本课题组于2007年10月申请国家质量监督检验检疫总局科研项目“临床检验用钾钠氯混合标准物质的研制”并获得批准，项目编号2007QK104。该项目提出应用意义在于能有效解决目前国内相关项目检测结果缺乏可比性以及溯源性的问题。 　　临床检验数据是疾病诊断和治疗的重要依据，血清中钾、钠、氯等电解质含量与各种疾病、创伤、生理机能的变异直接相关，其含量的准确测定有助于及时预防和控制疾病。为提高和保证临床电解质检验的准确性，使不同厂家不同方法的检验具有可比性，降低病人的医疗成本本课题研制了“临床检验用钾钠氯混合标准物质”，包括钾钠氯分析线性校准溶液系列以及牛血清中钾钠氯成分分析标准物质，两者组成一个共同体系可对临床检验用钾钠氯分析仪器技术指标进行较为全面的评价。 　　钾钠氯分析线性校准溶液系列标准溶液配方有效模拟血清中电化学成分，克服实验室自配线性标准溶液由于引入外源性离子带来的仪器响应偏离，保证了线性校准中技术指标评价的合理性和准确性。 　　牛血清中钾钠氯成分分析标准物质包括高低两种浓度水平的标准溶液，选用基体与人血极为相似的小牛血清制备，按照标准物质技术规范规定进行定值，其均匀性、稳定性符合《一级标准物质技术规范》要求，同时结合临床使用徐需求，对其临床实际样本的可替换性进行了验证。 　　课题研究成果主要技术指标如下： 　　表1钾钠氯分析线性校准溶液系列标准值及不确定度列表 　　元素 校准溶液系列浓度（mmol/L） 扩展不确定度Urel （k=2）（﹪） 　　1# 2# 3# 4# 5# 　　钠 100.0 130.0 140.0 150.0 180.0 0.58 　　钾 2.00 4.00 5.00 6.00 8．00 1.9 　　氯 60.0 90.0 100.0 110.0 130.0 0.63 　　表2牛血清中钾钠氯成分分析标准物质定值结果 　　元素 牛血清中钾钠氯成分分析标准物质浓度（mmol/L） 扩展不确定度Urel （k=2）（﹪）低水平 高水平 　　钠 122.8 141.5 1.7 　　钾 3.09 4.97 3.1 　　氯 88.1 107.8 1.8 　　目前由于临床检验样品本身的复杂性，我国涉及医学、临床检验的高等级标准物质屈指可数，较国外发达国家落后很多。本项目研制了牛血清基体标准物质，通过高低水平标准物质的应用，满足临床仪器校准需求，填补了该领域标准物质的空白，为血清中钾钠氯电解质分析提供量值溯源的依据。相信通过相应标准物质在我国医学检验实验室及医疗诊断设备上的推广应用，能够进一步提高医学检验实验室相关项目的检测水平，保障各实验室测量结果的可比性、准确性，为检验结果的互认和共享打下良好的基础。

　　本课题组于2007年10月申请国家质量监督检验检疫总局科研项目“临床检验用钾钠氯混合标准物质的研制”并获得批准，项目编号2007QK104。该项目提出应用意义在于能有效解决目前国内相关项目检测结果缺乏可比性以及溯源性的问题。 　　临床检验数据是疾病诊断和治疗的重要依据，血清中钾、钠、氯等电解质含量与各种疾病、创伤、生理机能的变异直接相关，其含量的准确测定有助于及时预防和控制疾病。为提高和保证临床电解质检验的准确性，使不同厂家不同方法的检验具有可比性，降低病人的医疗成本本课题研制了“临床检验用钾钠氯混合标准物质”，包括钾钠氯分析线性校准溶液系列以及牛血清中钾钠氯成分分析标准物质，两者组成一个共同体系可对临床检验用钾钠氯分析仪器技术指标进行较为全面的评价。 　　钾钠氯分析线性校准溶液系列标准溶液配方有效模拟血清中电化学成分，克服实验室自配线性标准溶液由于引入外源性离子带来的仪器响应偏离，保证了线性校准中技术指标评价的合理性和准确性。 　　牛血清中钾钠氯成分分析标准物质包括高低两种浓度水平的标准溶液，选用基体与人血极为相似的小牛血清制备，按照标准物质技术规范规定进行定值，其均匀性、稳定性符合《一级标准物质技术规范》要求，同时结合临床使用徐需求，对其临床实际样本的可替换性进行了验证。 　　课题研究成果主要技术指标如下： 　　表1钾钠氯分析线性校准溶液系列标准值及不确定度列表 　　元素 校准溶液系列浓度（mmol/L） 扩展不确定度Urel （k=2）（﹪） 　　1# 2# 3# 4# 5# 　　钠 100.0 130.0 140.0 150.0 180.0 0.58 　　钾 2.00 4.00 5.00 6.00 8．00 1.9 　　氯 60.0 90.0 100.0 110.0 130.0 0.63 　　表2牛血清中钾钠氯成分分析标准物质定值结果 　　元素 牛血清中钾钠氯成分分析标准物质浓度（mmol/L） 扩展不确定度Urel （k=2）（﹪）低水平 高水平 　　钠 122.8 141.5 1.7 　　钾 3.09 4.97 3.1 　　氯 88.1 107.8 1.8 　　目前由于临床检验样品本身的复杂性，我国涉及医学、临床检验的高等级标准物质屈指可数，较国外发达国家落后很多。本项目研制了牛血清基体标准物质，通过高低水平标准物质的应用，满足临床仪器校准需求，填补了该领域标准物质的空白，为血清中钾钠氯电解质分析提供量值溯源的依据。相信通过相应标准物质在我国医学检验实验室及医疗诊断设备上的推广应用，能够进一步提高医学检验实验室相关项目的检测水平，保障各实验室测量结果的可比性、准确性，为检验结果的互认和共享打下良好的基础。