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HIV-1病毒中国流行株快速检诊新技术的建立及其应用研究

成果基本信息
关键词: HIV-1病毒;中国流行株;快速检诊
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 初期阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 新技术
成果登记号: 11062055 资源采集日期: 11-10-10
研究情况
单位名称: 浙江省医学科学院 技术水平: 国际先进
评价证书号: / 评价单位: /
评价日期: / 评价证书号: /
转化情况
转让范围: 允许出口 推广形式: 1;4
已转让企业数(个): 0
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

艾滋病(AIDS)为人类目前遇到的最危险的重大传染病之一,我国自1985年发现首例艾滋病以来,经历了传入期、播散期,于1995年进入快速增长期,近年来,艾滋病流行形势日趋严峻。我省是全国最早发现艾滋病感染者的省份之一,随着经济的发展,流动人口骤增,外来流动人群的高危行为以及性病游医介入一些地方医疗服务市场,已对我省艾滋病流行疫情构成了极大的威胁。由于HIV的高度遗传变异性,预防性疫苗的研发前景尚不明确,因此方便、快速、高效的HIV检查诊断技术仍然是较为有效地防控手段,一方面可以及时发现和监控HIV病毒携带者及高危人群,采取措施阻断HIV病毒传播途径,同时为国家掌握艾滋病流行趋势、制定艾滋病预防控制政策提供依据,对于控制艾滋病的进一步流行发挥重要作用。 免疫印迹检测技术是国家性病艾滋病预防控制中心规定作为确证HIV抗体阳性的唯一技术手段,目前国内有1个进口试剂用于临床检测,但仅用于血液的HIV抗体检测。国外仅有一家美国公司有HIV尿液检测试剂生产,但其与我国主要流行病毒株存在差异,在我国难以推广应用。2010年12月,经中国医学科学院医学信息研究所的成果查新结果显示(见查新报告),国内外未见其他作者的研究报道。迄今,国内仅有本项目成功开发针对HIV-1中国流行毒株的尿液检测确证试剂盒和HIV流行株DNA低密度芯片基因分型检测试剂产品。 本项目以应用研究为基础,利用科研院所的技术力量和现有企业的实验与生产条件,进行了产学研的紧密结合,为本研究成果实现转化和产业化创造了有利条件。同时,因研制的产品为我国自主开发,其推广应用不受制国外,还可以向与我国HIV-1流行毒株一致的泰国等东南亚国家出口创汇,具有潜在的市场前景,产生较好的社会和经济效益。已经并将采取的措施有: 1.在国内外学术刊物发表研究论文的同时,把检测技术的关键核心技术,已申请了国家发明专利,有的已获得授权,进行了有效的知识产权保护。 2.合作企业杭州澳亚生物技术有限公司已整理有关材料,向国家药品监督管理局申报正式批文,以尽早进行规模生产和销售。 3.该产品已有小批量销往南美及国内科研院校、HIV确证实验中心,用于科研项目(目前此用途不需要国家正式生产批文),截至2010年10月,累计试售40000多人份,实现产值400多万元。 4.充分发挥合作单位的优势,澳亚公司计划通过中国疾病预防控制中心、杭州艾迪康公司检验平台等途径,推广此快速诊断产品。 5.申报该项目研究成果奖,为今后本产品的宣传推广,下一步开拓国内外市场与营销打下基础,以产生更大的社会效益和经济效益的双丰收。

成果名称: HIV-1病毒中国流行株快速检诊新技术的建立及其应用研究 关键词: HIV-1病毒;中国流行株;快速检诊
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2003.01 至2009.12 成果体现形式(应用技术类): 新技术
成果属性: 原始性创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 初期阶段 技术水平: 国际先进
研究形式: 与企业合作 学科分类1: 320.11
单位名称: 浙江省医学科学院 学科分类2: /
中图分类号1: R446.9 所属高新技术类别: /
中图分类号2: / 课题来源: 地方计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: /
经费实际投入额 (万元): 0 评价单位: /
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: / 转让范围: 允许出口
评价证书号: / 推荐单位: 浙江省卫生厅
推广形式: 1;4 成果登记号: 11062055
成果简介:

艾滋病(AIDS)为人类目前遇到的最危险的重大传染病之一,我国自1985年发现首例艾滋病以来,经历了传入期、播散期,于1995年进入快速增长期,近年来,艾滋病流行形势日趋严峻。我省是全国最早发现艾滋病感染者的省份之一,随着经济的发展,流动人口骤增,外来流动人群的高危行为以及性病游医介入一些地方医疗服务市场,已对我省艾滋病流行疫情构成了极大的威胁。由于HIV的高度遗传变异性,预防性疫苗的研发前景尚不明确,因此方便、快速、高效的HIV检查诊断技术仍然是较为有效地防控手段,一方面可以及时发现和监控HIV病毒携带者及高危人群,采取措施阻断HIV病毒传播途径,同时为国家掌握艾滋病流行趋势、制定艾滋病预防控制政策提供依据,对于控制艾滋病的进一步流行发挥重要作用。 免疫印迹检测技术是国家性病艾滋病预防控制中心规定作为确证HIV抗体阳性的唯一技术手段,目前国内有1个进口试剂用于临床检测,但仅用于血液的HIV抗体检测。国外仅有一家美国公司有HIV尿液检测试剂生产,但其与我国主要流行病毒株存在差异,在我国难以推广应用。2010年12月,经中国医学科学院医学信息研究所的成果查新结果显示(见查新报告),国内外未见其他作者的研究报道。迄今,国内仅有本项目成功开发针对HIV-1中国流行毒株的尿液检测确证试剂盒和HIV流行株DNA低密度芯片基因分型检测试剂产品。 本项目以应用研究为基础,利用科研院所的技术力量和现有企业的实验与生产条件,进行了产学研的紧密结合,为本研究成果实现转化和产业化创造了有利条件。同时,因研制的产品为我国自主开发,其推广应用不受制国外,还可以向与我国HIV-1流行毒株一致的泰国等东南亚国家出口创汇,具有潜在的市场前景,产生较好的社会和经济效益。已经并将采取的措施有: 1.在国内外学术刊物发表研究论文的同时,把检测技术的关键核心技术,已申请了国家发明专利,有的已获得授权,进行了有效的知识产权保护。 2.合作企业杭州澳亚生物技术有限公司已整理有关材料,向国家药品监督管理局申报正式批文,以尽早进行规模生产和销售。 3.该产品已有小批量销往南美及国内科研院校、HIV确证实验中心,用于科研项目(目前此用途不需要国家正式生产批文),截至2010年10月,累计试售40000多人份,实现产值400多万元。 4.充分发挥合作单位的优势,澳亚公司计划通过中国疾病预防控制中心、杭州艾迪康公司检验平台等途径,推广此快速诊断产品。 5.申报该项目研究成果奖,为今后本产品的宣传推广,下一步开拓国内外市场与营销打下基础,以产生更大的社会效益和经济效益的双丰收。

联系人: 科技处 成果登记日期: 11-1-27
联系人email: / 单位代码: 93300676
邮政编码222: 310007 联系人电话: 0571-88215524
单位传真: 0571-88075447 单位通讯地址: 杭州市天目山路182号
单位所在省市: 江苏省 单位电话: 0571-88215555;88215524
转让收入(万元): 0 单位属性: 独立科研机构
合作完成单位: 杭州澳亚生物技术有限公司;中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心 已转让企业数(个): 0
成果发布年份: 2011 知识产权形式:
成果完成人: 倪崖;孟哲峰;谭卓;李坤;黄云坚;房国坚 资源采集日期: 11-10-10

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