测量不确定度是指与测量结果相关的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性，是反映测量结果质量的参数，是一个较新的概念，近些年被引入临床检验医学领域。但是，其实际应用尚存在争议和诸多待解决的问题，对于临床检验项目的测量不确定度评定还没有公认的具体计算方案和公式。 　　课题组首先查阅国内外测量不确定度评定的相关文献，对测量不确定度概念引入检验医学领域形成较为完整统一的认识。通过评定实时荧光定量PCR检测乙型肝炎病毒核酸载量实验的不确定度发现，利用质控数据或室内、室间质量评价数据来评定测量不确定度是一个很值得尝试的方法，该方法简单客观，易于普及和推广。本次研究还证明标准曲线变动性所致的不确定度分量是不可忽略的，这在临床实验室检验中非常重要，因为绝大部分定量实验是利用标准曲线来计算得出最终检验结果的。可以利用历次定标的数据依照本研究课题中所述方法计算得出标准曲线变动性带来的不确定度，而无需再单独做重复定标实验。可见利用实验室积累的历史数据来进行测量不确定度的评定的方法简单，而且能够包容所有的不确定度因素，很少遗漏和重复计量，适宜临床实验室操作应用。课题组还以血常规为例，探讨分析前测量不确定度评定方法及其必要性。我们设计延迟4小时重复检测模型，以模拟日常检验分析前变异因素，利用合并样本标准偏差计算分析前测量不确定度评定方法简单、方便、切实可行，明确了分析前阶段不确定度不可忽略。 　　本课题通过建立延迟4 小时重复检测模型评定血细胞常规检测项目分析前测量不确定度分量，在国内文献中未见相同报道。 　　研究实时荧光定量PCR 检测乙型肝炎病毒核酸载量实验中标准曲线变动性的不确定度分量评定，在国内文献中未见相同报道。 　　应用前景： 　　临床实验室测量不确定度评定是量值溯源和实验室认可的需要，是实验室间检验报告互认的需要，检验报告给出检验结果的测量不确定度，可帮助临床医师判断不同实验室检验结果间的等效性，避免作不必要的重复检测。因此对临床检验项目进行测量不确定度评定亦是临床诊疗工作的需要。 　　文献报道的测量不确定度评定工作繁杂，往往需要大量的重复检测和重复计算，不适合临床实验室推广应用。课题组利用实验室积累的历史数据（如历次标准曲线数据；室内、室间质控数据等）进行适当的计算得到不确定度评定结果，可以包容所有不确定度因素，绝少遗漏，也不会出现重复计算，所以评定结果比较客观、准确。而且此方法无需要太深的数理统计知识，无需额外的大量重复测定，便于临床实验室应用和推广，能够节省下大量人力设备及试剂资源。设计延迟重复检测模型，利用合并样本标准偏差评定分析前阶段标准不确定度，该技术方法简单可行，便于临床实验室推广。 　　该研究成果已在沧州市中心医院、沧州市人民医院和沧州中西医结合医院推广试用，得到两家医院检验科主任的认同与支持，均建议扩大应用范围，但需注意分析前因素中的生物学变异导致的不确定度分量。

　　测量不确定度是指与测量结果相关的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性，是反映测量结果质量的参数，是一个较新的概念，近些年被引入临床检验医学领域。但是，其实际应用尚存在争议和诸多待解决的问题，对于临床检验项目的测量不确定度评定还没有公认的具体计算方案和公式。 　　课题组首先查阅国内外测量不确定度评定的相关文献，对测量不确定度概念引入检验医学领域形成较为完整统一的认识。通过评定实时荧光定量PCR检测乙型肝炎病毒核酸载量实验的不确定度发现，利用质控数据或室内、室间质量评价数据来评定测量不确定度是一个很值得尝试的方法，该方法简单客观，易于普及和推广。本次研究还证明标准曲线变动性所致的不确定度分量是不可忽略的，这在临床实验室检验中非常重要，因为绝大部分定量实验是利用标准曲线来计算得出最终检验结果的。可以利用历次定标的数据依照本研究课题中所述方法计算得出标准曲线变动性带来的不确定度，而无需再单独做重复定标实验。可见利用实验室积累的历史数据来进行测量不确定度的评定的方法简单，而且能够包容所有的不确定度因素，很少遗漏和重复计量，适宜临床实验室操作应用。课题组还以血常规为例，探讨分析前测量不确定度评定方法及其必要性。我们设计延迟4小时重复检测模型，以模拟日常检验分析前变异因素，利用合并样本标准偏差计算分析前测量不确定度评定方法简单、方便、切实可行，明确了分析前阶段不确定度不可忽略。 　　本课题通过建立延迟4 小时重复检测模型评定血细胞常规检测项目分析前测量不确定度分量，在国内文献中未见相同报道。 　　研究实时荧光定量PCR 检测乙型肝炎病毒核酸载量实验中标准曲线变动性的不确定度分量评定，在国内文献中未见相同报道。 　　应用前景： 　　临床实验室测量不确定度评定是量值溯源和实验室认可的需要，是实验室间检验报告互认的需要，检验报告给出检验结果的测量不确定度，可帮助临床医师判断不同实验室检验结果间的等效性，避免作不必要的重复检测。因此对临床检验项目进行测量不确定度评定亦是临床诊疗工作的需要。 　　文献报道的测量不确定度评定工作繁杂，往往需要大量的重复检测和重复计算，不适合临床实验室推广应用。课题组利用实验室积累的历史数据（如历次标准曲线数据；室内、室间质控数据等）进行适当的计算得到不确定度评定结果，可以包容所有不确定度因素，绝少遗漏，也不会出现重复计算，所以评定结果比较客观、准确。而且此方法无需要太深的数理统计知识，无需额外的大量重复测定，便于临床实验室应用和推广，能够节省下大量人力设备及试剂资源。设计延迟重复检测模型，利用合并样本标准偏差评定分析前阶段标准不确定度，该技术方法简单可行，便于临床实验室推广。 　　该研究成果已在沧州市中心医院、沧州市人民医院和沧州中西医结合医院推广试用，得到两家医院检验科主任的认同与支持，均建议扩大应用范围，但需注意分析前因素中的生物学变异导致的不确定度分量。