简要技术说明： 1、任务来源：来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察是秦皇岛市科技局下达的指导性计划课题，项目编号200901A187。 　　2、应用领域和技术原理：来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察主要应用于医学临床，拓宽对强直性脊柱炎患者的治疗方法。 　　其主要技术原理为：强直性脊柱炎是一种病因未明慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱及外周关节。发病高峰年龄主要受累青壮年的特点，但临床目前还没有特效的治疗方法，如诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残。来氟米特是一种新型免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活性化淋巴细胞的嘧啶合成。甲氨蝶呤为叶酸拮抗剂，是一种传统的应用最广的改善病情药物。为探索治疗强直性脊柱炎的新途径，我们用来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎。为了证明新方法的效果，设计此课题。 　　主要技术性能指标： 　　计划任务书或合同书要求的主要性能指标： 　　将患者随机分为来氟米特联合甲氨蝶呤的治疗组以及甲氨蝶呤组和柳氮磺胺吡啶组两个对照组。分别于治疗前、治疗后3、6、12及18个月，监测3组患者的腰痛晨僵时间、疼痛关节数、ESR、CRP水平， Schober试验、扩胸度、指地距等指标。 　　实际达到的性能指标： 　　（1） 三组在治疗前各项观察指标无明显差异（P>0.05）；治疗后3、6、12、18个月治疗组与甲氨蝶呤组和柳氮磺胺吡啶组比较，腰痛晨僵时间、疼痛关节数、扩胸度、Schober试验、指地距、ESR、CRP均明显改善（P<0.05）。 　　（2） 治疗组不良反应发生率明显低于甲氨蝶呤组、柳氮磺胺吡啶组差异有统计学意义（P<0.05）。 　　与国内外同类技术比较：国内我们检索到关于治疗强直性脊柱炎的文章近30篇，来氟米特的文章近10篇，甲氨蝶呤的文章近20篇，但目前尚无关于来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎的相关文献报道。 　　成果的创造性、先进性：本研究的主要创新点是临床观察结果显示，应用来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎可以明显改善患者的临床症状，提高患者的生活质量，并且副反应少。 　　作用意义：强直性脊柱炎是一种病因未明慢性进行性疾病，治疗时间长，费用高，如诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残。那时治疗更为棘手，如果此治疗方法经我们的成果证实获得成功，将具有明显的经济效益和社会意义。 　　推广应用前景与措施： 　　范围：适合在县区级以上医院应用，强直性脊柱炎是风湿科的常见病，随着医学科学的进步，县区级以上医院已经具备诊断和治疗强直性脊柱炎的条件。 　　条件：来氟米特和甲氨蝶呤目前可以买到，此科研成果能够推广。 　　前景：强直性脊柱炎是风湿科常见病和多发病，发病高峰年龄为青壮年，诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残使治疗更为棘手。 如果此科研成果推广，将有广阔的应用前景。 　　存在的问题和改进意见： 　　（1） 本研究最长观察治疗18个月后的情况，但强直性脊柱炎是一个慢性病其远期疗效还需进一步作跟踪观察及深入研究，总结更多的病例，使之更加完善。 　　（2） 来氟米特联合甲氨蝶呤主要副反应为转氨酶升高，故有肝功能异常的病人慎用。 　　（3） 治疗的费用对于经济困难的病人仍较高，影响临床的应用，可适当降低费用。

　　简要技术说明： 1、任务来源：来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察是秦皇岛市科技局下达的指导性计划课题，项目编号200901A187。 　　2、应用领域和技术原理：来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎的临床疗效观察主要应用于医学临床，拓宽对强直性脊柱炎患者的治疗方法。 　　其主要技术原理为：强直性脊柱炎是一种病因未明慢性进行性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱及外周关节。发病高峰年龄主要受累青壮年的特点，但临床目前还没有特效的治疗方法，如诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残。来氟米特是一种新型免疫抑制剂，其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活性化淋巴细胞的嘧啶合成。甲氨蝶呤为叶酸拮抗剂，是一种传统的应用最广的改善病情药物。为探索治疗强直性脊柱炎的新途径，我们用来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎。为了证明新方法的效果，设计此课题。 　　主要技术性能指标： 　　计划任务书或合同书要求的主要性能指标： 　　将患者随机分为来氟米特联合甲氨蝶呤的治疗组以及甲氨蝶呤组和柳氮磺胺吡啶组两个对照组。分别于治疗前、治疗后3、6、12及18个月，监测3组患者的腰痛晨僵时间、疼痛关节数、ESR、CRP水平， Schober试验、扩胸度、指地距等指标。 　　实际达到的性能指标： 　　（1） 三组在治疗前各项观察指标无明显差异（P>0.05）；治疗后3、6、12、18个月治疗组与甲氨蝶呤组和柳氮磺胺吡啶组比较，腰痛晨僵时间、疼痛关节数、扩胸度、Schober试验、指地距、ESR、CRP均明显改善（P<0.05）。 　　（2） 治疗组不良反应发生率明显低于甲氨蝶呤组、柳氮磺胺吡啶组差异有统计学意义（P<0.05）。 　　与国内外同类技术比较：国内我们检索到关于治疗强直性脊柱炎的文章近30篇，来氟米特的文章近10篇，甲氨蝶呤的文章近20篇，但目前尚无关于来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎的相关文献报道。 　　成果的创造性、先进性：本研究的主要创新点是临床观察结果显示，应用来氟米特联合甲氨蝶呤治疗强直性脊柱炎可以明显改善患者的临床症状，提高患者的生活质量，并且副反应少。 　　作用意义：强直性脊柱炎是一种病因未明慢性进行性疾病，治疗时间长，费用高，如诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残。那时治疗更为棘手，如果此治疗方法经我们的成果证实获得成功，将具有明显的经济效益和社会意义。 　　推广应用前景与措施： 　　范围：适合在县区级以上医院应用，强直性脊柱炎是风湿科的常见病，随着医学科学的进步，县区级以上医院已经具备诊断和治疗强直性脊柱炎的条件。 　　条件：来氟米特和甲氨蝶呤目前可以买到，此科研成果能够推广。 　　前景：强直性脊柱炎是风湿科常见病和多发病，发病高峰年龄为青壮年，诊治不及时，病情持续发展至晚期可导致脊柱强直、关节畸形而致残使治疗更为棘手。 如果此科研成果推广，将有广阔的应用前景。 　　存在的问题和改进意见： 　　（1） 本研究最长观察治疗18个月后的情况，但强直性脊柱炎是一个慢性病其远期疗效还需进一步作跟踪观察及深入研究，总结更多的病例，使之更加完善。 　　（2） 来氟米特联合甲氨蝶呤主要副反应为转氨酶升高，故有肝功能异常的病人慎用。 　　（3） 治疗的费用对于经济困难的病人仍较高，影响临床的应用，可适当降低费用。