一、课题来源与背景 　　立足于提高国民人口素质和提供避孕新措施，在多个项目支持下，历时十年，完成了基于精子特异性抗原多肽避孕疫苗关键技术的研发工作。 　　二、技术原理及性能指标 　　避孕疫苗是应用免疫学原理，机体针对目标抗原产生的免疫应答可干扰配子发生、抗受精/着床，最终实现高效、安全、可逆抗生育。项目组选择精子/睾丸特异性抗原为靶抗原，在多肽避孕疫苗关键技术策略方面取得了较大成绩。 　　从免疫性不孕不育人群出发，构建了免疫性不育相关精子膜蛋白指纹谱；并由免疫性不孕女性宫颈粘液筛选出与免疫性不孕不育相关的抗原分子为候选靶标，为后期的科学研究打下坚实基础。 　　全面深入探索多肽避孕疫苗的研制关键策略与技术途径： 　　（1）预测精子特异性蛋白SP17、Cyretestin的抗原性，以线性B细胞表位、柔性接头，探索多价多肽避孕疫苗的可行性； 　　（2）以FSH为导向，特异性干扰闭锁连接，显著抑制精子发生，且血睾屏障未见明显损害；探索了靶向递送的可行性； 　　（3）建立从预测、分析、鉴定、修饰、合成到纯化的技术策略，为实现从表位到疫苗开发奠定了坚实的基础； 　　（4）完成基于Eppin关键表位肽的临床前研究。 　　三、技术的创新性与先进性 　　1、针对免疫性不孕不育相关重要抗原不明确的重大瓶颈，建立不孕不育相关精子膜蛋白数据库。 　　2、建立完整的多肽避孕疫苗研制策略： 　　①关键蛋白表位的预测分析，减少后期研究工作风险； 　　②关键表位的氨基酸修饰，增强抗原性； 　　③多环节阻断受精过程； 　　④添加分子内佐剂和ISCOM，提高疫苗有效性。 　　3、获得了基于Eppin蛋白的避孕分支肽。 　　四、技术的成熟程度、适用范围和安全性 　　避孕疫苗可有效控制人口过度增长、避免非意愿妊娠的发生、促进生殖健康，是一项具有广泛应用前景的朝阳型产业，有利于实现家庭和谐与社会可持续发展。 　　免疫性不孕不育相关精子抗原谱还可应用于免疫性不孕不育的诊断研发等方面。 　　五、应用情况及存在的问题 　　（1）需要大量经费支撑； 　　（2）免疫途径还不够方便。 　　六、历年获奖情况：无

　　一、课题来源与背景 　　立足于提高国民人口素质和提供避孕新措施，在多个项目支持下，历时十年，完成了基于精子特异性抗原多肽避孕疫苗关键技术的研发工作。 　　二、技术原理及性能指标 　　避孕疫苗是应用免疫学原理，机体针对目标抗原产生的免疫应答可干扰配子发生、抗受精/着床，最终实现高效、安全、可逆抗生育。项目组选择精子/睾丸特异性抗原为靶抗原，在多肽避孕疫苗关键技术策略方面取得了较大成绩。 　　从免疫性不孕不育人群出发，构建了免疫性不育相关精子膜蛋白指纹谱；并由免疫性不孕女性宫颈粘液筛选出与免疫性不孕不育相关的抗原分子为候选靶标，为后期的科学研究打下坚实基础。 　　全面深入探索多肽避孕疫苗的研制关键策略与技术途径： 　　（1）预测精子特异性蛋白SP17、Cyretestin的抗原性，以线性B细胞表位、柔性接头，探索多价多肽避孕疫苗的可行性； 　　（2）以FSH为导向，特异性干扰闭锁连接，显著抑制精子发生，且血睾屏障未见明显损害；探索了靶向递送的可行性； 　　（3）建立从预测、分析、鉴定、修饰、合成到纯化的技术策略，为实现从表位到疫苗开发奠定了坚实的基础； 　　（4）完成基于Eppin关键表位肽的临床前研究。 　　三、技术的创新性与先进性 　　1、针对免疫性不孕不育相关重要抗原不明确的重大瓶颈，建立不孕不育相关精子膜蛋白数据库。 　　2、建立完整的多肽避孕疫苗研制策略： 　　①关键蛋白表位的预测分析，减少后期研究工作风险； 　　②关键表位的氨基酸修饰，增强抗原性； 　　③多环节阻断受精过程； 　　④添加分子内佐剂和ISCOM，提高疫苗有效性。 　　3、获得了基于Eppin蛋白的避孕分支肽。 　　四、技术的成熟程度、适用范围和安全性 　　避孕疫苗可有效控制人口过度增长、避免非意愿妊娠的发生、促进生殖健康，是一项具有广泛应用前景的朝阳型产业，有利于实现家庭和谐与社会可持续发展。 　　免疫性不孕不育相关精子抗原谱还可应用于免疫性不孕不育的诊断研发等方面。 　　五、应用情况及存在的问题 　　（1）需要大量经费支撑； 　　（2）免疫途径还不够方便。 　　六、历年获奖情况：无