临床检验结果准确、可比性，是防病治病的需要，也一直是检验医学界的工作目标。实现检验结果准确性和可比性的重要手段是建立和保证检验结果的溯源性。该项目选取临床化学类试剂为突破口，按照量值溯源的过程和途径分别对临床实验室、制造商、参考测量系统三个环节进行了调研。调研表、走访、座谈、文献查阅等多种方式相结合，调研方式多样化。通过对临床实验室的调研，了解到目前临床实验室对量值溯源的需求现状；调研了我市临床化学试剂生产企业对量值溯源重要性和必要性的认知度、对量值溯源的关注焦点，产品量值溯源方面的现状、值溯源技术能力、量值溯源的技术难点；调研了其国内外现有的参考物质、参考测量程序和参考实验室资源状况，以及我市现有体外诊断试剂量值溯源的技术资源或试验资源的能力状况。综合分析三个环节的调研结果，给出利用现有实验室资源建立我市临床化学诊断试剂量值溯源平台的方案，该平台不仅可以促进各类资源的开放和共享，进一步提高资源的使用效率，而且可以解决体外诊断试剂国产企业在产品量值溯源方面的困难，降低体外诊断试剂生产企业的成本和风险，促进体外诊断行业的发展。通过该项目研究，为本市体外诊断生产企业解决研发和生产中面临的量值溯源困难、为临床实验室追求检验结果准确可比提出办法和实现的路线，为药品监督管理机构和卫生行政管理机构对医疗器械的监督管理，保障医疗器械的安全有效提供技术支撑平台。该项目获得了验收组专家的一致好评。专家们认为该项目对目前临床化学试剂量值溯源需求进行了全面的调研，并对存在的问题和困难进行了比较深入的分析，并根据现状提出了解决问题的、很有价值的建议。同时专家建议市科委支持该平台建设。

　　临床检验结果准确、可比性，是防病治病的需要，也一直是检验医学界的工作目标。实现检验结果准确性和可比性的重要手段是建立和保证检验结果的溯源性。该项目选取临床化学类试剂为突破口，按照量值溯源的过程和途径分别对临床实验室、制造商、参考测量系统三个环节进行了调研。调研表、走访、座谈、文献查阅等多种方式相结合，调研方式多样化。通过对临床实验室的调研，了解到目前临床实验室对量值溯源的需求现状；调研了我市临床化学试剂生产企业对量值溯源重要性和必要性的认知度、对量值溯源的关注焦点，产品量值溯源方面的现状、值溯源技术能力、量值溯源的技术难点；调研了其国内外现有的参考物质、参考测量程序和参考实验室资源状况，以及我市现有体外诊断试剂量值溯源的技术资源或试验资源的能力状况。综合分析三个环节的调研结果，给出利用现有实验室资源建立我市临床化学诊断试剂量值溯源平台的方案，该平台不仅可以促进各类资源的开放和共享，进一步提高资源的使用效率，而且可以解决体外诊断试剂国产企业在产品量值溯源方面的困难，降低体外诊断试剂生产企业的成本和风险，促进体外诊断行业的发展。通过该项目研究，为本市体外诊断生产企业解决研发和生产中面临的量值溯源困难、为临床实验室追求检验结果准确可比提出办法和实现的路线，为药品监督管理机构和卫生行政管理机构对医疗器械的监督管理，保障医疗器械的安全有效提供技术支撑平台。该项目获得了验收组专家的一致好评。专家们认为该项目对目前临床化学试剂量值溯源需求进行了全面的调研，并对存在的问题和困难进行了比较深入的分析，并根据现状提出了解决问题的、很有价值的建议。同时专家建议市科委支持该平台建设。