| 成果基本信息 | ||||||
| 关键词: | 中国人群样本;金免疫层析法;产前筛查软件 | |||||
| 成果类别: | 应用技术 | 技术成熟度: | 成熟应用阶段 | |||
| 体现形式(基础理论类): | / | 体现形式(应用技术类): | 新技术 | |||
| 成果登记号: | 9352007Y0141 | 资源采集日期: | 07-8-15 | |||
| 研究情况 | |||||
| 单位名称: | 福州大学 | 技术水平: | 国内领先 | ||
| 评价证书号: | 闽教科鉴字[2007]第11号 | 评价单位: | 福建省教育厅 | ||
| 评价日期: | 2007.02.09 | 评价证书号: | 闽教科鉴字[2007]第11号 | ||
| 转化情况 | |||||
| 转让范围: | 限国内转让 | 推广形式: | 合作开发 | ||
| 已转让企业数(个): | 0 | ||||
| 联系方式 | |||||
| 联系人(平台): | 孵化基地 | 联系人(平台)电话: | 0771-3394012 | ||
| *成果单位详细联系方式请登录会员;还不是会员,马上注册! | |||||
| 成果简介 | |||||
本系统适用于各类医院做唐氏综合征、神经管缺损的普查。产品以中国人群为测试样本,筛查准确率高,可在普通孕妇中大面积开展,为防止和降低畸形胎儿的出生、提高我国出生人口素质有着积极的作用。本系统使用方便、检测快速、一步完成、无污染、可单个测量,特别适用于中小型医院和各级计生委使用。系统的设计思想与技术原理是用二联检测(AFP+HCG)做唐氏综合征和神经管缺陷的产前筛查,在孕中期(14周到22周)定量检测孕妇血清中AFP(甲胎蛋白)及HCG(绒毛膜促性腺激素)的水平。产前筛查专用系统根据孕周、孕妇年龄等参数和上述两项指标构建筛查模型,测算出该孕妇生唐氏综合征和神经管缺陷患儿的风险率,以确定是否需要进一步诊断。 本项目采用金免疫层析快速定量测试系统,从根本上突破了金免疫层析试条仅能定性或半定量测量的现状。测试系统经过山东省4家试点单位、累计6000份数据统计确定中国孕妇在14~20孕周的中位数,并采用多参数融合的方法,用HCG和AFG浓度值、孕周、母龄、体重等多项指标确定风险率评估公式,完成基于中国人群样本的金免疫层析法产前筛查软件。金免疫层析快速定量测试系统(闽食药监械(准)字2005第2400010号)在金免疫层析定量测试的领域达到国际先进水平。系统具有快速、简便、价廉、一步完成、可单个测量、无污染等优点,尤其适合广大基层医疗机构使用。 本系统的金免疫层析快速定量测试系统从根本上突破了金免疫层析试条仅能定性或半定量测量的现状。系统通过智能IC卡有效补偿了试剂的批间差异,从而保证测试的精确度。测定结果稳定、准确,为临床诊断提供可靠的参考依据。该产品已在北京、上海、广州、福建、黑龙江、天津、河北、甘肃、云南、河南等10多个省市使用。特别是山东省4家试点单位、累计6000份数据统计,各项软件评估参数更接近于本地人群。软件和金免疫层析定量测试仪组成的产前筛查系统适用于各类医院做唐氏综合征、神经管缺损的普查。产品以中国人群为测试样本,筛查准确率高,可在普通孕妇中大面积开展,为防止和降低畸形胎儿的出生,提高我国出生人口素质有着积极的作用。 |