乙型肝炎病毒（HBV）感染及其相关疾病已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国的主要传染病。全世界约有3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和原发性肝细胞性肝癌，我国HBV携带者约9300万，慢性乙肝患者有2000万～3000万，每年死于肝硬化和肝癌等相关疾病人数达30余万例。乙型肝炎已成为严重危害我国人民健康的公共卫生问题。抗病毒治疗是治疗HBV感染的最有效办法，而准确定量检测患者血清中病原体载量是防治HBV感染、监控疗效和指导用药的关键，特别是痕量HBV核酸的监测对于判断抗病毒治疗患者HBV核酸是否真正转阴以及反映核苷类药物的疗效尤为重要。国产试剂与国际进口优质试剂相比，灵敏度和线性范围相差很大，国产试剂低于检测下限时不代表病毒核酸为阴性，严重影响抗病毒治疗终点目标的评定，假阴性结果而提早停药将导致患者复发。国内有专家研究表明，采用国产试剂监测抗病毒疗效，因检测“阴性”而停药的，1年内复发率最高达40﹪以上。 　　湖南省“百人人才计划”、中组部“千人人才计划”国家特聘专家－戴立忠博士带领的研发团队，通过吸收欧美优势技术，突破国内外技术瓶颈，自主研发纳米磁珠、热启动生物酶等核心原材料，自主研制出一种灵敏度高、特异性强、线性范围宽的新型核酸定量检测技术，总体性能达到国际领先水平，其灵敏度、线性范围优于国际最好的Roche公司的同类产品，比国内产品灵敏度高50～100倍。应用该技术研制出的HBV核酸定量检测试剂盒已经获得国家SFDA颁发的医疗器械证书。目前已经申报了发明专利、实用新型专利，并获得专利证书。研发团队结合中国医疗资源不均衡的情况，特别开发了干血斑样本采集技术，便于农村等边远地区血液样本的采集和HBV感染筛查，可用于全民HBV感染或乙肝患者筛查、检测、防治，有助于降低发病率、复发率和死亡率。目前，该技术产品已在全国三甲医院60多家应用，2010年度实现营业收入3880万元。预计2011年销售将突破8000万元以上，实现营业收入翻倍增长。

　　乙型肝炎病毒（HBV）感染及其相关疾病已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国的主要传染病。全世界约有3.5亿人为慢性HBV感染者，每年约有100万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和原发性肝细胞性肝癌，我国HBV携带者约9300万，慢性乙肝患者有2000万～3000万，每年死于肝硬化和肝癌等相关疾病人数达30余万例。乙型肝炎已成为严重危害我国人民健康的公共卫生问题。抗病毒治疗是治疗HBV感染的最有效办法，而准确定量检测患者血清中病原体载量是防治HBV感染、监控疗效和指导用药的关键，特别是痕量HBV核酸的监测对于判断抗病毒治疗患者HBV核酸是否真正转阴以及反映核苷类药物的疗效尤为重要。国产试剂与国际进口优质试剂相比，灵敏度和线性范围相差很大，国产试剂低于检测下限时不代表病毒核酸为阴性，严重影响抗病毒治疗终点目标的评定，假阴性结果而提早停药将导致患者复发。国内有专家研究表明，采用国产试剂监测抗病毒疗效，因检测“阴性”而停药的，1年内复发率最高达40﹪以上。 　　湖南省“百人人才计划”、中组部“千人人才计划”国家特聘专家－戴立忠博士带领的研发团队，通过吸收欧美优势技术，突破国内外技术瓶颈，自主研发纳米磁珠、热启动生物酶等核心原材料，自主研制出一种灵敏度高、特异性强、线性范围宽的新型核酸定量检测技术，总体性能达到国际领先水平，其灵敏度、线性范围优于国际最好的Roche公司的同类产品，比国内产品灵敏度高50～100倍。应用该技术研制出的HBV核酸定量检测试剂盒已经获得国家SFDA颁发的医疗器械证书。目前已经申报了发明专利、实用新型专利，并获得专利证书。研发团队结合中国医疗资源不均衡的情况，特别开发了干血斑样本采集技术，便于农村等边远地区血液样本的采集和HBV感染筛查，可用于全民HBV感染或乙肝患者筛查、检测、防治，有助于降低发病率、复发率和死亡率。目前，该技术产品已在全国三甲医院60多家应用，2010年度实现营业收入3880万元。预计2011年销售将突破8000万元以上，实现营业收入翻倍增长。