一、任务来源：
黄石市科技局、卫生局2010年立项项目。
二、应用领域和技术原理：
1.应用领域：课题应用于各级各类医疗单位，为糖尿病肾病提供一项诊断指标。
2.技术原理：主要通过探讨2型糖尿病患者空腹血清C肽水平与糖尿病肾病相关因素分析，并采用ROC曲线选择FCP诊断DN的最佳临界值并进行诊断性能评价。
三、性能指标：
①DN组FCP水平显著低于DM组，FCP诊断DN的临界值为1.20ng/mL，ROC曲线下面积为0.884±0.021，95%置信区间为0.844～0.925；诊断灵敏度为90.8%，特异性为78.0%，阳性预期值为92.9%，阴性预期值为72.7%，正确率为87.7%，Youden值为68.8%；
②糖尿病肾病的分期随FCP浓度的降低而逐渐升高(r=154.49,p＜0.001)，队列研究结果显示：RR=3.407，95%CI为2.418～4.800。
③DM与DN两组间年龄、体重指数、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇均无显著性差异(p＞0.05)。DN组病程、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、HbA1c、mAlb均显著高于DM组(p＜0.01)，而DN组GFR和FCP均显著低于DM组(p＜0.01)。
④FCP水平与病程呈负相关(r=-0.317,p＜0.01)，与HDLC及mAlb呈负相关(r=-0.201,-0.285,p＜0.05)；与TG和GFR呈正相关(r=0.275,0.507,p＜0.01)，但与年龄、空腹血糖(Fasting Blood Glucose,FBG)及HbA1c无相关性(p＞0.05)。
⑤FCP水平与2型糖尿病肾病分期密切相关，DM患者FCP水平低于1.20ng/mL时发生DN的风险增加，保持生理性的C肽浓度可能会延缓糖尿病肾病的发展。
通过研究分析，进一步认识空腹血清C肽为DN发生、发展的重要原因，选择其cut off值为1.20ng/mL对DN的诊断具有较高的灵敏度和特异性，保持生理性的C肽浓度可能会延缓糖尿病肾病的发展。
该研究成果应用于各级医疗单位检验科（实验室）对临床糖尿病肾病的实验诊断。不需要特殊的仪器设备，试剂价格低廉、检验成本较低、检测周期较短，能在各级医疗单位开展，具有广泛的推广应用前景。
该研究成果两篇学术论文在《国际检验医学杂志》上公开发表，向全国推广应用。同时，以大会报告形式由黄石市继续医学教育委员会主办学习班形式进行推广。 |
