1．课题来源和背景 　　江西省卫生厅科技计划。 　　国外较早的临床研究认为他汀的肾脏保护作用与胆固醇下降相关，另有研究认为他汀的肾脏保护作用独立于其调脂作用，但样本量太小。国内有他汀对实验性肾病动物进行干预研究，发现他汀具有延缓肾病进展的作用，且与其调脂作用无关。国内关于他汀治疗糖尿病肾病的临床研究较少，我省未见报道。 　　2．技术原理和性能指标 　　使用调脂药氟伐他汀治疗2型糖尿病肾病患者，观察氟伐他汀是否能够减少2型糖尿病肾病患者尿微量白蛋白排泄率，这种作用是否独立于其调脂作用。 　　研究结束时，所有患者空腹血糖、糖化血红蛋白、收缩压、舒张压、总胆固醇、24 h尿白蛋白排泄率均有显著下降，血清肌酐、肾小球滤过率无明显变化。氟伐他汀组总胆固醇水平与尤其是反映糖尿病肾病进展情况的24 h尿白蛋白排泄率下降明显优于对照组，而且独立于总胆固醇的下降。 　　3．技术的创造性和先进性 　　本项目将他汀类药物拓展至糖尿病肾病领域，通过观察他汀对2型糖尿病并肾病患者尿微量白蛋白排泄率的影响，发现在摒除了血压、血糖及调脂、抗凝治疗等影响的基础上，他汀能进一步减少尿白蛋白排泄率，延缓糖尿病肾病的进展，而且这种作用独立于其调脂效应。 　　本研究的结果填补了我省在糖尿病肾病防治领域的科研空白，相关成果已发表在国内核心期刊。 　　4．技术的成熟性程度，适用范围和安全性 　　他汀在临床上已是非常成熟地用于调脂治疗和预防心血管事件的药物，常规剂量在不与贝特类药物联用的情况下极少发生不良反应。　　本研究在随访过程中未发现氟伐他汀带来的严重不良反应，安全性较高。我们的结果表明他汀可以用于2型糖尿病早期肾病的治疗，延缓肾病进展，拓宽了他汀类药物的临床适用范围，为2型糖尿病早期肾病的防治提供了新的手段。 　　5．应用情况及存在的问题 　　此成果已用于2型糖尿病早期肾病患者，并进一步探索性用于治疗大量蛋白尿及预防性用于2型糖尿病患者减少肾病的发生。 　　6．历年获奖情况 　　无。

　　1．课题来源和背景 　　江西省卫生厅科技计划。 　　国外较早的临床研究认为他汀的肾脏保护作用与胆固醇下降相关，另有研究认为他汀的肾脏保护作用独立于其调脂作用，但样本量太小。国内有他汀对实验性肾病动物进行干预研究，发现他汀具有延缓肾病进展的作用，且与其调脂作用无关。国内关于他汀治疗糖尿病肾病的临床研究较少，我省未见报道。 　　2．技术原理和性能指标 　　使用调脂药氟伐他汀治疗2型糖尿病肾病患者，观察氟伐他汀是否能够减少2型糖尿病肾病患者尿微量白蛋白排泄率，这种作用是否独立于其调脂作用。 　　研究结束时，所有患者空腹血糖、糖化血红蛋白、收缩压、舒张压、总胆固醇、24 h尿白蛋白排泄率均有显著下降，血清肌酐、肾小球滤过率无明显变化。氟伐他汀组总胆固醇水平与尤其是反映糖尿病肾病进展情况的24 h尿白蛋白排泄率下降明显优于对照组，而且独立于总胆固醇的下降。 　　3．技术的创造性和先进性 　　本项目将他汀类药物拓展至糖尿病肾病领域，通过观察他汀对2型糖尿病并肾病患者尿微量白蛋白排泄率的影响，发现在摒除了血压、血糖及调脂、抗凝治疗等影响的基础上，他汀能进一步减少尿白蛋白排泄率，延缓糖尿病肾病的进展，而且这种作用独立于其调脂效应。 　　本研究的结果填补了我省在糖尿病肾病防治领域的科研空白，相关成果已发表在国内核心期刊。 　　4．技术的成熟性程度，适用范围和安全性 　　他汀在临床上已是非常成熟地用于调脂治疗和预防心血管事件的药物，常规剂量在不与贝特类药物联用的情况下极少发生不良反应。　　本研究在随访过程中未发现氟伐他汀带来的严重不良反应，安全性较高。我们的结果表明他汀可以用于2型糖尿病早期肾病的治疗，延缓肾病进展，拓宽了他汀类药物的临床适用范围，为2型糖尿病早期肾病的防治提供了新的手段。 　　5．应用情况及存在的问题 　　此成果已用于2型糖尿病早期肾病患者，并进一步探索性用于治疗大量蛋白尿及预防性用于2型糖尿病患者减少肾病的发生。 　　6．历年获奖情况 　　无。