猪源纤维蛋白粘合剂，原名纤维蛋白封闭剂、医用生物蛋白胶，是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物止血材料，主要成份为纤维蛋白原、凝血酶、XIII因子、Ca2+等。自1995年以来该产品已应用于临床15年，疗效明显、无毒副作用，目前在普外科、心胸外科、妇产科、神经外科、泌尿外科等开放型手术及各种腔镜、内窥镜手术中广泛应用。 2006年，SFDA下发通知要求“纤维蛋白胶类产品按照药品注册管理”，本项目于2007年12月启动，向SFDA递交了药品注册申报资料，并严格按照生物制品标准和要求，投入了大量的人力和物力，提高产品技术水平，建设符合GMP标准生产车间10136 m2，拥有众多先进生产设备和质量检验仪器。在质量标准制定过程中参考国内外人血纤维蛋白粘合剂质量标准为基础进行修订，目前，该产品各项目指标均有了较大程度的提高，增加了凝固活力、弹性、热原、残留量、细菌内毒素等多项指标。经SFDA现场检查和抽样检测，产品技术指标均符合质量标准要求，从而成为世界上唯一以猪血为原料生产纤维蛋白粘合剂类药品生产企业，并建立了该类产品的行业质量标准，使产品从医疗器械上升到药品的新台阶，达到了国内领先水平，国际先进水平。 2008年4月，本产品成为国内同行第一个通过中国药品生物制品检定所病毒灭活验证产品；2009年9月通过了药品注册现场检查；2010年5月获领《药品注册批件》；2010年8月通过GMP现场检查，10月取得《药品GMP证书》。新建GMP生产线可实现年生产量50万套、销售收入1.5亿以上。

猪源纤维蛋白粘合剂，原名纤维蛋白封闭剂、医用生物蛋白胶，是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物止血材料，主要成份为纤维蛋白原、凝血酶、XIII因子、Ca2+等。自1995年以来该产品已应用于临床15年，疗效明显、无毒副作用，目前在普外科、心胸外科、妇产科、神经外科、泌尿外科等开放型手术及各种腔镜、内窥镜手术中广泛应用。 2006年，SFDA下发通知要求“纤维蛋白胶类产品按照药品注册管理”，本项目于2007年12月启动，向SFDA递交了药品注册申报资料，并严格按照生物制品标准和要求，投入了大量的人力和物力，提高产品技术水平，建设符合GMP标准生产车间10136 m2，拥有众多先进生产设备和质量检验仪器。在质量标准制定过程中参考国内外人血纤维蛋白粘合剂质量标准为基础进行修订，目前，该产品各项目指标均有了较大程度的提高，增加了凝固活力、弹性、热原、残留量、细菌内毒素等多项指标。经SFDA现场检查和抽样检测，产品技术指标均符合质量标准要求，从而成为世界上唯一以猪血为原料生产纤维蛋白粘合剂类药品生产企业，并建立了该类产品的行业质量标准，使产品从医疗器械上升到药品的新台阶，达到了国内领先水平，国际先进水平。 2008年4月，本产品成为国内同行第一个通过中国药品生物制品检定所病毒灭活验证产品；2009年9月通过了药品注册现场检查；2010年5月获领《药品注册批件》；2010年8月通过GMP现场检查，10月取得《药品GMP证书》。新建GMP生产线可实现年生产量50万套、销售收入1.5亿以上。