本项目是2005年广东省科技攻关项目。在动物福利运动的背景下，欧美等国家在健康相关产品安全评价中推行减少、优化和替代动物实验的3R理念。特别是化妆品检验的动物实验替代技术已成为欧盟法规严重影响到国际贸易。本项目重点解决化妆品进出口贸易中的这一壁垒性检测技术问题，开展化妆品安全评价的动物试验替代方法的研究与相关标准制订，促进我国化妆品检测技术和标准体系与国际接轨。项目建立了化妆品皮肤毒性评价的替代试验技术平台，包括体外替代实验室管理和运行规范、皮肤毒理学检验替代技术研究和替代方法标准化3方面。首次建立了GLP原则下化妆品体外替代实验室应遵循的质量管理原则和良好细胞培养规范，两项规范已发布为行业标准。针对皮肤毒性评价涉及的皮肤刺激/腐蚀性、皮肤吸收、皮肤变态/过敏和光毒性4类毒性效应，运用传统实验动物技术与现代细胞培养、组织工程、计算机摸拟、蛋白组学和分子生物学等新技术，建立了化妆品毒理学评价的替代技术研究平台，建立了细胞培养、离体器官和组织工程器官等多种体外试验系统。利用这些试验系统建立了7项替代方法，包括样品制备与溶解规范，急性毒性的角质细胞试验，皮肤刺激性的离体皮肤试验和人工皮肤模型试验，皮肤光毒性的3T3中性红摄取试验，皮肤过敏的局部淋巴结试验，基本毒性的成纤维细胞试验等。申请发明专利3项。开展上述替代方法的标准化，建立了8项替代方法标准，已发布国家标准1项，行业标准4项，待发布标准5项，成功构建皮肤组织工程产品3个。发表论文20余篇，技术处国内领先地位。所属技术和方法稳定可靠，已成功用于检验检疫口岸实验室对外出具化妆品检验报告，并已推广到部分科研单位和高等院校。项目建立的替代技术研究平台、技术方法和标准，突破了发达国家的技术壁垒，并已应用于质量检验、产品开发和口岸把关中，为化妆品研发、生产、质检和出口提供技术支撑，同时推动了3R理念在我国的发展和检验标准的国际接轨。

本项目是2005年广东省科技攻关项目。在动物福利运动的背景下，欧美等国家在健康相关产品安全评价中推行减少、优化和替代动物实验的3R理念。特别是化妆品检验的动物实验替代技术已成为欧盟法规严重影响到国际贸易。本项目重点解决化妆品进出口贸易中的这一壁垒性检测技术问题，开展化妆品安全评价的动物试验替代方法的研究与相关标准制订，促进我国化妆品检测技术和标准体系与国际接轨。项目建立了化妆品皮肤毒性评价的替代试验技术平台，包括体外替代实验室管理和运行规范、皮肤毒理学检验替代技术研究和替代方法标准化3方面。首次建立了GLP原则下化妆品体外替代实验室应遵循的质量管理原则和良好细胞培养规范，两项规范已发布为行业标准。针对皮肤毒性评价涉及的皮肤刺激/腐蚀性、皮肤吸收、皮肤变态/过敏和光毒性4类毒性效应，运用传统实验动物技术与现代细胞培养、组织工程、计算机摸拟、蛋白组学和分子生物学等新技术，建立了化妆品毒理学评价的替代技术研究平台，建立了细胞培养、离体器官和组织工程器官等多种体外试验系统。利用这些试验系统建立了7项替代方法，包括样品制备与溶解规范，急性毒性的角质细胞试验，皮肤刺激性的离体皮肤试验和人工皮肤模型试验，皮肤光毒性的3T3中性红摄取试验，皮肤过敏的局部淋巴结试验，基本毒性的成纤维细胞试验等。申请发明专利3项。开展上述替代方法的标准化，建立了8项替代方法标准，已发布国家标准1项，行业标准4项，待发布标准5项，成功构建皮肤组织工程产品3个。发表论文20余篇，技术处国内领先地位。所属技术和方法稳定可靠，已成功用于检验检疫口岸实验室对外出具化妆品检验报告，并已推广到部分科研单位和高等院校。项目建立的替代技术研究平台、技术方法和标准，突破了发达国家的技术壁垒，并已应用于质量检验、产品开发和口岸把关中，为化妆品研发、生产、质检和出口提供技术支撑，同时推动了3R理念在我国的发展和检验标准的国际接轨。