专用设备、操作复杂、检测时间长，难以得到普及。而以胶体金免疫层析技术建立的新型cTnI快速诊断试剂因具备样本用量极小、不需任何仪器设备、避免了放射免疫法放射性同位素的污染、检测快速等诸多优点，被广泛应用。 　　凯创利用单克隆抗体技术、纳米胶体金技术和膜免疫层析技术建立了一种新型的心肌钙蛋白I检测试剂盒，一步法检测血液中的心肌钙蛋白I，以诊断急性心肌梗塞。试剂盒由标记了心肌钙蛋白I单克隆抗体-1、羊抗鼠IgG的免疫硝酸纤维素膜、胶体金标记心肌钙蛋白I单克隆抗体-2包被的玻璃纤维素纸和吸水纸、滤样纸、粘胶板组成。 　　该方法在AMI发生4～6小时即可检出，诊断窗口期长，可持续6～10天，检测迅速准确，灵敏度高、特异性好。本项目产品对及早确诊急性心肌梗塞，及时采取抢救、治疗措施，降低急性心肌梗塞死亡率具有重大意义，产品投入市场后将产生巨大的经济效益和社会效益。

　　作为危害人类生命和健康的第一杀手——心脑血管疾病的发病率历年呈上升趋势，急性冠状动脉综合症（ACS）是其中的罪魁之一。由于心肌梗塞（AMI）的症状多种多样，合并症多在临床存在着相当大的误诊及漏诊，因此临床急需一种能够快速诊断，且准确率高的检测方法。心肌钙蛋白I（cTnI）被认为是目前最好的确定标志物，正逐步取代CK-MB成为AMI诊断的“金标准”。心肌钙蛋白I的检测方法有很多，包括酶联免疫法、放射免疫法和荧光免疫法等。但由于这些检测方法需要专用设备、操作复杂、检测时间长，难以得到普及。而以胶体金免疫层析技术建立的新型cTnI快速诊断试剂因具备样本用量极小、不需任何仪器设备、避免了放射免疫法放射性同位素的污染、检测快速等诸多优点，被广泛应用。 　　凯创利用单克隆抗体技术、纳米胶体金技术和膜免疫层析技术建立了一种新型的心肌钙蛋白I检测试剂盒，一步法检测血液中的心肌钙蛋白I，以诊断急性心肌梗塞。试剂盒由标记了心肌钙蛋白I单克隆抗体-1、羊抗鼠IgG的免疫硝酸纤维素膜、胶体金标记心肌钙蛋白I单克隆抗体-2包被的玻璃纤维素纸和吸水纸、滤样纸、粘胶板组成。 　　该方法在AMI发生4～6小时即可检出，诊断窗口期长，可持续6～10天，检测迅速准确，灵敏度高、特异性好。本项目产品对及早确诊急性心肌梗塞，及时采取抢救、治疗措施，降低急性心肌梗塞死亡率具有重大意义，产品投入市场后将产生巨大的经济效益和社会效益。