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酶标仪校准方法的建立与应用

成果基本信息
关键词: 酶标仪;校准;重铬酸钾溶液;ELISA试验
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 行业标准
成果登记号: EK100952 资源采集日期: 11-10-10
研究情况
单位名称: 襄阳市中心血站 技术水平: 国内领先
评价证书号: / 评价单位: /
评价日期: 2010.09.02 评价证书号: /
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 6
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

为了确保ELISA试验的准确性,必须确保酶标仪检测的准确性,而当前,酶标仪的校准一直困扰着所有做ELISA试验者。因为当前酶标仪的校准仅能用酶标分析仪标准板进行比色校准,由于酶标分析仪标准板价格昂贵,用户没有能力购置,因此,目前仅为生产酶标仪的厂家购置一套为广大用户有偿校准使用,而用户不能作常规校准。为此,课题组申报湖北省卫生厅2008年度采供血管理专项科研项目,并于2008年7月得到省卫生厅批准立项(《省卫生厅关于下达2008年度采供血管理专项科研项目及经费指标的通知》(鄂卫函〔2008〕264 号,项目编号:CGX2008-12)。随即,课题组正式开展工作。经过近两年时间有条不紊地试验研究,该项目已于2010年5月全部完成。 本课题以现实情况为依据(由于OPD显色剂能致癌,现ELISA试验所选择的显色剂绝大多数是TMB,而TMB显色剂对应的测定主波长为450nm,故本研究只对450nm波长进行校准),以科学试验、数据分析为研究基础,最终找到酶标仪校准的一种简单易行、经济实用的方法:配制浓度为0.5%重铬酸钾基准原液,蒸馏水倍比稀释成应用液,用分光光度计450nm波长5mm比色杯比色结果与酶标仪主波长450nm参考波长630nm 微孔板微孔内加样高度为5mm的比色结果进行比较,计算酶标仪的吸光度示值误差、示值稳定性、吸光度重复性、及通道差异及相关性;得出酶标仪吸光度示值误差、示值稳定性、吸光度重复性及通道差异均符合标准,且相关性良好,相关系数为0.999787。研究结论为该校准方法操作简单、结果可靠,可作为实验室常规校准酶标仪的方法。 本课题用一种简单易行、经济实用的方法对血液检测常用方法(ELISA)必须使用的酶标仪进行常规校准,为血站、医院、科研院所提供一种价廉、质量可靠校准试剂,作为日常校准使用,其操作简便、易行、结果可靠,便于推广使用。同时,本研究成果对完善国标《酶标分析仪检定方法》(JJG861-2007)提供理论依据,产生较大的社会效益和经济效益。

成果名称: 酶标仪校准方法的建立与应用 关键词: 酶标仪;校准;重铬酸钾溶液;ELISA试验
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2008.07 至2010.05 成果体现形式(应用技术类): 行业标准
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内领先
研究形式: 独立研究 学科分类1: 320.11
单位名称: 襄阳市中心血站 学科分类2: /
中图分类号1: R446.1 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 部门计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: CGX2008-12
经费实际投入额 (万元): 7 评价单位: /
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2010.09.02 转让范围: 允许出口
评价证书号: / 推荐单位: /
推广形式: 合作开发 成果登记号: EK100952
成果简介:

为了确保ELISA试验的准确性,必须确保酶标仪检测的准确性,而当前,酶标仪的校准一直困扰着所有做ELISA试验者。因为当前酶标仪的校准仅能用酶标分析仪标准板进行比色校准,由于酶标分析仪标准板价格昂贵,用户没有能力购置,因此,目前仅为生产酶标仪的厂家购置一套为广大用户有偿校准使用,而用户不能作常规校准。为此,课题组申报湖北省卫生厅2008年度采供血管理专项科研项目,并于2008年7月得到省卫生厅批准立项(《省卫生厅关于下达2008年度采供血管理专项科研项目及经费指标的通知》(鄂卫函〔2008〕264 号,项目编号:CGX2008-12)。随即,课题组正式开展工作。经过近两年时间有条不紊地试验研究,该项目已于2010年5月全部完成。 本课题以现实情况为依据(由于OPD显色剂能致癌,现ELISA试验所选择的显色剂绝大多数是TMB,而TMB显色剂对应的测定主波长为450nm,故本研究只对450nm波长进行校准),以科学试验、数据分析为研究基础,最终找到酶标仪校准的一种简单易行、经济实用的方法:配制浓度为0.5%重铬酸钾基准原液,蒸馏水倍比稀释成应用液,用分光光度计450nm波长5mm比色杯比色结果与酶标仪主波长450nm参考波长630nm 微孔板微孔内加样高度为5mm的比色结果进行比较,计算酶标仪的吸光度示值误差、示值稳定性、吸光度重复性、及通道差异及相关性;得出酶标仪吸光度示值误差、示值稳定性、吸光度重复性及通道差异均符合标准,且相关性良好,相关系数为0.999787。研究结论为该校准方法操作简单、结果可靠,可作为实验室常规校准酶标仪的方法。 本课题用一种简单易行、经济实用的方法对血液检测常用方法(ELISA)必须使用的酶标仪进行常规校准,为血站、医院、科研院所提供一种价廉、质量可靠校准试剂,作为日常校准使用,其操作简便、易行、结果可靠,便于推广使用。同时,本研究成果对完善国标《酶标分析仪检定方法》(JJG861-2007)提供理论依据,产生较大的社会效益和经济效益。

联系人: 质管科 成果登记日期: 10-8-30
联系人email: yqc7243@163.com 单位代码: 94204298
邮政编码222: 441021 联系人电话: 0710-3535761
单位传真: 0710-3510100 单位通讯地址: 襄阳市襄城区长虹南路8号
单位所在省市: 湖北省 单位电话: 0710-3510100
转让收入(万元): 0 单位属性: 医疗机构
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 6
成果发布年份: 2011 知识产权形式:
成果完成人: / 资源采集日期: 11-10-10

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