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临床检验用肌酸激酶和乳酸脱氢酶标准物质的研制

成果基本信息
关键词: 肌酸激酶;乳酸脱氢酶;标准物质;临床检验
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新工艺
成果登记号: 11089003 资源采集日期: 11-10-10
研究情况
单位名称: 浙江清华长三角研究院 技术水平: 国际先进
评价证书号: [2010]标准物质证字第1093号 评价单位: 国家质量监督检验检疫总局
评价日期: 2010.04.16 评价证书号: [2010]标准物质证字第1093号
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

(一)课题来源与背景: 标准物质是一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值、用以校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料和物质。临床诊断用标准物质是得到临床检验正确结果的必要保证。目前临床检验项目大约有1000个,能溯源至SI单位的标准物质只有25~30个,而我国尚无一个临床检验酶类标准物质。因此,研制我国具有自主知识产权的酶学标准物质是提高我国临床检验水平的必然趋势。项目得到《国家计量基标准体系(化学部分)资源共享平台建设》子课题和嘉兴市科技计划项目的资助。 (二)技术原理及性能指标: 该技术涉及的是一种用于检验医学可溯源肌酸激酶、乳酸脱氢酶标准物质的制备方法,稳定期12个月,互换性良好。 (三)技术创造性、先进性 1.研制出了两种具有良好互换性和均一性的标准物质基质物质; 2.完成肌酸激酶标准物质、乳酸脱氢酶标准物质的研制,获国家一级标准物质证书和计量器具制造许可证,这是我国首批酶学标准物质(GBW09167、GBW09168)。 (四)技术的成熟程度、适用范围和安全性: 该技术适用于临床医学标准物质的研制,目前已经成熟应用,已应用该技术进行其他临床检验用酶学标准物质的研制。 该技术无安全风险。 (五)应用情况: 标准物质已经用于临床检验的量值溯源、日常校准,同时在此基础上开发校准品和质控品。

成果名称: 临床检验用肌酸激酶和乳酸脱氢酶标准物质的研制 关键词: 肌酸激酶;乳酸脱氢酶;标准物质;临床检验
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2007.01 至2011.01 成果体现形式(应用技术类): 新工艺
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国际先进
研究形式: 与企业合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 浙江清华长三角研究院 学科分类2: /
中图分类号1: R446 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 国家科技计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: 科技基础条件平台建设 课题立项编号: PT0819
经费实际投入额 (万元): 252 评价单位: 国家质量监督检验检疫总局
评价形式: 行业准入 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2010.04.16 转让范围: 允许出口
评价证书号: [2010]标准物质证字第1093号 推荐单位: 浙江清华长三角研究院
推广形式: 合作开发 成果登记号: 11089003
成果简介:

(一)课题来源与背景: 标准物质是一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值、用以校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料和物质。临床诊断用标准物质是得到临床检验正确结果的必要保证。目前临床检验项目大约有1000个,能溯源至SI单位的标准物质只有25~30个,而我国尚无一个临床检验酶类标准物质。因此,研制我国具有自主知识产权的酶学标准物质是提高我国临床检验水平的必然趋势。项目得到《国家计量基标准体系(化学部分)资源共享平台建设》子课题和嘉兴市科技计划项目的资助。 (二)技术原理及性能指标: 该技术涉及的是一种用于检验医学可溯源肌酸激酶、乳酸脱氢酶标准物质的制备方法,稳定期12个月,互换性良好。 (三)技术创造性、先进性 1.研制出了两种具有良好互换性和均一性的标准物质基质物质; 2.完成肌酸激酶标准物质、乳酸脱氢酶标准物质的研制,获国家一级标准物质证书和计量器具制造许可证,这是我国首批酶学标准物质(GBW09167、GBW09168)。 (四)技术的成熟程度、适用范围和安全性: 该技术适用于临床医学标准物质的研制,目前已经成熟应用,已应用该技术进行其他临床检验用酶学标准物质的研制。 该技术无安全风险。 (五)应用情况: 标准物质已经用于临床检验的量值溯源、日常校准,同时在此基础上开发校准品和质控品。

联系人: 科技创新部 成果登记日期: 11-3-10
联系人email: / 单位代码: 93303161
邮政编码222: 314006 联系人电话: 0573-82582682
单位传真: 0573 单位通讯地址: 浙江省嘉兴市亚太路705号
单位所在省市: 江苏省 单位电话: 0573-83915999;82582682
转让收入(万元): 0 单位属性: 独立科研机构
合作完成单位: 中国计量科学研究院;嘉兴博泰生物科技发展有限公司 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2011 知识产权形式:
成果完成人: 胡卫江;孟凡国;周海梦;徐蓓;李海龙;夏勇;蒋哲;顾兰兰 资源采集日期: 11-10-10

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