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全自动酶免分析系统的质量控制研究

成果基本信息
关键词: 实验诊断学;全自动酶免分析系统;质量控制;FAME-STAR
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 其他应用技术
成果登记号: 2009Y0588 资源采集日期: 10-10-15
研究情况
单位名称: 甘肃省红十字血液中心 技术水平: 国内领先
评价证书号: / 评价单位: 甘肃省科技厅
评价日期: 2009.12.21 评价证书号: /
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

一、任务来源: 自选课题。 二、应用领域: 主要应用于血液中心、中心血站,医院等医学检验机构。 三、主要研究内容: 研究全自动酶免分析系统的质量控制。 四、关键技术指标: ①全自动酶免分析系统24孔平行对照质控法结果,即室内质控失控后,加样机维护前后的结果。 ②全自动加样机ML-STAR参数和实验编程优化后的结果:板布局的编辑;液体参数编辑等。 ③全自动酶免分析仪工作流程的优化结果。即:加样时差对进板时差的优化、进板顺序的优化等。 五、技术路线: ①两块微板同时用低浓度质控品作24孔检测,将仪器和手工作出的结果做平行对照并进行统计、分析、评估。 ②对仪器的参数、进板时差、板布局、质控条、试剂槽的位置、洗液通道的选择等各项指标的优化。对优化后检测指标的准确性、有效性、安全性方面进行比较、分析和评估。 六、项目的创新之处: 1.方法创新: ①对全自动酶免分析系统自主创立了24孔平行对照质控法。 ②研究并新建了全自动加样分析系统最佳应用的程序,即:板布局的编辑;质控品在质控条上的放置;试剂在试剂槽上的放置等。 ③研究并改进建立了全自动酶免分析系统最佳的应用方法,即:参数优化、进板时差、进板顺序的优化;液体类型及通道的选择;震荡速度及频率的选择。 2.应用科学创新: 本研究自主创立的24孔平行对照质控法,研究并新建的应用程序及改进建立的方法对全自动酶免系统进行质量控制未见相同的报道。上述各方法的应用提高了全自动酶免分析系统在血液检测中的精密度和准确性,对血液安全起到了很大的保障作用。 七、应用前景: 本项目是适应全自动酶免分析系统(FAME-STAR)在甘肃省红十字血液中心的实际应用而设计、研究的。研究创立了该设备自身的质量控制方法,并解决了全自动酶免分析系统一系列应用技术的优化,将优化后的技术应用于临床用血的实际检测中,全面提高了检测的精密度和准确度。本研究为FAME-STAR全自动酶免分析系统的应用提供了重要的参考依据,有普遍提高应用水平的作用和意义,应用前景良好。 八、推广措施: 1.发表相关论文与同道进行会议交流; 2.进行科普教育; 3.开办专业进修学习培训班; 4.帮助培训全省各采供血机构及医院进行全自动酶免分析系统的质量控制。 九、技术成熟程度: 成熟应用阶段。 十、应用范围: 采供血系统、临床实验室使用全自动酶免分析系统及同类产品。 十一、应用情况: 应用效果良好,需进一步完善及推广。

成果名称: 全自动酶免分析系统的质量控制研究 关键词: 实验诊断学;全自动酶免分析系统;质量控制;FAME-STAR
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2006.04 至2009.12 成果体现形式(应用技术类): 其他应用技术
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 与企业合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 甘肃省红十字血液中心 学科分类2: /
中图分类号1: R446.61 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 自选
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 4 评价单位: 甘肃省科技厅
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2009.12.21 转让范围: 允许出口
评价证书号: / 推荐单位: 甘肃省卫生厅
推广形式: 合作开发 成果登记号: 2009Y0588
成果简介:

一、任务来源: 自选课题。 二、应用领域: 主要应用于血液中心、中心血站,医院等医学检验机构。 三、主要研究内容: 研究全自动酶免分析系统的质量控制。 四、关键技术指标: ①全自动酶免分析系统24孔平行对照质控法结果,即室内质控失控后,加样机维护前后的结果。 ②全自动加样机ML-STAR参数和实验编程优化后的结果:板布局的编辑;液体参数编辑等。 ③全自动酶免分析仪工作流程的优化结果。即:加样时差对进板时差的优化、进板顺序的优化等。 五、技术路线: ①两块微板同时用低浓度质控品作24孔检测,将仪器和手工作出的结果做平行对照并进行统计、分析、评估。 ②对仪器的参数、进板时差、板布局、质控条、试剂槽的位置、洗液通道的选择等各项指标的优化。对优化后检测指标的准确性、有效性、安全性方面进行比较、分析和评估。 六、项目的创新之处: 1.方法创新: ①对全自动酶免分析系统自主创立了24孔平行对照质控法。 ②研究并新建了全自动加样分析系统最佳应用的程序,即:板布局的编辑;质控品在质控条上的放置;试剂在试剂槽上的放置等。 ③研究并改进建立了全自动酶免分析系统最佳的应用方法,即:参数优化、进板时差、进板顺序的优化;液体类型及通道的选择;震荡速度及频率的选择。 2.应用科学创新: 本研究自主创立的24孔平行对照质控法,研究并新建的应用程序及改进建立的方法对全自动酶免系统进行质量控制未见相同的报道。上述各方法的应用提高了全自动酶免分析系统在血液检测中的精密度和准确性,对血液安全起到了很大的保障作用。 七、应用前景: 本项目是适应全自动酶免分析系统(FAME-STAR)在甘肃省红十字血液中心的实际应用而设计、研究的。研究创立了该设备自身的质量控制方法,并解决了全自动酶免分析系统一系列应用技术的优化,将优化后的技术应用于临床用血的实际检测中,全面提高了检测的精密度和准确度。本研究为FAME-STAR全自动酶免分析系统的应用提供了重要的参考依据,有普遍提高应用水平的作用和意义,应用前景良好。 八、推广措施: 1.发表相关论文与同道进行会议交流; 2.进行科普教育; 3.开办专业进修学习培训班; 4.帮助培训全省各采供血机构及医院进行全自动酶免分析系统的质量控制。 九、技术成熟程度: 成熟应用阶段。 十、应用范围: 采供血系统、临床实验室使用全自动酶免分析系统及同类产品。 十一、应用情况: 应用效果良好,需进一步完善及推广。

联系人: 杨勇毅 成果登记日期: 09-12-26
联系人email: gsyyyi@162.com 单位代码: 96200749
邮政编码222: 730046 联系人电话: 13919149146
单位传真: 0931-8342085 单位通讯地址: 兰州市城关区盐场路小沟坪1-3号
单位所在省市: 甘肃省 单位电话: 0931-8340998
转让收入(万元): 0 单位属性: 医疗机构
合作完成单位: 北京奥斯邦生物工程有限公司;上海科华生物工程股份有限公司;兰州市卫生学校 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 杨勇毅;周克礼;聂慧芳;罗蓉;陈斌;唐朝晖;马爱萍;石玉惠;那玲梅;景俊丽;潘登;巍山仪 资源采集日期: 10-10-15

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