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钒酸盐氧化法测定血清胆红素的量值溯源与参考值调查

成果基本信息
关键词: 钒酸盐氧化;胆红素;参考值
成果类别: 应用技术 技术成熟度: 成熟应用阶段
体现形式(基础理论类): / 体现形式(应用技术类): 行业标准
成果登记号: 9412010Y0488 资源采集日期: 11-2-20
研究情况
单位名称: 新乡市第一人民医院 技术水平: 国内先进
评价证书号: 新科鉴字[2009]第40号 评价单位: 新乡市科学技术局
评价日期: 2009.12.19 评价证书号: 新科鉴字[2009]第40号
转化情况
转让范围: 限国内转让 推广形式: 合作开发
已转让企业数(个): 10
联系方式
联系人(平台): 孵化基地 联系人(平台)电话: 0771-3394012
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成果简介

  1. 任务来源:   本项目为新乡市科技攻关计划项目,新科[2009]21号(09S019)。该项研究应用于临床实验室测定血清胆红素。指导临床对相关疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后判断。   2. 技术原理及性能指标:   技术原理:依据钒酸盐氧化法原理测定血清胆红素浓度。在对检测系统进行校准验证和量值溯源性确认的基础上,按照随机和重复的设计原则,严格选择受试对象,进行大样本(4644例,男2574例和女2070例,年龄1~88岁)参考值调查。对结果进行周密合理的统计学处理,获得了科学、合理、可信的血清胆红素参考值。研究结果对整体人群具有代表性。TBil和DBil两个项目性别之间比较差异均有统计学意义(P<0.05),在男、女各年龄组间差异虽有统计学意义,但实际差异并不明显,故将各年龄组合并统计参考值。对T-Bil和D-Bil的频数分布进行正态性检验,结果均显示P<0.05,不符合正态性分布。故用2.5﹪~97.5﹪百分位数法确定参考区间,T-Bil:男8.1~32.5umol/L,女8.0~30.3umol/L;D-Bil:男1.8~7.8umol/L,女1.9~6.9umol/L。   3. 成果的创造性、先进性:   经查新,国内未检出与本研究内容相同的文献报道。该项研究在国内处于领先地位。   4. 技术的成熟程度,适用范围和安全性:   该项研究成果已经完成各项研究,非常容易在各级医院和临床实验室推广应用,无任何风险。   5. 应用情况及存在问题:   本成果已经在十多个实验室应用,解决了长期困扰临床和实验室的一个难题。以前有30﹪左右的健康人群血清胆红素超出参考值范围,临床医生和实验室都无法解释原因,造成患者和医生对检验结果不信任。成果应用后,得到了临床医生和病人的认可和好评。检验标本量明显增加,产生了良好的社会效益和经济效益。

成果名称: 钒酸盐氧化法测定血清胆红素的量值溯源与参考值调查 关键词: 钒酸盐氧化;胆红素;参考值
成果类别: 应用技术 一级分类名称: 医学生物工程
二级分类名称: / 三级分类名称: /
研究起止时间: 2007.04 至2009.06 成果体现形式(应用技术类): 行业标准
成果属性: 国外引进消化吸收创新 成果体现形式(基础理论类): /
技术成熟度: 成熟应用阶段 技术水平: 国内先进
研究形式: 独立研究 学科分类1: 320.11
单位名称: 新乡市第一人民医院 学科分类2: /
中图分类号1: R446.11 所属高新技术类别: 生物、医药和医疗器械
中图分类号2: / 课题来源: 地方计划
应用行业: 卫生、社会保障和社会福利业 课题立项名称:
国家科技计划子类别: / 课题立项编号: 08S032
经费实际投入额 (万元): 10 评价单位: 新乡市科学技术局
评价形式: 鉴定 应用状态: 稳定应用
评价日期: 2009.12.19 转让范围: 限国内转让
评价证书号: 新科鉴字[2009]第40号 推荐单位: 新乡市科学技术局
推广形式: 合作开发 成果登记号: 9412010Y0488
成果简介:

  1. 任务来源:   本项目为新乡市科技攻关计划项目,新科[2009]21号(09S019)。该项研究应用于临床实验室测定血清胆红素。指导临床对相关疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察和预后判断。   2. 技术原理及性能指标:   技术原理:依据钒酸盐氧化法原理测定血清胆红素浓度。在对检测系统进行校准验证和量值溯源性确认的基础上,按照随机和重复的设计原则,严格选择受试对象,进行大样本(4644例,男2574例和女2070例,年龄1~88岁)参考值调查。对结果进行周密合理的统计学处理,获得了科学、合理、可信的血清胆红素参考值。研究结果对整体人群具有代表性。TBil和DBil两个项目性别之间比较差异均有统计学意义(P<0.05),在男、女各年龄组间差异虽有统计学意义,但实际差异并不明显,故将各年龄组合并统计参考值。对T-Bil和D-Bil的频数分布进行正态性检验,结果均显示P<0.05,不符合正态性分布。故用2.5﹪~97.5﹪百分位数法确定参考区间,T-Bil:男8.1~32.5umol/L,女8.0~30.3umol/L;D-Bil:男1.8~7.8umol/L,女1.9~6.9umol/L。   3. 成果的创造性、先进性:   经查新,国内未检出与本研究内容相同的文献报道。该项研究在国内处于领先地位。   4. 技术的成熟程度,适用范围和安全性:   该项研究成果已经完成各项研究,非常容易在各级医院和临床实验室推广应用,无任何风险。   5. 应用情况及存在问题:   本成果已经在十多个实验室应用,解决了长期困扰临床和实验室的一个难题。以前有30﹪左右的健康人群血清胆红素超出参考值范围,临床医生和实验室都无法解释原因,造成患者和医生对检验结果不信任。成果应用后,得到了临床医生和病人的认可和好评。检验标本量明显增加,产生了良好的社会效益和经济效益。

联系人: 齐振普 成果登记日期: 10-3-18
联系人email: qzp918@126.com 单位代码: 94100710
邮政编码222: 453000 联系人电话: 13525069408
单位传真: / 单位通讯地址: 新乡市一横街70号
单位所在省市: 河南省 单位电话: 0373-2021351-8001
转让收入(万元): 0 单位属性: 医疗机构
合作完成单位: / 已转让企业数(个): 10
成果发布年份: 2010 知识产权形式:
成果完成人: 齐振普;王淑娟;张敏;王谦;申明风;路爱丽;皇甫晓静 资源采集日期: 11-2-20

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